Hengitysputkien vertailu nukutettujen lasten keskuudessa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Erityyppisten hengitysletkujen vaikutukset yleisanestesiassa lapsilla ja vastasyntyneillä
Selvittääkseen, vaikuttavatko erityyppiset ventilaatiohengitysletkut lasten/vastasyntyneiden ventilaatiovaikutukseen, tutkijat analysoivat hengityksen tilavuutta, loppuhengityksen hiilidioksidia, lasten ja vastasyntyneiden hoitomyöntyvyyttä yleisanestesiassa.
Tutkimuksessa verrataan kahdeksaa hengityslaitteen hengitysputkea, jotka ovat eri pituisia, halkaisijaltaan ja hengityslaitteen hengitysputken materiaalia.
Lisäksi tutkijat tekevät myös lähestymistavan, jolla varmistetaan kehon lämpötilan muutos eri kaasuvirtauksissa (2L ja 5L).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Tuulettimen hengitysputki F2220
- Laite: Tuulettimen hengitysputki F2216
- Laite: Tuulettimen hengitysputki F1520
- Laite: Tuulettimen hengitysputki F1516
- Laite: Tuulettimen hengitysputki U1016
- Laite: Tuulettimen hengitysputki U1516
- Laite: Tuulettimen hengitysputki CA20
- Laite: Tuulettimen hengitysputki CA16
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa mekaanisen hengityslaitteen alustavat asetukset lapsille olivat seuraavat: 1.hengitystilavuus 6-10 ml/kg ihannepainosta; 2. Hengityspaineen deltapaineiden tulee olla <10 cmH2O terveillä potilailla; 3. hengityspaineet voidaan pitää alle 28-30 cmH2O-potilaalla, jolla on keuhkovaurio; 4. Positiivinen uloshengityspaine oli tarpeen, vaikka optimaalinen taso ei ole tiedossa.
Kuitenkin harvat tutkimukset käsittelivät erityyppisten ilmanvaihtohengitysputkien vaikutuksista. Tutkijat haluavat selventää ilmanvaihtojärjestelmän alla olevan ilmanvaihtohengitysputken pituuden, halkaisijan ja materiaalin luonnetta suhteessa vuoroveden tilavuuteen, vuoroveden loppuhiilidioksidiin, lasten ja vastasyntyneiden hoitomyöntyvyyteen.
Tässä tutkimuksessa osallistuu 100 lasta, jotka kuuluivat ASA-luokkaan 1, 2 ja jotka tekivät ei-hätätilanteen, ei-sydänleikkauksen ja saavat yleisanestesian. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään eri painon mukaan (ryhmä N: <4,5 kg; ryhmä T: 4,5–20 kg; ryhmä C: > 20 kg), ja he saavat yhteensä kahdeksan tyyppistä hengityslaitteen hengitysletkutestiä. Ensisijainen tulos on vuoroveden tilavuuden, vuoroveden loppuhiilidioksidin ja mukautumisen ero. Lisäksi toissijainen seuraus on kehon lämpötilan muutos eri kaasuvirtauksissa (2L ja 5L).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen 1 ja 2 kanssa
- menevät elektiiviseen leikkaukseen
- intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-keuhkokirurgia
- Oli hengitystiesairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaasun virtaus: 2L
käytä erityyppistä hengityslaitteen hengitysletkua seuraavasti Hengityslaitteen hengitysletku F2220-M: Taittuva; D: 22 mm; L:2,0M Hengitysletku F2216-M: Taittuva; D: 22 mm; L:1,6M Hengitysletku F1520-M: Taittuva; D: 15 mm; L:2,0M Hengityslaitteen hengitysputki F1516-M: Taittuva; D: 15 mm; L:1,6M Hengitysletku U1016-M: Avautuva; D: 10 mm; L:1,6M Hengitysletku U1516-M: Avautuva; D: 15 mm; L: 1,6 M Hengityslaitteen hengitysputki CA20-.M: Ko-akseli; L: 2,0 M Hengityslaitteen hengitysputki CA16- M: Ko-akseli; P: 1,6 milj
|
M: Taitettava D: 22 mm; L: 2,0 milj
M: Taittuva; D: 22 mm; P: 1,6 milj
M: Taittuva; D: 15 mm; L: 2,0 milj
M: Taittuva; D: 15 mm; P: 1,6 milj
M: Avautuva; D: 10 mm; P: 1,6 milj
M: Avautuva; D: 15 mm; P: 1,6 milj
M: Ko-akseli; L: 2,0 milj
M: Ko-akseli; P: 1,6 milj
|
|
Active Comparator: Kaasun virtaus: 5L
