Étude sur l'absorption de la choline (CUP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La choline est un nutriment essentiel semblable à une vitamine hydrosoluble. Il est fabriqué en petites quantités par le foie, mais les humains ont besoin de recevoir de la choline par l'alimentation ou par des suppléments pour une bonne santé. La grossesse et l'allaitement sont des moments où la demande de choline est particulièrement élevée. Les préparations pour nourrissons non à base de lait de vache sont donc complétées en choline. La choline est donc largement utilisée. Il est normalement ajouté aux produits alimentaires sous forme de sel. Cependant, si la choline est présente sous une forme naturelle, liée aux phospholipides, elle peut être absorbée plus efficacement. Les acides docosahexaénoïques (DHA) sont également liés à ces phospholipides.
L'objectif principal est de déterminer l'absorption et la biodisponibilité de la choline après la consommation d'un shake test avec de la choline liée aux phospholipides (et du DHA), et de comparer cela à un shake témoin avec de la choline ajoutée sous forme de sel (et du DHA ajouté sous forme d'huile). L'objectif secondaire est de comparer l'absorption et la biodisponibilité du DHA après les deux shakes.
L'étude est un essai croisé, en double aveugle et contrôlé dans lequel les participants à l'étude visiteront le centre de recherche à deux reprises dans des conditions de jeûne. Les sujets recevront deux produits de choline différents dans un ordre aléatoire avec une période de sevrage d'une semaine. Le sang sera prélevé via un cathéter avant et jusqu'à 6 heures après la consommation de choline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes apparemment en bonne santé
- Âge entre 30 et 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Avoir des veines adaptées au prélèvement sanguin via un cathéter (à en juger par l'infirmière de l'étude / le médecin)
Critère d'exclusion:
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale, inflammatoire ou chronique (comme le diabète, l'anémie, l'hépatite, les maladies cardiovasculaires)
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou troubles gastro-intestinaux (graves)
- Antécédents de dysfonctionnement hépatique (cirrhose, hépatite) ou de chirurgie hépatique
- Dysfonctionnement rénal (autodéclaré)
- Utilisation de médicaments pouvant influencer les résultats de l'étude,
- comme les laxatifs, les protecteurs d'estomac et les médicaments qui peuvent affecter la motilité intestinale.
- Utilisation de suppléments de choline ou d'huile de poisson
- Régime minceur déclaré, prescrit médicalement ou végétalien
- Fumeurs actuels
- Consommation d'alcool ≥4 verres de boissons alcoolisées par jour
- Enceinte, allaitante ou souhaitant devenir enceinte pendant la période de l'étude (autodéclarée)
- Abus de drogues illicites
- Allergies alimentaires pour les produits que nous utilisons dans l'étude
- Participation à un autre essai clinique en même temps
- Être un employé du département Consumer Science & Health group de Wageningen Food & Biobased Research et/ou Human Nutrition and Health
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Choline ajoutée comme phospholipide
Un shake avec de la choline liée aux phospholipides (et du DHA lié),
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Un shake avec 3000 mg de choline ajouté comme phospholipide
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Comparateur actif: Choline ajoutée sous forme de sel
shake témoin avec de la choline ajoutée sous forme de sel et du DHA ajouté.
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Un shake avec 3000 mg de choline ajouté sous forme de sel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la concentration plasmatique de choline
Délai: des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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test postprandial, déterminer la choline dans les échantillons de sang prélevés avant et après un shake
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des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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modification de la concentration plasmatique de bétaïne
Délai: des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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test postprandial, déterminer la bétaïne dans des échantillons de sang prélevés avant et après un shake
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des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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modification de la concentration plasmatique de diméthylglycine
Délai: des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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test postprandial, déterminer la diméthylglycine dans les échantillons de sang prélevés avant et après un shake
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des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration plasmatique de DHA
Délai: des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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test postprandial, déterminer le DHA dans des échantillons de sang prélevés avant et après un shake
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des échantillons de sang seront prélevés avant et jusqu'à 6 heures après la consommation du shake
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL67054.081.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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