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마취된 소아과의 환기관 비교

2020년 6월 3일 업데이트: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

전신마취 하의 소아와 신생아에서 인공호흡관의 종류에 따른 영향

다양한 유형의 환기 호흡 튜브가 어린이/신생아의 환기 효과에 영향을 미치는지 알아보기 위해 조사관은 일회 호흡량, 호기말 이산화탄소, 전신 마취 하의 어린이 및 신생아의 순응도를 분석했습니다. 이 연구는 인공호흡기 호흡관의 길이, 직경, 재질이 다른 8개의 인공호흡기 호흡관을 비교합니다. 또한 연구자들은 다른 가스 흐름(2L 및 5L)에서 체온의 변화를 확인하는 접근 방식을 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

이전 연구에서 어린이에 대한 초기 인공호흡기 설정은 다음과 같았습니다. 2. 건강한 환자의 경우 호흡압의 델타 압력이 10cmH2O 미만이어야 합니다. 3. 폐 손상 환자의 호흡압이 28~30cmH2O 미만으로 유지될 수 있습니다. 4. 최적의 수준은 알 수 없지만 호기말 양압이 필요했습니다.

그러나 다른 유형의 환기 호흡 튜브의 영향에 대해 논의한 연구는 거의 없습니다. 조사관은 일회 호흡량, 호기말 이산화탄소, 소아 및 신생아의 순응도와 관련하여 환기 시스템 아래의 환기 호흡관의 길이, 직경 및 재질에 대한 특성을 밝히고자 합니다.

이 연구 동안 참가자는 ASA class1, 2이고 비응급, 비심장 수술을 수행한 100명의 어린이로 전신 마취를 받게 됩니다. 참가자들은 체중에 따라 3개 그룹(그룹 N: <4.5kg, 그룹 T: 4.5~20kg, 그룹 C: >20kg)으로 나누어 총 8종의 인공호흡기 호흡관 검사를 받게 됩니다. 일차 결과는 일회 호흡량, 호기말 이산화탄소 및 순응도의 차이입니다. 게다가, 2차 결과는 다른 가스 흐름(2L 및 5L)에서 체온의 변화입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 104
        • Mackay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1&2
  • 선택 수술을 받다
  • 삽관법

제외 기준:

  • 심장-폐 수술
  • 호흡기 관련 질환이 있었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가스 흐름: 2L
다음과 같이 다른 유형의 인공 호흡기 호흡 튜브를 사용하십시오. 인공 호흡기 호흡 튜브 F2220-M: 접기; 디: 22mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F2216-M: 접이식; 디: 22mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 F1520-M: 접이식; 디: 15mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F1516-M: 접이식; 디: 15mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 U1016-M: 펼치기; 디: 10mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 U1516-M: 펼치기; 디: 15mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 CA20-.M: 동축; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 CA16- M: 동축; 패:1.6M
M: 폴딩 D: 22mm; 길이: 2.0M
남: 접기; 디: 22mm; 패:1.6M
남: 접기; 디: 15mm; 패:2.0M
남: 접기; 디: 15mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 10mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 15mm; 패:1.6M
M: 동축; 패:2.0M
M: 동축; 패:1.6M
활성 비교기: 가스 흐름: 5L
다음과 같이 다른 유형의 인공 호흡기 호흡 튜브를 사용하십시오. 인공 호흡기 호흡 튜브 F2220-M: 접기; 디: 22mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F2216-M: 접이식; 디: 22mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 F1520-M: 접이식; 디: 15mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F1516-M: 접이식; 디: 15mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 U1016-M: 펼치기; 디: 10mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 U1516-M: 펼치기; 디: 15mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 CA20-.M: 동축; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 CA16- M: 동축; 패:1.6M
M: 폴딩 D: 22mm; 길이: 2.0M
남: 접기; 디: 22mm; 패:1.6M
남: 접기; 디: 15mm; 패:2.0M
남: 접기; 디: 15mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 10mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 15mm; 패:1.6M
M: 동축; 패:2.0M
M: 동축; 패:1.6M

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡량
기간: 시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
다른 환기 호흡 튜브 외에 일회 호흡량 비교
시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
조석 이산화탄소
기간: 시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
비교 호기말 이산화탄소 다른 환기 호흡 튜브 외에
시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸 온대
기간: 시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
다른 가스 흐름(2L, 5L)에 대한 바디 온대 비교
시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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