Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælk og syrnet mælk (filmjölk) Intervention mod oxidativ stress og inflammation

3. november 2020 opdateret af: Uppsala University

Mælk og syrnet mælk (filmjölk)-intervention mod oxidativ stress og inflammation: en randomiseret crossover-interventionsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer et højt indtag af mælk sammenlignet med et højt indtag af syrnet mælk (svensk filmjölk) på markører for oxidativt stress og inflammation i et randomiseret crossover-interventionsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En diæt rig på antioxidanter reducerer oxidativt stress og inflammation og kan potentielt forbedre helbredet og sænke frekvensen af ​​hoftebrud. Mælk og mejeriprodukter promoveres også som en del af en sund kost, da de indeholder 18 af 22 essentielle næringsstoffer, herunder calcium, fosfor og D-vitamin og er blevet foreslået at være forbundet med lavere risiko for hjerte-kar-sygdomme, især slagtilfælde, type 2-diabetes og Kræft. Meta-analyser af mælk og mejeriprodukter på fraktur- og dødelighedsrisiko i kohortestudier er imidlertid inkonklusive og viser signifikant heterogenitet mellem studierne. Små indtag kan have gavnlige effekter i forhold til nulindtag, hvorimod højere indtag kan have andre effekter, og ikke-lineære sammenhænge undersøges sjældent. Ofte betragtes forskellige mælkeprodukter som én enhed i kohorteundersøgelser. Forskerne viste for nylig, at forskellige mælkeprodukter kan have forskellige virkninger på sygdom. Et højt langtidsmælkeindtag var forbundet med en øget risiko for dødelighed (total, kardiovaskulær og kræftdødelighed) og hoftebrud, især blandt kvinder, hvorimod et højt langtidsindtag af fermenteret mælk (syrnet mælk og yoghurt eller ost) var forbundet med en lavere risiko for dødelighed og fraktur blandt kvinder. Lignende resultater er blevet præsenteret for total dødelighed (Nordsverige) og humerusfrakturer (det sydøstlige Australien).

Indtaget af mælk og syrnet mælk er traditionelt højt i Sverige. Forekomsten af ​​lactase-persistens er høj (omkring 95%). Udvalget i mælkeindtag fra ikke- og lavforbrugende til højforbrugere gør Sverige til en passende ramme for epidemiologiske og interventionelle undersøgelser.

En fælles potentiel mekanisme for indtagelse af frugt, grøntsager og forskellige mejeriprodukter på risiko for sygdom er deres indflydelse på inflammation og oxidativ stress. Kronisk lavgradig inflammation og aldersrelateret stigning i oxidativt stress er foreslåede patogene mekanismer for for tidlig aldring og mange sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, cancer, accelereret knogletab (der fører til osteoporose) og aldersrelateret reduktion af muskelstyrke og masse (sarkopeni) ) med potentiel indvirkning på risikoen for fald og brud. Den lavere risiko for frakturer, der er observeret med et højt indtag af fermenterede mælkeprodukter, kan skyldes potentielle probiotiske, antioxidative og anti-inflammatoriske virkninger og effekter på tarmmikrobiota. Et højt indtag af mælk var ikke kun forbundet med risiko for dødelighed og frakturer, men også med øgede koncentrationer af inflammation og oxidative stressmarkører. En omvendt sammenhæng blev set for indtagelse af syrnet mælk og yoghurt [Michaëlsson, 2014]. Fermenterede mælkeprodukter med probiotika har vist sig at reducere niveauet af inflammationsmarkører, andre undersøgelser har været små for at vise afgørende effekter, og resultater kan også være afhængige af den probiotiske stamme. En direkte sammenligning af effekten af ​​almindelig mælk og syrnet mælk (eller yoghurt) på markører for inflammation og oxidativt stress i et randomiseret interventionsstudie er berettiget. Det randomiserede crossover-interventionsstudie vil blive udført blandt både mænd og kvinder.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de potentielt forskellige kortsigtede effekter af mælk og surmælk på markører for oxidativt stress og inflammation i et randomiseret cross-over forsøg. Forskningsspørgsmålene er:

  1. I et randomiseret cross-over forsøg, hvad er effekten af ​​et dagligt indtag på mindst 500 ml svensk mælk sammenlignet med et indtag på mindst 500 ml svensk syrnet mælk (filmjölk) i løbet af 3 uger på markører for oxidativt stress og inflammation?
  2. Hvad er virkningerne af disse mælkeprodukter på et stort antal proteiner relateret til inflammation og aldringssygdomme, vurderet med storskala proteomisk analyse?
  3. Hvad er virkningerne af disse mælkeprodukter på metabolitter involveret i inflammation og aldringssygdomme ved hjælp af storstilet metabolomisk analyse?
  4. Hvad er virkningerne af disse mælkeprodukter på tarmmikrofloraen (mikrobiom)?

Ændringer i proteomics, metabolomics og tarmmikrobiomet er andre forudspecificerede udfaldsmål, men da de er undersøgende i naturen, specificerer vi dem ikke under resultater, da det ikke er muligt præcist at specificere disse udfaldsmål. Eksplorative analyser vil omfatte, om virkningerne er forskellige mellem mænd og kvinder, afhængig af kropssammensætning (vurderet med helkrops dobbelt røntgenabsorptiometri, DXA) eller langsigtet kostindtag (vurderet ved fedtsyresammensætning i subkutant fedt). Deltagerne får lov til at indtage mere end 500 ml mælk/filmjölk i interventionsperioderne, og om muligt vil en potentiel dosis-respons-effekt blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tåler både et lavt og højt indtag af mælk og syrnet mælk
  • Indvilliger i at overholde undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Større mave-kanal operation
  • Graviditet
  • Spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mælk
Mindst 500 ml svensk mælk dagligt i tre uger (crossover). Indgreb og crossover forudgået af 3 uger med max 50 ml mælk eller syrnet mælk (filmjölk) dagligt. Fedtindholdet i mælk og syrnet mælk skal være det samme: 0,5%, 1,5% eller 3%.
Svensk mælk fra ko.
Eksperimentel: Syrnet mælk (filmjölk)
Mindst 500 ml svensk syrnet mælk (filmjölk) dagligt i tre uger (crossover). Indgreb og crossover forudgået af 3 uger med max 50 ml mælk eller syrnet mælk (filmjölk) dagligt. Fedtindholdet i mælk og syrnet mælk skal være det samme: 0,5%, 1,5% eller 3%.
Svensk syrnet mælk (fra komælk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oxidativ stressmarkør
Tidsramme: baseline og 3 uger
urin 8-iso-prostaglandin F2 alpha (8-iso-PGF2alpha)
baseline og 3 uger
Ændring i oxidativ stressmarkør
Tidsramme: 6 uger og 9 uger
urin 8-iso-prostaglandin F2 alpha (8-iso-PGF2alpha)
6 uger og 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: baseline og 3 uger
Inflammationsmarkør, målt i serum
baseline og 3 uger
Ændring i interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 6 uger og 9 uger
Inflammationsmarkør, målt i serum
6 uger og 9 uger
Ændre højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: baseline og 3 uger
Inflammationsmarkør, målt i serum
baseline og 3 uger
Ændre højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 6 uger og 9 uger
Inflammationsmarkør, målt i serum
6 uger og 9 uger
Ændring i 15-keto-dihydro-prostaglandin F2 alpha (15-keto-dihydro-PGF2alpha)
Tidsramme: baseline og 3 uger
Inflammationsmarkør, en hovedmetabolit af prostaglandin F2alpha, målt i urin
baseline og 3 uger
Ændring i 15-keto-dihydro-prostaglandin F2 alpha (15-keto-dihydro-PGF2alpha)
Tidsramme: 6 uger og 9 uger
Inflammationsmarkør, en hovedmetabolit af prostaglandin F2alpha, målt i urin
6 uger og 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Mælk

Abonner