コリン取り込み研究 (CUP)
調査の概要
詳細な説明
コリンは水溶性のビタミン様必須栄養素です。 それは肝臓によって少量作られますが、人間は適切な健康のために食事やサプリメントからコリンを摂取する必要があります. 妊娠中および授乳中は、コリンの需要が特に高い時期です。 したがって、牛乳から作られていない乳児用調合乳にはコリンが補充されています。 したがって、コリンは広く使用されています。 通常、塩として食品に添加されます。 しかし、コリンがリン脂質に結合した天然の形で存在する場合、コリンはより効率的に吸収される可能性があります. ドコサヘキサエン酸（DHA）もこれらのリン脂質に結合しています。
主な目的は、リン脂質結合コリン (および DHA) を含むテスト シェイクを消費した後のコリンの取り込みとバイオアベイラビリティを決定し、これをコリンを塩として添加した (および DHA をオイルとして添加した) コントロール シェイクと比較することです。 二次的な目的は、2 回の振とう後の DHA の取り込みとバイオアベイラビリティを比較することです。
この研究はクロスオーバー、二重盲検、対照試験であり、研究参加者は絶食条件下で 2 回研究施設を訪れます。 被験者は、ウォッシュアウト期間が1週間のランダムな順序で2つの異なるコリン製品を受け取ります。 血液は、コリン摂取前および消費後6時間までにカテーテルを介して収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 明らかに健康な男女
- 30歳から70歳までの年齢
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 kg/m2
- カテーテルを介した採血に適した静脈を有する（研究看護師/医師が判断）
除外基準:
- 代謝、胃腸、炎症または慢性疾患（糖尿病、貧血、肝炎、心血管疾患など）
- -胃腸手術の病歴または（深刻な）胃腸の愁訴
- 肝機能障害（肝硬変、肝炎）または肝手術の既往
- 腎機能障害（自己申告）
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用、
- 下剤、胃の保護剤、腸の運動に影響を与える可能性のある薬など。
- コリンまたは魚油サプリメントの使用
- 報告された痩身、医学的に処方された、またはビーガンダイエット
- 現在の喫煙者
- アルコール摂取量 1 日あたり 4 杯以上のアルコール飲料
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している（自己申告）
- 違法薬物の乱用
- 研究で使用する製品の食物アレルギー
- 同時に別の臨床試験に参加している
- Wageningen Food & Biobased Research および/または Human Nutrition and Health の Consumer Science & Health グループの従業員であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リン脂質としてコリンを添加
リン脂質結合コリン (および結合 DHA) をシェイクします。
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リン脂質としてコリン3000mgを加えたシェイク
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アクティブコンパレータ：塩として添加されたコリン
コリンを塩として添加し、DHAを添加したコントロールシェイク。
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塩として3000mgのコリンを加えたシェイク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿コリン濃度の変化
時間枠：血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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食後検査、シェイクの前後に採取した血液サンプル中のコリンを測定
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血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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血漿ベタイン濃度の変化
時間枠：血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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食後検査、シェイク前後に採取した血液サンプル中のベタインを測定
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血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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血漿ジメチルグリシン濃度の変化
時間枠：血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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食後検査、シェイク前後に採取した血液サンプル中のジメチルグリシンを測定
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血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿DHA濃度の変化
時間枠：血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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食後検査、シェイク前後に採取した血液サンプル中のDHAを測定
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血液サンプルは、シェイクの消費前と消費後 6 時間以内に採取されます。
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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