käytä erityyppistä hengityslaitteen hengitysletkua seuraavasti Hengityslaitteen hengitysletku F2220-M: Taittuva; D: 22 mm; L:2,0M Hengitysletku F2216-M: Taittuva; D: 22 mm; L:1,6M Hengitysletku F1520-M: Taittuva; D: 15 mm; L:2,0M Hengityslaitteen hengitysputki F1516-M: Taittuva; D: 15 mm; L:1,6M Hengitysletku U1016-M: Avautuva; D: 10 mm; L:1,6M Hengitysletku U1516-M: Avautuva; D: 15 mm; L: 1,6 M Hengityslaitteen hengitysputki CA20-.M: Ko-akseli; L: 2,0 M Hengityslaitteen hengitysputki CA16- M: Ko-akseli; P: 1,6 milj
|
M: Taitettava D: 22 mm; L: 2,0 milj
M: Taittuva; D: 22 mm; P: 1,6 milj
M: Taittuva; D: 15 mm; L: 2,0 milj
M: Taittuva; D: 15 mm; P: 1,6 milj
M: Avautuva; D: 10 mm; P: 1,6 milj
M: Avautuva; D: 15 mm; P: 1,6 milj
M: Ko-akseli; L: 2,0 milj
M: Ko-akseli; P: 1,6 milj
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Alkaen: 1 minuutti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja elintärkeitä merkkejä ovat syke, verenpaine, EtCO2 ei muuttunut yli 30 %. Vastaanottaja: kahdeksan tyyppistä putkia on jo testattu, jopa 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
verrattiin hengityksen tilavuutta eri tuuletushengitysputken lisäksi
|
Alkaen: 1 minuutti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja elintärkeitä merkkejä ovat syke, verenpaine, EtCO2 ei muuttunut yli 30 %. Vastaanottaja: kahdeksan tyyppistä putkia on jo testattu, jopa 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Vuoroveden hiilidioksidin loppuminen
Aikaikkuna: Alkaen: 1 minuutti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja elintärkeitä merkkejä ovat syke, verenpaine, EtCO2 ei muuttunut yli 30 %. Vastaanottaja: kahdeksan tyyppistä putkia on jo testattu, jopa 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
verrattu Loppu vuorovesi hiilidioksidia lisäksi eri tuuletus hengitysputki
|
Alkaen: 1 minuutti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja elintärkeitä merkkejä ovat syke, verenpaine, EtCO2 ei muuttunut yli 30 %. Vastaanottaja: kahdeksan tyyppistä putkia on jo testattu, jopa 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runko lauhkea
Aikaikkuna: Alkaen: 1 minuutti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja elintärkeitä merkkejä ovat syke, verenpaine, EtCO2 ei muuttunut yli 30 %. Vastaanottaja: kahdeksan tyyppistä putkia on jo testattu, jopa 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
verrattiin kehon lämpötilaa eri kaasuvirtauksista (2L,5L)
|
Alkaen: 1 minuutti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja elintärkeitä merkkejä ovat syke, verenpaine, EtCO2 ei muuttunut yli 30 %. Vastaanottaja: kahdeksan tyyppistä putkia on jo testattu, jopa 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Feldman JM. Optimal ventilation of the anesthetized pediatric patient. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):165-175. doi: 10.1213/ANE.0000000000000472.
- Kneyber MC. Intraoperative mechanical ventilation for the pediatric patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):371-9. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.001. Epub 2015 Oct 14.
- Glenski TA, Diehl C, Clopton RG, Friesen RH. Breathing circuit compliance and accuracy of displayed tidal volume during pressure-controlled ventilation of infants: A quality improvement project. Paediatr Anaesth. 2017 Sep;27(9):935-941. doi: 10.1111/pan.13164. Epub 2017 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19MMHIS025e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ilmanvaihto
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina