Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молоко и скисшее молоко (filmjölk) Вмешательство при окислительном стрессе и воспалении

3 ноября 2020 г. обновлено: Uppsala University

Молоко и скисшее молоко (filmjölk) Вмешательство при окислительном стрессе и воспалении: рандомизированное перекрестное исследование вмешательства

В этом исследовании оценивается высокое потребление молока по сравнению с высоким потреблением простокваши (шведского filmjölk) на маркеры окислительного стресса и воспаления в рандомизированном перекрестном интервенционном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диета, богатая антиоксидантами, снижает окислительный стресс и воспаление и потенциально может улучшить здоровье и снизить частоту переломов шейки бедра. Молоко и молочные продукты также рекламируются как часть здорового питания, поскольку они содержат 18 из 22 основных питательных веществ, включая кальций, фосфор и витамин D, и, как предполагается, связаны с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний, особенно инсульта, диабета 2 типа и рак. Однако мета-анализ молока и молочных продуктов на риск переломов и смертности в когортных исследованиях неубедителен и показывает значительную гетерогенность между исследованиями. Небольшое потребление может иметь положительный эффект по сравнению с нулевым потреблением, тогда как более высокое потребление может иметь другие эффекты, а нелинейные зависимости редко исследуются. Часто в когортных исследованиях разные молочные продукты рассматриваются как одно целое. Недавно исследователи показали, что разные молочные продукты могут по-разному воздействовать на болезнь. Высокое длительное потребление молока было связано с повышенным риском смертности (общая, сердечно-сосудистая и раковая смертность) и перелома бедра, особенно среди женщин, тогда как высокое длительное потребление кисломолочных продуктов (простокваши и йогурта или сыра) был связан с более низким риском смертности и переломов среди женщин. Аналогичные результаты были представлены для общей смертности (Северная Швеция) и переломов плечевой кости (Юго-Восточная Австралия).

Потребление молока и кисломолочных продуктов в Швеции традиционно высоко. Распространенность персистенции лактазы высока (около 95%). Диапазон потребления молока от не- и малопотребителей до высоких потребителей делает Швецию подходящим местом для проведения эпидемиологических и интервенционных исследований.

Общим потенциальным механизмом потребления фруктов, овощей и различных молочных продуктов на риск заболевания является их влияние на воспаление и окислительный стресс. Хроническое слабовыраженное воспаление и возрастное усиление окислительного стресса предполагают патогенные механизмы преждевременного старения и многих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, ускоренную потерю костной массы (ведущую к остеопорозу) и возрастное снижение мышечной силы и массы (саркопения). ) с потенциальным воздействием на риск падения и перелома. Наблюдаемый более низкий риск переломов при высоком потреблении кисломолочных продуктов может быть связан с потенциальными пробиотическими, антиоксидантными и противовоспалительными эффектами и влиянием на микробиоту кишечника. Высокое потребление молока было связано не только с риском смертности и переломов, но также с повышением концентрации маркеров воспаления и окислительного стресса. Обратная связь наблюдалась для потребления простокваши и йогурта [Michaëlsson, 2014]. Было показано, что кисломолочные продукты с пробиотиками снижают уровни маркеров воспаления, другие исследования были небольшими, чтобы показать убедительные эффекты, и результаты также могут зависеть от пробиотического штамма. Необходимо прямое сравнение влияния обычного молока и простокваши (или йогурта) на маркеры воспаления и окислительного стресса в рандомизированном интервенционном исследовании. Рандомизированное перекрестное интервенционное исследование будет проводиться как среди мужчин, так и среди женщин.

Цель исследования — изучить потенциально различные краткосрочные эффекты молока и простокваши на маркеры окислительного стресса и воспаления в рандомизированном перекрестном исследовании. Вопросы исследования:

  1. В рандомизированном перекрестном исследовании, каково влияние ежедневного потребления не менее 500 мл шведского молока по сравнению с потреблением не менее 500 мл шведского простокваши (filmjölk) в течение 3 недель на маркеры окислительного стресса и воспаления?
  2. Каковы эффекты этих молочных продуктов на большое количество белков, связанных с воспалением и возрастными заболеваниями, оцененные с помощью крупномасштабного протеомного анализа?
  3. Каково влияние этих молочных продуктов на метаболиты, участвующие в воспалении и заболеваниях старения, с использованием крупномасштабного метаболомного анализа?
  4. Каково влияние этих молочных продуктов на микрофлору кишечника (микробиом)?

Изменения в протеомике, метаболомике и микробиоме кишечника являются другими заранее определенными показателями результатов, но, поскольку они носят исследовательский характер, мы не указываем их в качестве результатов, поскольку невозможно точно указать эти показатели результатов. Исследовательский анализ будет включать, различаются ли эффекты у мужчин и женщин, в зависимости от состава тела (оценивается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии всего тела, DXA) или длительного приема пищи (оценивается по составу жирных кислот в подкожном жире). Участникам будет разрешено потреблять более 500 мл молока/филмйолка в течение периодов вмешательства, и, если возможно, будет оцениваться потенциальный эффект доза-реакция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Переносит как низкое, так и высокое потребление молока и простокваши
  • Согласен соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Большая операция на желудочно-кишечном тракте
  • Беременность
  • Расстройство пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молоко
Не менее 500 мл шведского молока ежедневно в течение трех недель (кроссовер). Вмешательству и переходу предшествовали 3 недели с не более 50 мл молока или простокваши (filmjölk) в день. Жирность молока и простокваши должна быть одинаковой: 0,5%, 1,5% или 3%.
Шведское молоко от коровы.
Экспериментальный: Кислое молоко (filmjölk)
Не менее 500 мл шведской простокваши (filmjölk) ежедневно в течение трех недель (кроссовер). Вмешательству и переходу предшествовали 3 недели с не более 50 мл молока или простокваши (filmjölk) в день. Жирность молока и простокваши должна быть одинаковой: 0,5%, 1,5% или 3%.
Шведская простокваша (из коровьего молока).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркера окислительного стресса
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
мочевой 8-изо-простагландин F2 альфа (8-изо-PGF2альфа)
исходный уровень и 3 недели
Изменение маркера окислительного стресса
Временное ограничение: 6 недель и 9 недель
мочевой 8-изо-простагландин F2 альфа (8-изо-PGF2альфа)
6 недель и 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
Маркер воспаления, измеряемый в сыворотке
исходный уровень и 3 недели
Изменение интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 6 недель и 9 недель
Маркер воспаления, измеряемый в сыворотке
6 недель и 9 недель
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
Маркер воспаления, измеряемый в сыворотке
исходный уровень и 3 недели
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP)
Временное ограничение: 6 недель и 9 недель
Маркер воспаления, измеряемый в сыворотке
6 недель и 9 недель
Изменение 15-кето-дигидро-простагландина F2 альфа (15-кето-дигидро-PGF2-альфа)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
Маркер воспаления, основной метаболит простагландина F2альфа, определяемый в моче.
исходный уровень и 3 недели
Изменение 15-кето-дигидро-простагландина F2 альфа (15-кето-дигидро-PGF2-альфа)
Временное ограничение: 6 недель и 9 недель
Маркер воспаления, основной метаболит простагландина F2альфа, определяемый в моче.
6 недель и 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться