Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van beademingsbuizen onder verdoofde pediatrie

3 juni 2020 bijgewerkt door: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

De invloeden van verschillende soorten beademingsslangen bij kinderen en neonaten onder algemene anesthesie

Om te ontdekken of verschillende soorten beademingsslangen het beademingseffect van kinderen/pasgeborenen beïnvloeden, analyseerden de onderzoekers het ademvolume, het kooldioxide aan het einde van de adem, therapietrouw bij kinderen en pasgeborenen onder algemene anesthesie. De studie vergelijkt acht beademingsslangen van verschillende lengte, diameter en materiaal van de beademingsslang. Trouwens, de onderzoekers maken ook een benadering om de verandering van lichaamstemperatuur onder verschillende gasstromen (2L en 5L) te verifiëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In eerder onderzoek waren de initiële mechanische beademingsinstellingen bij kinderen als volgt: 1. ademvolume 6 tot 10 ml/kg ideaal lichaamsgewicht; 2.delta-druk van de ademhalingsdruk moet <10 cmH2O zijn bij gezonde patiënten; 3. de ademhalingsdruk kan lager dan 28 tot 30 cmH2O worden gehouden bij een patiënt met longletsel; 4. er was een positieve eindexpiratoire druk nodig, hoewel het optimale niveau onbekend is.

Er zijn echter maar weinig onderzoeken besproken over de invloeden van verschillende soorten beademingsslangen. De onderzoekers willen de aard verduidelijken over lengte, diameter en materiaal van de beademingsslang onder het beademingssysteem in relatie tot teugvolume, kooldioxide aan het einde van de teugen, therapietrouw bij kinderen en pasgeborenen.

Tijdens deze studie zullen de deelnemers 100 kinderen zijn die ASA klasse 1, 2 waren en niet-spoedeisende, niet-cardiale chirurgie hebben uitgevoerd, die algemene anesthesie zullen ondergaan. De deelnemers worden verdeeld in drie groepen op basis van hun verschillende lichaamsgewichten (groep N: <4,5 kg; groep T: 4,5 ~ 20 kg; groep C: >20 kg), en krijgen in totaal acht typen beademingsslangtesten. Het primaire resultaat is het verschil tussen teugvolume, kooldioxide aan het einde van de teugen en compliantie. Bovendien is het secundaire resultaat de verandering van lichaamstemperatuur onder verschillende gasstromen (2L en 5L).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie 1 & 2
  • een electieve operatie ondergaan
  • intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-longchirurgie
  • Had luchtweggerelateerde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gasstroom: 2L
gebruik een ander type beademingsslang als volgt Beademingsslang beademingsslang F2220-M: Opvouwbaar; D: 22 mm; L:2.0M Beademingsslang voor ventilator F2216-M: Opvouwbaar; D: 22 mm; L:1.6M Beademingsslang voor ventilator F1520-M: Opvouwbaar; D: 15mm; L:2.0M Beademingsslang voor ventilator F1516-M: Opvouwbaar; D: 15mm; L:1.6M Beademingsslang U1016-M: uitvouwbaar; D: 10mm; L:1.6M Beademingsslang voor ventilator U1516-M: uitvouwbaar; D: 15mm; L:1.6M Beademingsslang CA20-.M: Co-axis; L:2.0M Beademingsslang CA16-M: Co-axis; L:1.6M
M: opvouwbaar D: 22 mm; L: 2.0M
M: vouwen; D: 22 mm; L:1.6M
M: vouwen; D: 15mm; L:2.0M
M: vouwen; D: 15mm; L:1.6M
M: ontvouwen; D: 10mm; L:1.6M
M: ontvouwen; D: 15mm; L:1.6M
M: Co-as; L:2.0M
M: Co-as; L:1.6M
Actieve vergelijker: Gasstroom: 5L
gebruik een ander type beademingsslang als volgt Beademingsslang beademingsslang F2220-M: Opvouwbaar; D: 22 mm; L:2.0M Beademingsslang voor ventilator F2216-M: Opvouwbaar; D: 22 mm; L:1.6M Beademingsslang voor ventilator F1520-M: Opvouwbaar; D: 15mm; L:2.0M Beademingsslang voor ventilator F1516-M: Opvouwbaar; D: 15mm; L:1.6M Beademingsslang U1016-M: uitvouwbaar; D: 10mm; L:1.6M Beademingsslang voor ventilator U1516-M: uitvouwbaar; D: 15mm; L:1.6M Beademingsslang CA20-.M: Co-axis; L:2.0M Beademingsslang CA16-M: Co-axis; L:1.6M
M: opvouwbaar D: 22 mm; L: 2.0M
M: vouwen; D: 22 mm; L:1.6M
M: vouwen; D: 15mm; L:2.0M
M: vouwen; D: 15mm; L:1.6M
M: ontvouwen; D: 10mm; L:1.6M
M: ontvouwen; D: 15mm; L:1.6M
M: Co-as; L:2.0M
M: Co-as; L:1.6M

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Vanaf: 1 minuut na endotracheale intubatie, en vitale functies omvatten hartslag, bloeddruk, EtCO2 veranderde niet meer dan 30%. Aan: al acht soorten buizen getest, tot 30 minuten na aanvang
vergeleken ademvolume naast verschillende beademingsslang
Vanaf: 1 minuut na endotracheale intubatie, en vitale functies omvatten hartslag, bloeddruk, EtCO2 veranderde niet meer dan 30%. Aan: al acht soorten buizen getest, tot 30 minuten na aanvang
Maak een einde aan getijdenkooldioxide
Tijdsspanne: Vanaf: 1 minuut na endotracheale intubatie, en vitale functies omvatten hartslag, bloeddruk, EtCO2 veranderde niet meer dan 30%. Aan: al acht soorten buizen getest, tot 30 minuten na aanvang
vergeleken End tidal kooldioxide naast verschillende beademingsslang
Vanaf: 1 minuut na endotracheale intubatie, en vitale functies omvatten hartslag, bloeddruk, EtCO2 veranderde niet meer dan 30%. Aan: al acht soorten buizen getest, tot 30 minuten na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgematigd
Tijdsspanne: Vanaf: 1 minuut na endotracheale intubatie, en vitale functies omvatten hartslag, bloeddruk, EtCO2 veranderde niet meer dan 30%. Aan: al acht soorten buizen getest, tot 30 minuten na aanvang
vergeleken Lichaam gematigd over verschillende gasstroom (2L,5L)
Vanaf: 1 minuut na endotracheale intubatie, en vitale functies omvatten hartslag, bloeddruk, EtCO2 veranderde niet meer dan 30%. Aan: al acht soorten buizen getest, tot 30 minuten na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longventilatie

3
Abonneren