麻酔下の小児科における換気チューブの比較
2020年6月3日 更新者：Chien-Chung,Huang、Mackay Memorial Hospital
全身麻酔下の小児および新生児におけるさまざまなタイプの換気呼吸チューブの影響
さまざまな種類の換気呼吸チューブが子供/新生児の換気効果に影響を与えるかどうかを発見するために、研究者は全身麻酔下での一回換気量、終末呼気二酸化炭素、子供と新生児のコンプライアンスを分析します。
この研究では、人工呼吸器の呼吸チューブの長さ、直径、材質が異なる 8 つの人工呼吸器の呼吸チューブを比較しています。
また、研究者は、異なるガス流量 (2L および 5L) の下での体温の変化を検証するアプローチも行います。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
以前の研究では、子供に関する人工呼吸器の初期設定は次のとおりでした。 2. 健康な患者では、呼吸圧のデルタ圧は 10 cmH2O 未満でなければなりません。 3. 肺損傷患者の呼吸圧は 28 ～ 30 cmH2O 未満に維持できます。 4. 最適なレベルは不明ですが、呼気終末陽圧が必要でした。
しかし、さまざまなタイプの換気呼吸チューブの影響について議論した研究はほとんどありません。 研究者は、一回換気量、呼気終末二酸化炭素、小児および新生児のコンプライアンスに関連して、換気システムの下にある換気呼吸チューブの長さ、直径、および材質についての特性を明らかにしたいと考えています。
この研究中、参加者は ASA クラス 1、2 であり、全身麻酔を受ける非緊急、非心臓手術を行った 100 人の子供になります。 参加者は体重に応じて 3 つのグループに分けられ (グループ N: <4.5kg; グループ T: 4.5~20kg; グループ C: >20kg)、合計 8 種類の人工呼吸器呼吸チューブ テストを受けます。 主な結果は、一回換気量、終末換気二酸化炭素、コンプライアンスの違いです。 さらに、二次的な結果は、異なるガス流量 (2L および 5L) の下での体温の変化です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 1&2 による
- 待機手術を受ける
- 挿管
除外基準:
- 心肺外科
- 呼吸器系の病気にかかっていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ガス流量：2L
人工呼吸器呼吸チューブ F2220-M に従って、異なるタイプの人工呼吸器呼吸チューブを使用します。 D: 22mm; L:2.0M 人工呼吸器呼吸チューブ F2216-M: 折りたたみ式; D: 22mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ F1520-M: 折りたたみ式; D: 15mm; L:2.0M 人工呼吸器呼吸チューブ F1516-M: 折りたたみ式; D: 15mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ U1016-M: 展開; D: 10mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ U1516-M: 展開; D: 15mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ CA20-.M: 同軸; L:2.0M 人工呼吸器呼吸チューブ CA16- M:同軸;長さ:1.6M
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M: 折りたたみ D: 22mm;長さ: 2.0M
M: 折りたたみ; D: 22mm;長さ:1.6M
M: 折りたたみ; D: 15mm;長さ:2.0M
M: 折りたたみ; D: 15mm;長さ:1.6M
M:展開; D: 10mm;長さ:1.6M
M:展開; D: 15mm;長さ:1.6M
M: 共軸;長さ:2.0M
M: 共軸;長さ:1.6M
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アクティブコンパレータ：ガス流量：5L
人工呼吸器呼吸チューブ F2220-M に従って、異なるタイプの人工呼吸器呼吸チューブを使用します。 D: 22mm; L:2.0M 人工呼吸器呼吸チューブ F2216-M: 折りたたみ式; D: 22mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ F1520-M: 折りたたみ式; D: 15mm; L:2.0M 人工呼吸器呼吸チューブ F1516-M: 折りたたみ式; D: 15mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ U1016-M: 展開; D: 10mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ U1516-M: 展開; D: 15mm; L:1.6M 人工呼吸器呼吸チューブ CA20-.M: 同軸; L:2.0M 人工呼吸器呼吸チューブ CA16- M:同軸;長さ:1.6M
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M: 折りたたみ D: 22mm;長さ: 2.0M
M: 折りたたみ; D: 22mm;長さ:1.6M
M: 折りたたみ; D: 15mm;長さ:2.0M
M: 折りたたみ; D: 15mm;長さ:1.6M
M:展開; D: 10mm;長さ:1.6M
M:展開; D: 15mm;長さ:1.6M
M: 共軸;長さ:2.0M
M: 共軸;長さ:1.6M
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：From: 気管内挿管の 1 分後、心拍数、血圧などのバイタル サイン、EtCO2 は 30% 以上変化しませんでした。 To: 試験開始後30分以内に8種類の試験管を試験済み
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異なる換気呼吸チューブ以外の一回換気量の比較
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From: 気管内挿管の 1 分後、心拍数、血圧などのバイタル サイン、EtCO2 は 30% 以上変化しませんでした。 To: 試験開始後30分以内に8種類の試験管を試験済み
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呼気終末二酸化炭素
時間枠：From: 気管内挿管の 1 分後、心拍数、血圧などのバイタル サイン、EtCO2 は 30% 以上変化しませんでした。 To: 試験開始後30分以内に8種類の試験管を試験済み
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異なる換気呼吸チューブ以外の呼気終末二酸化炭素の比較
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From: 気管内挿管の 1 分後、心拍数、血圧などのバイタル サイン、EtCO2 は 30% 以上変化しませんでした。 To: 試験開始後30分以内に8種類の試験管を試験済み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温
時間枠：From: 気管内挿管の 1 分後、心拍数、血圧などのバイタル サイン、EtCO2 は 30% 以上変化しませんでした。 To: 試験開始後30分以内に8種類の試験管を試験済み
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異なるガス流量（2L、5L）について体温を比較
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From: 気管内挿管の 1 分後、心拍数、血圧などのバイタル サイン、EtCO2 は 30% 以上変化しませんでした。 To: 試験開始後30分以内に8種類の試験管を試験済み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Feldman JM. Optimal ventilation of the anesthetized pediatric patient. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):165-175. doi: 10.1213/ANE.0000000000000472.
- Kneyber MC. Intraoperative mechanical ventilation for the pediatric patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):371-9. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.001. Epub 2015 Oct 14.
- Glenski TA, Diehl C, Clopton RG, Friesen RH. Breathing circuit compliance and accuracy of displayed tidal volume during pressure-controlled ventilation of infants: A quality improvement project. Paediatr Anaesth. 2017 Sep;27(9):935-941. doi: 10.1111/pan.13164. Epub 2017 May 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。