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Comparação de tubos de ventilação entre pediatras anestesiados

3 de junho de 2020 atualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

As influências de diferentes tipos de tubos de respiração entre crianças e neonatos sob anestesia geral

Para descobrir se diferentes tipos de tubo de respiração de ventilação influenciam o efeito da ventilação de crianças/recém-nascidos, os investigadores analisam o volume corrente, o dióxido de carbono expirado final, a complacência entre crianças e recém-nascidos sob anestesia geral. O estudo compara oito tubos de respiração do ventilador de diferentes comprimentos, diâmetros e materiais do tubo de respiração do ventilador. Além disso, os investigadores também fazem uma abordagem para verificar a mudança de temperatura corporal sob diferentes fluxos de gás (2L e 5L).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pesquisas anteriores, as configurações iniciais do ventilador mecânico para crianças foram as seguintes: 1. volume corrente 6 a 10 ml/kg de peso corporal ideal; 2. as pressões delta da pressão respiratória devem ser <10 cmH2O em pacientes saudáveis; 3. as pressões respiratórias poderiam ser mantidas abaixo de 28 a 30 cmH2O em paciente com lesão pulmonar; 4. Pressão expiratória final positiva foi necessária, embora o nível ideal seja desconhecido.

No entanto, poucas pesquisas discutiram sobre as influências de diferentes tipos de tubos de respiração de ventilação. Os investigadores querem esclarecer o caráter sobre comprimento, diâmetro e material do tubo de respiração sob o sistema de ventilação em relação ao volume corrente, dióxido de carbono expirado final, adesão entre crianças e recém-nascidos.

Durante este estudo, os participantes serão 100 crianças que eram ASA classe 1, 2 e realizaram cirurgia não emergencial e não cardíaca, que receberão anestesia geral. Os participantes serão divididos em três grupos de acordo com diferentes pesos corporais (Grupo N: <4,5kg; Grupo T: 4,5~20kg; Grupo C: >20kg) e receberão um total de oito tipos de teste de tubo respiratório. O resultado primário será a diferença de volume corrente, dióxido de carbono corrente final e complacência. Além disso, o resultado secundário será a mudança de temperatura corporal sob diferentes fluxos de gás (2L e 5L).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 e 2
  • passar por cirurgia eletiva
  • intubação

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardiopulmonar
  • Teve doença respiratória relacionada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fluxo de gás: 2L
use tubo de respiração de ventilador de tipo diferente como segue Tubo de respiração de ventilador F2220-M: Dobrável; D: 22mm; L:2.0M Tubo de respiração do ventilador F2216-M: Dobrável; D: 22mm; L: Tubo de respiração do ventilador 1,6M F1520-M: Dobrável; D: 15mm; L:2.0M Tubo de respiração do ventilador F1516-M: Dobrável; D: 15mm; L:1,6M Tubo de respiração do ventilador U1016-M: Desdobrável; D: 10mm; L:1,6M Tubo de respiração do ventilador U1516-M: Desdobrável; D: 15mm; L:1,6M Tubo de respiração do ventilador CA20-.M: Co-eixo; L:2,0M Tubo de respiração do ventilador CA16- M: Co-eixo; L:1,6M
M: Dobrável D: 22mm; C: 2,0M
M: Dobrável; D: 22mm; L:1,6M
M: Dobrável; D: 15mm; L:2,0M
M: Dobrável; D: 15mm; L:1,6M
M: Desdobramento; D: 10mm; L:1,6M
M: Desdobramento; D: 15mm; L:1,6M
M: Co-eixo; L:2,0M
M: Co-eixo; L:1,6M
Comparador Ativo: Fluxo de gás: 5L
use tubo de respiração de ventilador de tipo diferente como segue Tubo de respiração de ventilador F2220-M: Dobrável; D: 22mm; L:2.0M Tubo de respiração do ventilador F2216-M: Dobrável; D: 22mm; L: Tubo de respiração do ventilador 1,6M F1520-M: Dobrável; D: 15mm; L:2.0M Tubo de respiração do ventilador F1516-M: Dobrável; D: 15mm; L:1,6M Tubo de respiração do ventilador U1016-M: Desdobrável; D: 10mm; L:1,6M Tubo de respiração do ventilador U1516-M: Desdobrável; D: 15mm; L:1,6M Tubo de respiração do ventilador CA20-.M: Co-eixo; L:2,0M Tubo de respiração do ventilador CA16- M: Co-eixo; L:1,6M
M: Dobrável D: 22mm; C: 2,0M
M: Dobrável; D: 22mm; L:1,6M
M: Dobrável; D: 15mm; L:2,0M
M: Dobrável; D: 15mm; L:1,6M
M: Desdobramento; D: 10mm; L:1,6M
M: Desdobramento; D: 15mm; L:1,6M
M: Co-eixo; L:2,0M
M: Co-eixo; L:1,6M

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente
Prazo: De: 1 minuto após a intubação endotraqueal, e os sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial, EtCO2 não mudou mais de 30%. Para: oito tipos de tubos já testados, até 30 minutos após o início
volume corrente comparado além de tubo de respiração de ventilação diferente
De: 1 minuto após a intubação endotraqueal, e os sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial, EtCO2 não mudou mais de 30%. Para: oito tipos de tubos já testados, até 30 minutos após o início
Dióxido de carbono de maré final
Prazo: De: 1 minuto após a intubação endotraqueal, e os sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial, EtCO2 não mudou mais de 30%. Para: oito tipos de tubos já testados, até 30 minutos após o início
comparado Dióxido de carbono expirado final além de tubo de respiração de ventilação diferente
De: 1 minuto após a intubação endotraqueal, e os sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial, EtCO2 não mudou mais de 30%. Para: oito tipos de tubos já testados, até 30 minutos após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corpo temperado
Prazo: De: 1 minuto após a intubação endotraqueal, e os sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial, EtCO2 não mudou mais de 30%. Para: oito tipos de tubos já testados, até 30 minutos após o início
corpo comparado temperado sobre fluxo de gás diferente (2L,5L)
De: 1 minuto após a intubação endotraqueal, e os sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial, EtCO2 não mudou mais de 30%. Para: oito tipos de tubos já testados, até 30 minutos após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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