Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ventilasjonsrør blant bedøvede pediatrikere

3. juni 2020 oppdatert av: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Påvirkningene av forskjellige typer ventilasjonspusterør blant barn og nyfødte under generell anestesi

For å finne ut om ulike typer ventilasjonspusterør påvirker ventilasjonseffekten til barn/nyfødte, analyserer forskerne tidevolum, karbondioksid i sluttvannet, etterlevelse blant barn og nyfødte under generell anestesi. Studien sammenligner åtte respiratorpusterør med forskjellig lengde, diameter og materiale til respiratorpusterøret. Dessuten gjør etterforskerne også en tilnærming som bekrefter endringen av kroppstemperering under forskjellig gassstrøm (2L og 5L).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tidligere forskning var innledende mekaniske ventilatorinnstillinger for barn som følger: 1. tidevolum 6 til 10 ml/kg ideell kroppsvekt; 2.delta trykk av respirasjonstrykket bør være <10 cmH2O hos friske pasienter; 3. luftveistrykket kan holdes under 28 til 30 cmH2O hos pasienter med lungeskade; 4. positivt endeekspiratorisk trykk var nødvendig, selv om det optimale nivået er ukjent.

Imidlertid diskuterte få undersøkelser om påvirkninger av forskjellige typer ventilasjonspusterør. Etterforskerne ønsker å avklare karakteren om lengde, diameter og materiale til ventilasjonspusterøret under ventilasjonssystemet i forhold til tidevannsvolum, endevannskarbondioksid, compliance blant barn og nyfødte.

I løpet av denne studien vil deltakerne være 100 barn som var ASA klasse 1, 2 og utførte ikke-akutt, ikke-hjertekirurgi, som vil motta generell anestesi. Deltakerne vil dele seg inn i tre grupper i henhold til forskjellige kroppsvekter (Gruppe N: <4,5 kg; Gruppe T: 4,5~20 kg; Gruppe C: >20 kg), og vil motta totalt åtte typer respiratorpusteprøver. Primært utfall vil være forskjellen mellom tidevannsvolum, karbondioksid i sluttvannet og etterlevelse. Dessuten vil sekundært utfall være endring av kroppstemperering under forskjellig gassstrøm (2L og 5L).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering 1&2
  • gjennomgå elektiv kirurgi
  • intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-lungekirurgi
  • Hadde luftveisrelatert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gassstrøm: 2L
bruk annen type respiratorpusterør som følger Ventilatorpusterør F2220-M: Folding; D: 22 mm; L:2,0M Ventilator pusterør F2216-M: Sammenleggbar; D: 22 mm; L:1,6M Ventilator pusterør F1520-M: Sammenleggbar; D: 15 mm; L:2,0M Ventilator pusterør F1516-M: Sammenleggbar; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator pusterør U1016-M: Utfolder seg; D: 10 mm; L:1,6M Ventilator pusterør U1516-M: Utfolder seg; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator pusterør CA20-.M: Koakse; L:2,0M Ventilator pusterør CA16- M: Koakse; L: 1,6M
M: Folding D: 22mm; L: 2,0M
M: Folding; D: 22 mm; L: 1,6M
M: Folding; D: 15 mm; L:2,0M
M: Folding; D: 15 mm; L: 1,6M
M: Utfolder seg; D: 10 mm; L: 1,6M
M: Utfolder seg; D: 15 mm; L: 1,6M
M: koakse; L:2,0M
M: koakse; L: 1,6M
Aktiv komparator: Gassstrøm: 5L
bruk annen type respiratorpusterør som følger Ventilatorpusterør F2220-M: Folding; D: 22 mm; L:2,0M Ventilator pusterør F2216-M: Sammenleggbar; D: 22 mm; L:1,6M Ventilator pusterør F1520-M: Sammenleggbar; D: 15 mm; L:2,0M Ventilator pusterør F1516-M: Sammenleggbar; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator pusterør U1016-M: Utfolder seg; D: 10 mm; L:1,6M Ventilator pusterør U1516-M: Utfolder seg; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator pusterør CA20-.M: Koakse; L:2,0M Ventilator pusterør CA16- M: Koakse; L: 1,6M
M: Folding D: 22mm; L: 2,0M
M: Folding; D: 22 mm; L: 1,6M
M: Folding; D: 15 mm; L:2,0M
M: Folding; D: 15 mm; L: 1,6M
M: Utfolder seg; D: 10 mm; L: 1,6M
M: Utfolder seg; D: 15 mm; L: 1,6M
M: koakse; L:2,0M
M: koakse; L: 1,6M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: Fra: 1 minutt etter endotrakeal intubasjon, og vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, EtCO2 endret seg ikke over 30 %. Til: åtte typer rør er allerede testet, opptil 30 minutter etter start
sammenlignet tidevolum i tillegg til forskjellig ventilasjonspusterør
Fra: 1 minutt etter endotrakeal intubasjon, og vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, EtCO2 endret seg ikke over 30 %. Til: åtte typer rør er allerede testet, opptil 30 minutter etter start
Slutt på karbondioksid i tidevannet
Tidsramme: Fra: 1 minutt etter endotrakeal intubasjon, og vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, EtCO2 endret seg ikke over 30 %. Til: åtte typer rør er allerede testet, opptil 30 minutter etter start
sammenlignet End tidevanns karbondioksid i tillegg til forskjellige ventilasjonspusterør
Fra: 1 minutt etter endotrakeal intubasjon, og vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, EtCO2 endret seg ikke over 30 %. Til: åtte typer rør er allerede testet, opptil 30 minutter etter start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperert
Tidsramme: Fra: 1 minutt etter endotrakeal intubasjon, og vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, EtCO2 endret seg ikke over 30 %. Til: åtte typer rør er allerede testet, opptil 30 minutter etter start
sammenlignet kroppstemperert om forskjellig gassstrøm (2L, 5L)
Fra: 1 minutt etter endotrakeal intubasjon, og vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, EtCO2 endret seg ikke over 30 %. Til: åtte typer rør er allerede testet, opptil 30 minutter etter start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeventilasjon

3
Abonnere