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Confronto dei tubi di ventilazione tra i bambini anestetizzati

3 giugno 2020 aggiornato da: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Le influenze del diverso tipo di tubo respiratorio di ventilazione tra bambini e neonati in anestesia generale

Per scoprire se i diversi tipi di tubo respiratorio di ventilazione influenzano l'effetto della ventilazione di bambini/neonati, i ricercatori hanno analizzato il volume corrente, l'anidride carbonica di fine espirazione, la compliance tra bambini e neonati in anestesia generale. Lo studio confronta otto tubi di respirazione del ventilatore di diversa lunghezza, diametro, materiale del tubo di respirazione del ventilatore. Inoltre, gli investigatori effettuano anche un approccio per verificare il cambiamento del corpo temperato sotto diversi flussi di gas (2L e 5L).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In ricerche precedenti, le impostazioni iniziali del ventilatore meccanico sui bambini erano le seguenti: 1.volume corrente da 6 a 10 ml/kg di peso corporeo ideale; 2. le pressioni delta della pressione respiratoria dovrebbero essere <10 cmH2O nei pazienti sani; 3. le pressioni respiratorie potrebbero essere mantenute a meno di 28-30 cm H2O in pazienti con danno polmonare; 4. Era necessaria una pressione positiva di fine espirazione, anche se il livello ottimale non è noto.

Tuttavia, poche ricerche hanno discusso sulle influenze di diversi tipi di tubo respiratorio di ventilazione. Gli investigatori vogliono chiarire il carattere della lunghezza, del diametro e del materiale del tubo di ventilazione sotto il sistema di ventilazione in relazione al volume corrente, all'anidride carbonica di fine espirazione, alla compliance tra bambini e neonati.

Durante questo studio, i partecipanti saranno 100 bambini che erano di classe ASA 1, 2 e hanno eseguito interventi chirurgici non urgenti e non cardiaci, che riceveranno anestesia generale. I partecipanti si divideranno in tre gruppi in base a diversi pesi corporei (Gruppo N: <4,5 kg; Gruppo T: 4,5 ~ 20 kg; Gruppo C:> 20 kg) e riceveranno un totale di otto tipi di test del tubo di respirazione del ventilatore. L'esito primario sarà la differenza di volume corrente, anidride carbonica di fine espirazione e compliance. Inoltre, l'esito secondario sarà il cambiamento della temperatura corporea sotto diversi flussi di gas (2L e 5L).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con la classificazione 1 e 2 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • sottoporsi a chirurgia elettiva
  • intubazione

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cardiopolmonare
  • Aveva una malattia respiratoria correlata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Flusso di gas: 2L
utilizzare un tubo di respirazione del ventilatore di tipo diverso come segue Tubo di respirazione del ventilatore F2220-M: pieghevole; diametro: 22 mm; L:2.0M Tubo di respirazione del ventilatore F2216-M: Pieghevole; diametro: 22 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore F1520-M: Pieghevole; diametro: 15 mm; L:2.0M Tubo di respirazione del ventilatore F1516-M: Pieghevole; diametro: 15 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore U1016-M: Apertura; diametro: 10 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore U1516-M: Apertura; diametro: 15 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore CA20-.M: Coasse; L:2.0M Tubo di respirazione del ventilatore CA16- M: Coasse; Lunghezza: 1,6 milioni
M: pieghevole D: 22 mm; Lunghezza: 2,0 M
M: pieghevole; diametro: 22 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: pieghevole; diametro: 15 mm; Lunghezza: 2,0 milioni
M: pieghevole; diametro: 15 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: Apertura; diametro: 10 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: Apertura; diametro: 15 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: Coasse; Lunghezza: 2,0 milioni
M: Coasse; Lunghezza: 1,6 milioni
Comparatore attivo: Flusso di gas: 5L
utilizzare un tubo di respirazione del ventilatore di tipo diverso come segue Tubo di respirazione del ventilatore F2220-M: pieghevole; diametro: 22 mm; L:2.0M Tubo di respirazione del ventilatore F2216-M: Pieghevole; diametro: 22 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore F1520-M: Pieghevole; diametro: 15 mm; L:2.0M Tubo di respirazione del ventilatore F1516-M: Pieghevole; diametro: 15 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore U1016-M: Apertura; diametro: 10 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore U1516-M: Apertura; diametro: 15 mm; L:1.6M Tubo di respirazione del ventilatore CA20-.M: Coasse; L:2.0M Tubo di respirazione del ventilatore CA16- M: Coasse; Lunghezza: 1,6 milioni
M: pieghevole D: 22 mm; Lunghezza: 2,0 M
M: pieghevole; diametro: 22 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: pieghevole; diametro: 15 mm; Lunghezza: 2,0 milioni
M: pieghevole; diametro: 15 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: Apertura; diametro: 10 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: Apertura; diametro: 15 mm; Lunghezza: 1,6 milioni
M: Coasse; Lunghezza: 2,0 milioni
M: Coasse; Lunghezza: 1,6 milioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: Da: 1 minuto dopo l'intubazione endotracheale e i segni vitali includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna, EtCO2 non è cambiato oltre il 30%. A: otto tipi di tubi già testati, fino a 30 minuti dopo l'inizio
confrontato il volume corrente oltre a diversi tubi di respirazione per la ventilazione
Da: 1 minuto dopo l'intubazione endotracheale e i segni vitali includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna, EtCO2 non è cambiato oltre il 30%. A: otto tipi di tubi già testati, fino a 30 minuti dopo l'inizio
Fine della marea di anidride carbonica
Lasso di tempo: Da: 1 minuto dopo l'intubazione endotracheale e i segni vitali includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna, EtCO2 non è cambiato oltre il 30%. A: otto tipi di tubi già testati, fino a 30 minuti dopo l'inizio
confrontato anidride carbonica di fine marea oltre a diversi tubi di respirazione per la ventilazione
Da: 1 minuto dopo l'intubazione endotracheale e i segni vitali includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna, EtCO2 non è cambiato oltre il 30%. A: otto tipi di tubi già testati, fino a 30 minuti dopo l'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corpo temperato
Lasso di tempo: Da: 1 minuto dopo l'intubazione endotracheale e i segni vitali includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna, EtCO2 non è cambiato oltre il 30%. A: otto tipi di tubi già testati, fino a 30 minuti dopo l'inizio
rispetto Corpo temperato su flusso di gas diverso (2L, 5L)
Da: 1 minuto dopo l'intubazione endotracheale e i segni vitali includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna, EtCO2 non è cambiato oltre il 30%. A: otto tipi di tubi già testati, fino a 30 minuti dopo l'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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