Vergleich von Beatmungsschläuchen bei anästhesierten Kindern
3. Juni 2020 aktualisiert von: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Die Einflüsse verschiedener Arten der Beatmung Atemschlauch bei Kindern und Neugeborenen unter Vollnarkose
Um herauszufinden, ob verschiedene Arten von Beatmungsschläuchen die Beatmungswirkung von Kindern/Neugeborenen beeinflussen, analysierten die Forscher das Tidalvolumen, das endexspiratorische Kohlendioxid, die Compliance bei Kindern und Neugeborenen unter Vollnarkose.
Die Studie vergleicht acht Beatmungsschläuche mit unterschiedlicher Länge, Durchmesser und Material des Beatmungsschlauchs.
Außerdem machen die Ermittler auch einen Ansatz, um die Änderung der Körpertemperatur unter verschiedenen Gasströmen (2 l und 5 l) zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In früheren Untersuchungen waren die anfänglichen mechanischen Beatmungseinstellungen bei Kindern wie folgt: 1. Tidalvolumen 6 bis 10 ml/kg des idealen Körpergewichts; 2. Delta-Drücke des Atemdrucks sollten bei gesunden Patienten < 10 cmH2O sein; 3. der Atemdruck konnte bei Patienten mit Lungenverletzung unter 28 bis 30 cmH2O gehalten werden; 4. positiver endexspiratorischer Druck war notwendig, obwohl das optimale Niveau unbekannt ist.
Allerdings diskutierten nur wenige Forschungen über die Einflüsse verschiedener Arten von Beatmungsschläuchen. Die Forscher wollen den Charakter über Länge, Durchmesser und Material des Beatmungsschlauches unter dem Beatmungssystem in Bezug auf Tidalvolumen, endtidales Kohlendioxid, Compliance bei Kindern und Neugeborenen klären.
Während dieser Studie werden die Teilnehmer 100 Kinder der ASA-Klassen 1 und 2 sein, die eine Nicht-Notfall-, Nicht-Herzoperation durchgeführt haben und eine Vollnarkose erhalten. Die Teilnehmer werden entsprechend ihrem unterschiedlichen Körpergewicht in drei Gruppen eingeteilt (Gruppe N: <4,5 kg; Gruppe T: 4,5–20 kg; Gruppe C: >20 kg) und erhalten insgesamt acht Arten von Beatmungsschlauchtests. Das primäre Ergebnis ist die Differenz von Tidalvolumen, endtidalem Kohlendioxid und Compliance. Außerdem ist das sekundäre Ergebnis die Änderung der Körpertemperatur bei unterschiedlichem Gasfluss (2 l und 5 l).
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit der Klassifikation 1&2 der Körperstatus der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- sich einer elektiven Operation unterziehen
- Intubation
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Chirurgie
- Hatte eine Atemwegserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gasfluss: 2 l
verwenden Sie einen anderen Beatmungsschlauchtyp wie folgt Beatmungsschlauch F2220-M: Falten; D: 22 mm; L:2.0M Beatmungsschlauch F2216-M: Faltbar; D: 22 mm; L: 1,6 m Atemschlauch des Beatmungsgeräts F1520-M: Falten; D: 15 mm; L:2.0M Beatmungsschlauch F1516-M: Faltbar; D: 15 mm; L: 1,6 m Beatmungsschlauch des Beatmungsgeräts U1016-M: Aufklappen; D: 10 mm; L: 1,6 m Atemschlauch des Beatmungsgeräts U1516-M: Aufklappen; D: 15 mm; L:1.6M Beatmungsschlauch CA20-.M: Co-axis; L:2.0M Beatmungsschlauch CA16- M: Co-axis; L: 1,6 M
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M: Falten D: 22 mm; L: 2,0 M
M: Falten; D: 22 mm; L: 1,6 M
M: Falten; D: 15 mm; L: 2,0 M
M: Falten; D: 15 mm; L: 1,6 M
M: Entfaltung; D: 10 mm; L: 1,6 M
M: Entfaltung; D: 15 mm; L: 1,6 M
M: Co-Achse; L: 2,0 M
M: Co-Achse; L: 1,6 M
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Aktiver Komparator: Gasfluss: 5 l
