콜린 섭취 연구 (CUP)
연구 개요
상세 설명
콜린은 수용성 비타민과 같은 필수 영양소입니다. 간에서 소량 만들어지지만 인간은 적절한 건강을 위해 식단이나 보충제를 통해 콜린을 섭취해야 합니다. 임신과 수유기는 콜린에 대한 수요가 특히 높은 시기입니다. 따라서 젖소로 만들지 않은 유아용 조제분유에는 콜린이 보충됩니다. 따라서 콜린이 널리 사용됩니다. 그것은 일반적으로 식품에 소금으로 첨가됩니다. 그러나 콜린이 인지질에 결합된 천연 형태로 존재하면 더 효율적으로 흡수될 수 있습니다. Docosahexaenoic acid(DHA)도 이러한 인지질에 결합되어 있습니다.
1차 목표는 인지질 결합 콜린(및 DHA)이 포함된 테스트 쉐이크를 섭취한 후 콜린 흡수 및 생체 이용률을 결정하고 이를 소금으로 추가된 콜린(및 오일로 추가된 DHA)이 있는 대조 쉐이크와 비교하는 것입니다. 2차 목표는 두 번의 쉐이크 후 DHA의 흡수 및 생체이용률을 비교하는 것입니다.
이 연구는 연구 참가자가 금식 상태에서 두 차례에 걸쳐 연구 시설을 방문하는 교차, 이중 맹검, 통제 시험입니다. 피험자는 1주일의 세척 기간과 함께 무작위 순서로 두 가지 다른 콜린 제품을 받게 됩니다. 혈액은 콜린 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 겉으로 보기에 건강한 남녀
- 30세에서 70세 사이의 연령
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m2
- 카테터를 통한 채혈에 적합한 정맥을 가지고 있음(연구 간호사/의사가 판단)
제외 기준:
- 모든 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 빈혈, 간염, 심혈관 질환)
- 위장관 수술의 병력 또는 (심각한) 위장관 불만이 있는 경우
- 간 기능 장애(간경화, 간염) 또는 간 수술 병력
- 신장 기능 장애(자가 보고)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용,
- 완하제, 위 보호제 및 장 운동성에 영향을 줄 수 있는 약물과 같은
- 콜린 또는 어유 보충제 사용
- 보고된 슬리밍, 의학적으로 처방된 식단 또는 비건 식단
- 현재 흡연자
- 알코올 섭취량 하루에 알코올 음료 4잔 이상
- 임신, 수유 중 또는 연구 기간에 임신을 희망하는 자(자기 보고)
- 불법 약물 남용
- 연구에 사용하는 제품에 대한 식품 알레르기
- 다른 임상시험 동시 참여
- Wageningen Food & Biobased Research 및/또는 인간 영양 및 건강의 소비자 과학 및 건강 부서 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지질로 첨가된 콜린
인지질 결합 콜린(및 결합 DHA)을 사용한 쉐이크,
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인지질로 콜린 3000mg을 첨가한 쉐이크
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활성 비교기: 소금으로 첨가된 콜린
콜린을 소금으로 첨가하고 DHA를 첨가하여 쉐이크를 조절합니다.
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콜린 3000mg을 소금으로 첨가한 쉐이크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 콜린 농도의 변화
기간: 셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 검사, 쉐이크 전후에 채취한 혈액 샘플에서 콜린 측정
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셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈장 베타인 농도의 변화
기간: 셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 검사, 쉐이크 전후에 수집된 혈액 샘플에서 베타인을 측정합니다.
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셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈장 디메틸글리신 농도의 변화
기간: 셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 검사, 쉐이크 전후에 채취한 혈액 샘플에서 디메틸글리신 측정
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셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 DHA 농도의 변화
기간: 셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 검사, 쉐이크 전후에 채취한 혈액 샘플에서 DHA 측정
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셰이크 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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