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Comparaison des tubes de ventilation chez les pédiatres anesthésiés

3 juin 2020 mis à jour par: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Les influences des différents types de tube respiratoire de ventilation chez les enfants et les nouveau-nés sous anesthésie générale

Pour découvrir si différents types de tubes respiratoires de ventilation influencent l'effet de ventilation des enfants/nouveau-nés, les enquêteurs analysent le volume courant, le dioxyde de carbone de fin d'expiration, l'observance chez les enfants et le nouveau-né sous anesthésie générale. L'étude compare huit tubes respiratoires de ventilateur de longueur, de diamètre et de matériau différents du tube respiratoire du ventilateur. En outre, les enquêteurs font également une approche pour vérifier le changement de température corporelle sous différents débits de gaz (2L et 5L).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans des recherches antérieures, les réglages initiaux du ventilateur mécanique concernant les enfants étaient les suivants : 1. volume courant 6 à 10 ml/kg de poids corporel idéal ; 2. les pressions delta de la pression respiratoire doivent être < 10 cmH2O chez les patients en bonne santé ; 3. les pressions respiratoires peuvent être maintenues à moins de 28 à 30 cmH2O chez les patients atteints de lésions pulmonaires ; 4. une pression positive en fin d'expiration était nécessaire, bien que le niveau optimal soit inconnu.

Cependant, peu de recherches ont discuté des influences de différents types de tubes respiratoires de ventilation. Les enquêteurs veulent clarifier le caractère de la longueur, du diamètre et du matériau du tube respiratoire de ventilation sous le système de ventilation par rapport au volume courant, au dioxyde de carbone de fin d'expiration, à la conformité chez les enfants et le nouveau-né.

Au cours de cette étude, les participants seront 100 enfants qui étaient de classe ASA 1, 2 et qui ont effectué une chirurgie non urgente et non cardiaque, qui recevront une anesthésie générale. Les participants se diviseront en trois groupes selon différents poids corporels (groupe N : <4,5 kg ; groupe T : 4,5 à 20 kg ; groupe C : >20 kg) et recevront un total de huit types de test de tube respiratoire pour ventilateur. Le résultat principal sera la différence de volume courant, de dioxyde de carbone de fin de marée et de conformité. En outre, le résultat secondaire sera le changement de température corporelle sous différents débits de gaz (2L et 5L).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • selon la classification de l'état physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • subir une intervention chirurgicale élective
  • intubation

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardio-pulmonaire
  • A eu une maladie respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Débit de gaz : 2 L
utilisez un tuyau respiratoire de ventilateur de type différent comme suit Tuyau respiratoire du ventilateur F2220-M : Pliable ; D : 22 mm ; L : 2,0 M Tuyau respiratoire du ventilateur F2216-M : Pliable ; D : 22 mm ; L:1.6M Tuyau respiratoire du ventilateur F1520-M : Pliable ; D : 15 mm ; L : 2,0 M Tuyau respiratoire du ventilateur F1516-M : Pliable ; D : 15 mm ; L : 1,6 M Tuyau respiratoire du ventilateur U1016-M : Dépliage ; D : 10 mm ; L : 1,6 M Tuyau respiratoire du ventilateur U1516-M : Dépliage ; D : 15 mm ; L : 1,6 M Tube respiratoire du ventilateur CA20-.M : co-axe ; L : 2,0 M Tube respiratoire du ventilateur CA16- M : co-axe ; Longueur : 1,6 M
M : pliable D : 22 mm ; L : 2,0 M
M : Pliable ; D : 22 mm ; Longueur : 1,6 M
M : Pliable ; D : 15 mm ; Longueur : 2,0 M
M : Pliable ; D : 15 mm ; Longueur : 1,6 M
M : Dépliage ; D : 10 mm ; Longueur : 1,6 M
M : Dépliage ; D : 15 mm ; Longueur : 1,6 M
M : co-axe ; Longueur : 2,0 M
M : co-axe ; Longueur : 1,6 M
Comparateur actif: Débit de gaz : 5 L
utilisez un tuyau respiratoire de ventilateur de type différent comme suit Tuyau respiratoire du ventilateur F2220-M : Pliable ; D : 22 mm ; L : 2,0 M Tuyau respiratoire du ventilateur F2216-M : Pliable ; D : 22 mm ; L:1.6M Tuyau respiratoire du ventilateur F1520-M : Pliable ; D : 15 mm ; L : 2,0 M Tuyau respiratoire du ventilateur F1516-M : Pliable ; D : 15 mm ; L : 1,6 M Tuyau respiratoire du ventilateur U1016-M : Dépliage ; D : 10 mm ; L : 1,6 M Tuyau respiratoire du ventilateur U1516-M : Dépliage ; D : 15 mm ; L : 1,6 M Tube respiratoire du ventilateur CA20-.M : co-axe ; L : 2,0 M Tube respiratoire du ventilateur CA16- M : co-axe ; Longueur : 1,6 M
M : pliable D : 22 mm ; L : 2,0 M
M : Pliable ; D : 22 mm ; Longueur : 1,6 M
M : Pliable ; D : 15 mm ; Longueur : 2,0 M
M : Pliable ; D : 15 mm ; Longueur : 1,6 M
M : Dépliage ; D : 10 mm ; Longueur : 1,6 M
M : Dépliage ; D : 15 mm ; Longueur : 1,6 M
M : co-axe ; Longueur : 2,0 M
M : co-axe ; Longueur : 1,6 M

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant
Délai: À partir de : 1 minute après l'intubation endotrachéale, et les signes vitaux incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'EtCO2 n'a pas changé de plus de 30 %. Jusqu'à : huit types de tubes ont déjà été testés, jusqu'à 30 minutes après le début
volume courant comparé en plus de différents tubes respiratoires de ventilation
À partir de : 1 minute après l'intubation endotrachéale, et les signes vitaux incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'EtCO2 n'a pas changé de plus de 30 %. Jusqu'à : huit types de tubes ont déjà été testés, jusqu'à 30 minutes après le début
Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: À partir de : 1 minute après l'intubation endotrachéale, et les signes vitaux incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'EtCO2 n'a pas changé de plus de 30 %. Jusqu'à : huit types de tubes ont déjà été testés, jusqu'à 30 minutes après le début
Comparé au dioxyde de carbone de fin de marée en plus de différents tubes respiratoires de ventilation
À partir de : 1 minute après l'intubation endotrachéale, et les signes vitaux incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'EtCO2 n'a pas changé de plus de 30 %. Jusqu'à : huit types de tubes ont déjà été testés, jusqu'à 30 minutes après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corps tempéré
Délai: À partir de : 1 minute après l'intubation endotrachéale, et les signes vitaux incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'EtCO2 n'a pas changé de plus de 30 %. Jusqu'à : huit types de tubes ont déjà été testés, jusqu'à 30 minutes après le début
Comparé Corps tempéré sur différents débits de gaz (2L, 5L)
À partir de : 1 minute après l'intubation endotrachéale, et les signes vitaux incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'EtCO2 n'a pas changé de plus de 30 %. Jusqu'à : huit types de tubes ont déjà été testés, jusqu'à 30 minutes après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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