verwenden Sie einen anderen Beatmungsschlauchtyp wie folgt Beatmungsschlauch F2220-M: Falten; D: 22 mm; L:2.0M Beatmungsschlauch F2216-M: Faltbar; D: 22 mm; L: 1,6 m Atemschlauch des Beatmungsgeräts F1520-M: Falten; D: 15 mm; L:2.0M Beatmungsschlauch F1516-M: Faltbar; D: 15 mm; L: 1,6 m Beatmungsschlauch des Beatmungsgeräts U1016-M: Aufklappen; D: 10 mm; L: 1,6 m Atemschlauch des Beatmungsgeräts U1516-M: Aufklappen; D: 15 mm; L:1.6M Beatmungsschlauch CA20-.M: Co-axis; L:2.0M Beatmungsschlauch CA16- M: Co-axis; L: 1,6 M
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M: Falten D: 22 mm; L: 2,0 M
M: Falten; D: 22 mm; L: 1,6 M
M: Falten; D: 15 mm; L: 2,0 M
M: Falten; D: 15 mm; L: 1,6 M
M: Entfaltung; D: 10 mm; L: 1,6 M
M: Entfaltung; D: 15 mm; L: 1,6 M
M: Co-Achse; L: 2,0 M
M: Co-Achse; L: 1,6 M
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tidalvolumen
Zeitfenster: Ab: 1 Minute nach endotrachealer Intubation, und Vitalfunktionen umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, EtCO2 veränderten sich nicht um mehr als 30 %. To: Acht Röhrentypen wurden bereits getestet, bis zu 30 Minuten nach Beginn
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Vergleich des Atemzugvolumens neben verschiedenen Beatmungsschläuchen
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Ab: 1 Minute nach endotrachealer Intubation, und Vitalfunktionen umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, EtCO2 veränderten sich nicht um mehr als 30 %. To: Acht Röhrentypen wurden bereits getestet, bis zu 30 Minuten nach Beginn
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Gezeiten-Kohlendioxid beenden
Zeitfenster: Ab: 1 Minute nach endotrachealer Intubation, und Vitalfunktionen umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, EtCO2 veränderten sich nicht um mehr als 30 %. To: Acht Röhrentypen wurden bereits getestet, bis zu 30 Minuten nach Beginn
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verglichen Endtidal Kohlendioxid neben verschiedenen Beatmungsschlauch
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Ab: 1 Minute nach endotrachealer Intubation, und Vitalfunktionen umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, EtCO2 veränderten sich nicht um mehr als 30 %. To: Acht Röhrentypen wurden bereits getestet, bis zu 30 Minuten nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körper gemäßigt
Zeitfenster: Ab: 1 Minute nach endotrachealer Intubation, und Vitalfunktionen umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, EtCO2 veränderten sich nicht um mehr als 30 %. To: Acht Röhrentypen wurden bereits getestet, bis zu 30 Minuten nach Beginn
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verglichene Körpertemperatur über unterschiedlichen Gasfluss (2L,5L)
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Ab: 1 Minute nach endotrachealer Intubation, und Vitalfunktionen umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, EtCO2 veränderten sich nicht um mehr als 30 %. To: Acht Röhrentypen wurden bereits getestet, bis zu 30 Minuten nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Feldman JM. Optimal ventilation of the anesthetized pediatric patient. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):165-175. doi: 10.1213/ANE.0000000000000472.
- Kneyber MC. Intraoperative mechanical ventilation for the pediatric patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):371-9. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.001. Epub 2015 Oct 14.
- Glenski TA, Diehl C, Clopton RG, Friesen RH. Breathing circuit compliance and accuracy of displayed tidal volume during pressure-controlled ventilation of infants: A quality improvement project. Paediatr Anaesth. 2017 Sep;27(9):935-941. doi: 10.1111/pan.13164. Epub 2017 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19MMHIS025e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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