- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03822689
마취된 소아과의 환기관 비교
전신마취 하의 소아와 신생아에서 인공호흡관의 종류에 따른 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 연구에서 어린이에 대한 초기 인공호흡기 설정은 다음과 같았습니다. 2. 건강한 환자의 경우 호흡압의 델타 압력이 10cmH2O 미만이어야 합니다. 3. 폐 손상 환자의 호흡압이 28~30cmH2O 미만으로 유지될 수 있습니다. 4. 최적의 수준은 알 수 없지만 호기말 양압이 필요했습니다.
그러나 다른 유형의 환기 호흡 튜브의 영향에 대해 논의한 연구는 거의 없습니다. 조사관은 일회 호흡량, 호기말 이산화탄소, 소아 및 신생아의 순응도와 관련하여 환기 시스템 아래의 환기 호흡관의 길이, 직경 및 재질에 대한 특성을 밝히고자 합니다.
이 연구 동안 참가자는 ASA class1, 2이고 비응급, 비심장 수술을 수행한 100명의 어린이로 전신 마취를 받게 됩니다. 참가자들은 체중에 따라 3개 그룹(그룹 N: <4.5kg, 그룹 T: 4.5~20kg, 그룹 C: >20kg)으로 나누어 총 8종의 인공호흡기 호흡관 검사를 받게 됩니다. 일차 결과는 일회 호흡량, 호기말 이산화탄소 및 순응도의 차이입니다. 게다가, 2차 결과는 다른 가스 흐름(2L 및 5L)에서 체온의 변화입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1&2
- 선택 수술을 받다
- 삽관법
제외 기준:
- 심장-폐 수술
- 호흡기 관련 질환이 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가스 흐름: 2L
다음과 같이 다른 유형의 인공 호흡기 호흡 튜브를 사용하십시오. 인공 호흡기 호흡 튜브 F2220-M: 접기; 디: 22mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F2216-M: 접이식; 디: 22mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 F1520-M: 접이식; 디: 15mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F1516-M: 접이식; 디: 15mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 U1016-M: 펼치기; 디: 10mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 U1516-M: 펼치기; 디: 15mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 CA20-.M: 동축; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 CA16- M: 동축; 패:1.6M
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M: 폴딩 D: 22mm; 길이: 2.0M
남: 접기; 디: 22mm; 패:1.6M
남: 접기; 디: 15mm; 패:2.0M
남: 접기; 디: 15mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 10mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 15mm; 패:1.6M
M: 동축; 패:2.0M
M: 동축; 패:1.6M
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활성 비교기: 가스 흐름: 5L
다음과 같이 다른 유형의 인공 호흡기 호흡 튜브를 사용하십시오. 인공 호흡기 호흡 튜브 F2220-M: 접기; 디: 22mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F2216-M: 접이식; 디: 22mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 F1520-M: 접이식; 디: 15mm; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 F1516-M: 접이식; 디: 15mm; L:1.6M 인공 호흡기 호흡 튜브 U1016-M: 펼치기; 디: 10mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 U1516-M: 펼치기; 디: 15mm; L:1.6M 인공호흡기 호흡 튜브 CA20-.M: 동축; L:2.0M 인공호흡기 호흡 튜브 CA16- M: 동축; 패:1.6M
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M: 폴딩 D: 22mm; 길이: 2.0M
남: 접기; 디: 22mm; 패:1.6M
남: 접기; 디: 15mm; 패:2.0M
남: 접기; 디: 15mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 10mm; 패:1.6M
남: 펼쳐지는 중; 디: 15mm; 패:1.6M
M: 동축; 패:2.0M
M: 동축; 패:1.6M
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡량
기간: 시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
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다른 환기 호흡 튜브 외에 일회 호흡량 비교
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시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
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조석 이산화탄소
기간: 시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
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비교 호기말 이산화탄소 다른 환기 호흡 튜브 외에
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시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸 온대
기간: 시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
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다른 가스 흐름(2L, 5L)에 대한 바디 온대 비교
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시작: 기관내 삽관 1분 후, 활력 징후에는 심박수, 혈압, EtCO2가 30% 이상 변화하지 않았습니다. 받는 사람: 8가지 유형의 튜브가 이미 테스트되었으며 시작 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Feldman JM. Optimal ventilation of the anesthetized pediatric patient. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):165-175. doi: 10.1213/ANE.0000000000000472.
- Kneyber MC. Intraoperative mechanical ventilation for the pediatric patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):371-9. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.001. Epub 2015 Oct 14.
- Glenski TA, Diehl C, Clopton RG, Friesen RH. Breathing circuit compliance and accuracy of displayed tidal volume during pressure-controlled ventilation of infants: A quality improvement project. Paediatr Anaesth. 2017 Sep;27(9):935-941. doi: 10.1111/pan.13164. Epub 2017 May 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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