Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Milch und Sauermilch (filmjölk) Intervention zu oxidativem Stress und Entzündungen

3. November 2020 aktualisiert von: Uppsala University

Intervention bei Milch und Sauermilch (filmjölk) zu oxidativem Stress und Entzündungen: Eine randomisierte Crossover-Interventionsstudie

Diese Studie bewertet in einer randomisierten Crossover-Interventionsstudie einen hohen Milchkonsum im Vergleich zu einem hohen Konsum von gesäuerter Milch (schwedisch Filmjölk) auf Marker für oxidativen Stress und Entzündungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Ernährung, die reich an Antioxidantien ist, reduziert oxidativen Stress und Entzündungen und könnte möglicherweise die Gesundheit verbessern und die Rate von Hüftfrakturen senken. Milch und Milchprodukte werden auch als Teil einer gesunden Ernährung beworben, da sie 18 von 22 essentiellen Nährstoffen enthalten, darunter Kalzium, Phosphor und Vitamin D, und es wurde vermutet, dass sie mit einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Schlaganfall, Typ-2-Diabetes, in Verbindung gebracht werden Krebs. Metaanalysen von Milch und Milchprodukten zum Fraktur- und Mortalitätsrisiko in Kohortenstudien sind jedoch nicht schlüssig und zeigen eine signifikante Heterogenität zwischen den Studien. Kleine Zufuhren können im Vergleich zu einer Nullzufuhr vorteilhafte Auswirkungen haben, während höhere Zufuhren andere Auswirkungen haben können und nichtlineare Zusammenhänge selten untersucht werden. Häufig werden in Kohortenstudien verschiedene Milchprodukte als eine Einheit betrachtet. Die Forscher zeigten kürzlich, dass verschiedene Milchprodukte unterschiedliche Auswirkungen auf Krankheiten haben könnten. Ein hoher langfristiger Milchkonsum war mit einem erhöhten Risiko für Mortalität (Gesamt-, Herz-Kreislauf- und Krebssterblichkeit) und Hüftfrakturen verbunden, insbesondere bei Frauen, während ein hoher langfristiger Konsum von fermentierter Milch (Sauermilch und Joghurt oder Käse) war mit einem geringeren Mortalitäts- und Frakturrisiko bei Frauen verbunden. Ähnliche Ergebnisse wurden für die Gesamtmortalität (Nordschweden) und Humerusfrakturen (Südostaustralien) vorgelegt.

Der Verzehr von Milch und fermentierter Milch hat in Schweden eine hohe Tradition. Die Prävalenz der Laktasepersistenz ist hoch (ca. 95 %). Die Bandbreite des Milchverzehrs von Nicht- und Niedrigverzehrern bis hin zu Vielverzehrern macht Schweden zu einem geeigneten Ort für epidemiologische und interventionelle Studien.

Ein gemeinsamer potenzieller Mechanismus für die Aufnahme von Obst, Gemüse und verschiedenen Milchprodukten auf das Krankheitsrisiko ist ihr Einfluss auf Entzündungen und oxidativen Stress. Chronische leichte Entzündungen und altersbedingter Anstieg von oxidativem Stress werden als pathogene Mechanismen vorzeitiger Alterung und vieler Krankheiten vermutet, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, beschleunigter Knochenschwund (was zu Osteoporose führt) und altersbedingte Abnahme von Muskelkraft und -masse (Sarkopenie). ) mit potenziellen Auswirkungen auf das Sturz- und Frakturrisiko. Das beobachtete geringere Frakturrisiko bei einer hohen Aufnahme von fermentierten Milchprodukten kann auf mögliche probiotische, antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen und Auswirkungen auf die Darmmikrobiota zurückzuführen sein. Ein hoher Milchkonsum war nicht nur mit einem Mortalitäts- und Frakturrisiko verbunden, sondern auch mit erhöhten Konzentrationen von Entzündungs- und oxidativen Stressmarkern. Eine umgekehrte Assoziation wurde beim Verzehr von Sauermilch und Joghurt beobachtet [Michaëlsson, 2014]. Es wurde gezeigt, dass fermentierte Milchprodukte mit Probiotika die Konzentrationen von Entzündungsmarkern reduzieren, andere Studien waren klein, um schlüssige Wirkungen zu zeigen, und die Ergebnisse können auch vom probiotischen Stamm abhängen. Ein direkter Vergleich der Wirkung von normaler Milch und Sauermilch (oder Joghurt) auf Entzündungsmarker und oxidativen Stress in einer randomisierten Interventionsstudie ist gerechtfertigt. Die randomisierte Crossover-Interventionsstudie wird sowohl bei Männern als auch bei Frauen durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, die potenziell unterschiedlichen Kurzzeitwirkungen von Milch und Sauermilch auf Marker von oxidativem Stress und Entzündungen in einer randomisierten Cross-Over-Studie zu untersuchen. Die Forschungsfragen lauten:

  1. Wie wirkt sich in einer randomisierten Crossover-Studie eine tägliche Einnahme von mindestens 500 ml schwedischer Milch im Vergleich zu einer Einnahme von mindestens 500 ml schwedischer Sauermilch (Filmjölk) über 3 Wochen auf Marker für oxidativen Stress und Entzündungen aus?
  2. Welche Auswirkungen haben diese Milchprodukte auf eine große Anzahl von Proteinen, die mit Entzündungen und Alterskrankheiten in Zusammenhang stehen, bewertet mit einer groß angelegten proteomischen Analyse?
  3. Welche Auswirkungen haben diese Milchprodukte auf Metaboliten, die an Entzündungen und Alterskrankheiten beteiligt sind, unter Verwendung von Metabolomics-Analysen im großen Maßstab?
  4. Welche Auswirkungen haben diese Milchprodukte auf die Darmflora (Mikrobiom)?

Veränderungen der Proteomik, Metabolomik und des Darmmikrobioms sind andere vorab festgelegte Ergebnismaße, aber da sie explorativer Natur sind, spezifizieren wir sie nicht unter Ergebnisse, da es nicht möglich ist, diese Ergebnismaße genau zu spezifizieren. Explorative Analysen umfassen, ob die Wirkungen bei Männern und Frauen unterschiedlich sind, abhängig von der Körperzusammensetzung (bewertet mit dualer Ganzkörper-Röntgen-Absorptiometrie, DXA) oder der langfristigen Nahrungsaufnahme (bewertet durch die Fettsäurezusammensetzung im subkutanen Fett). Die Teilnehmer dürfen während der Interventionszeiträume mehr als 500 ml Milch/Filmjölk konsumieren, und wenn möglich, wird ein potenzieller Dosis-Wirkungs-Effekt bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verträgt sowohl eine geringe als auch eine hohe Aufnahme von Milch und Sauermilch
  • Stimmt zu, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Große Magenoperation
  • Schwangerschaft
  • Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Milch
Mindestens 500 ml schwedische Milch täglich für drei Wochen (Crossover). 3 Wochen vorausgegangene Intervention und Umstellung mit maximal 50 ml Milch oder Sauermilch (Filmjölk) täglich. Der Fettgehalt von Milch und Sauermilch sollte gleich sein: 0,5 %, 1,5 % oder 3 %.
Schwedische Kuhmilch.
Experimental: Sauermilch (Filmjölk)
Mindestens 500 ml schwedische Sauermilch (Filmjölk) täglich für drei Wochen (Crossover). 3 Wochen vorausgegangene Intervention und Umstellung mit maximal 50 ml Milch oder Sauermilch (Filmjölk) täglich. Der Fettgehalt von Milch und Sauermilch sollte gleich sein: 0,5 %, 1,5 % oder 3 %.
Schwedische Sauermilch (aus Kuhmilch).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Markers für oxidativen Stress
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
Urin 8-iso-Prostaglandin F2 alpha (8-iso-PGF2alpha)
Basis und 3 Wochen
Veränderung des Markers für oxidativen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen und 9 Wochen
Urin 8-iso-Prostaglandin F2 alpha (8-iso-PGF2alpha)
6 Wochen und 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
Entzündungsmarker, gemessen im Serum
Basis und 3 Wochen
Veränderung von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 6 Wochen und 9 Wochen
Entzündungsmarker, gemessen im Serum
6 Wochen und 9 Wochen
Ändern Sie das hochempfindliche C-reaktive Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
Entzündungsmarker, gemessen im Serum
Basis und 3 Wochen
Ändern Sie das hochempfindliche C-reaktive Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 6 Wochen und 9 Wochen
Entzündungsmarker, gemessen im Serum
6 Wochen und 9 Wochen
Veränderung von 15-Keto-Dihydro-Prostaglandin F2 alpha (15-Keto-Dihydro-PGF2alpha)
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
Entzündungsmarker, ein Hauptmetabolit von Prostaglandin F2alpha, gemessen im Urin
Basis und 3 Wochen
Veränderung von 15-Keto-Dihydro-Prostaglandin F2 alpha (15-Keto-Dihydro-PGF2alpha)
Zeitfenster: 6 Wochen und 9 Wochen
Entzündungsmarker, ein Hauptmetabolit von Prostaglandin F2alpha, gemessen im Urin
6 Wochen und 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren