Sammenligning af ventilationsrør blandt bedøvede pædiatriske læger
3. juni 2020 opdateret af: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Påvirkningerne af forskellige typer ventilationsåndedrætslange blandt børn og nyfødte under generel anæstesi
For at finde ud af, om forskellige typer af åndedrætsslanger påvirker ventilationseffekten af børn/nyfødte, analyserer efterforskerne tidalvolumen, kuldioxid i endetiden, compliance blandt børn og nyfødte under generel anæstesi.
Undersøgelsen sammenligner otte åndedrætsslanger af forskellig længde, diameter, materiale af respirator-åndedrætsslangen.
Desuden foretager efterforskerne også en tilgang til at verificere ændringen af kropstemperatur under forskellig gasstrøm (2L og 5L).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I tidligere forskning var de indledende mekaniske ventilatorindstillinger for børn som følger: 1. tidalvolumen 6 til 10 ml/kg ideel kropsvægt; 2.delta tryk af respiratorisk tryk bør være <10 cmH2O hos raske patienter; 3. Luftvejstrykket kan holdes under 28 til 30 cmH2O hos en patient med lungeskade; 4. positivt slutekspiratorisk tryk var nødvendigt, selvom det optimale niveau er ukendt.
Men få undersøgelser diskuteret påvirkninger af forskellige typer ventilations-åndedrætsrør. Efterforskerne ønsker at afklare karakteren omkring længde, diameter og materiale af ventilationsåndedrætsrøret under ventilationssystemet i forhold til tidalvolumen, endetidalkuldioxid, compliance blandt børn og nyfødte.
I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne være 100 børn, der var ASA klasse 1, 2 og udførte ikke-nød-, ikke-hjertekirurgi, som vil modtage generel anæstesi. Deltagerne vil opdeles i tre grupper i henhold til forskellige kropsvægte (Gruppe N: <4,5 kg; Gruppe T: 4,5~20 kg; Gruppe C: >20 kg), og vil modtage i alt otte typer respirator-åndedrætsprøver. Det primære resultat vil være forskellen mellem tidevandsvolumen, kuldioxid i endetiden og overensstemmelse. Desuden vil sekundært resultat være ændringen af kropstemperatur under forskellig gasstrøm (2L og 5L).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation 1&2
- gennemgå en elektiv operation
- intubation
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-lungekirurgi
- Havde luftvejsrelateret sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gasflow: 2L
brug en anden type ventilator-åndedrætslange som følger Ventilator-åndedrætslange F2220-M: Foldning; D: 22 mm; L:2,0M Ventilator åndedrætsslange F2216-M: Foldning; D: 22 mm; L:1,6M Ventilator åndedrætsslange F1520-M: Foldning; D: 15 mm; L:2.0M Ventilator åndedrætsslange F1516-M: Foldning; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator-åndedrætslange U1016-M: Foldes ud; D: 10 mm; L:1,6M Ventilator-åndedrætslange U1516-M: Foldes ud; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator ånderør CA20-.M: Koakse; L:2,0M Ventilator åndedrætsslange CA16- M: Koakse; L: 1,6M
|
M: Foldning D: 22mm; L: 2,0M
M: Foldning; D: 22 mm; L: 1,6M
M: Foldning; D: 15 mm; L: 2,0M
M: Foldning; D: 15 mm; L: 1,6M
M: Udfoldelse; D: 10 mm; L: 1,6M
M: Udfoldelse; D: 15 mm; L: 1,6M
M: koakse; L: 2,0M
M: koakse; L: 1,6M
|
|
Aktiv komparator: Gasflow: 5L
brug en anden type ventilator-åndedrætslange som følger Ventilator-åndedrætslange F2220-M: Foldning; D: 22 mm; L:2,0M Ventilator åndedrætsslange F2216-M: Foldning; D: 22 mm; L:1,6M Ventilator åndedrætsslange F1520-M: Foldning; D: 15 mm; L:2.0M Ventilator åndedrætsslange F1516-M: Foldning; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator-åndedrætslange U1016-M: Foldes ud; D: 10 mm; L:1,6M Ventilator-åndedrætslange U1516-M: Foldes ud; D: 15 mm; L:1,6M Ventilator ånderør CA20-.M: Koakse; L:2,0M Ventilator åndedrætsslange CA16- M: Koakse; L: 1,6M
|
M: Foldning D: 22mm; L: 2,0M
M: Foldning; D: 22 mm; L: 1,6M
M: Foldning; D: 15 mm; L: 2,0M
M: Foldning; D: 15 mm; L: 1,6M
M: Udfoldelse; D: 10 mm; L: 1,6M
M: Udfoldelse; D: 15 mm; L: 1,6M
M: koakse; L: 2,0M
M: koakse; L: 1,6M
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Fra: 1 minut efter endotracheal intubation, og vitale tegn omfatter hjertefrekvens, blodtryk, EtCO2 ændrede sig ikke over 30%. Til: otte typer rør er allerede testet, op til 30 minutter efter start
|
sammenlignet tidalvolumen udover forskellige ventilationsånderør
|
Fra: 1 minut efter endotracheal intubation, og vitale tegn omfatter hjertefrekvens, blodtryk, EtCO2 ændrede sig ikke over 30%. Til: otte typer rør er allerede testet, op til 30 minutter efter start
|
|
Slut tidevandets kuldioxid
Tidsramme: Fra: 1 minut efter endotracheal intubation, og vitale tegn omfatter hjertefrekvens, blodtryk, EtCO2 ændrede sig ikke over 30%. Til: otte typer rør er allerede testet, op til 30 minutter efter start
|
sammenlignet End tidal kuldioxid udover forskellige ventilationsåndedrætsrør
|
Fra: 1 minut efter endotracheal intubation, og vitale tegn omfatter hjertefrekvens, blodtryk, EtCO2 ændrede sig ikke over 30%. Til: otte typer rør er allerede testet, op til 30 minutter efter start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krop tempereret
Tidsramme: Fra: 1 minut efter endotracheal intubation, og vitale tegn omfatter hjertefrekvens, blodtryk, EtCO2 ændrede sig ikke over 30%. Til: otte typer rør er allerede testet, op til 30 minutter efter start
|
sammenlignet kropstempereret omkring forskellig gasstrøm (2L, 5L)
|
Fra: 1 minut efter endotracheal intubation, og vitale tegn omfatter hjertefrekvens, blodtryk, EtCO2 ændrede sig ikke over 30%. Til: otte typer rør er allerede testet, op til 30 minutter efter start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Feldman JM. Optimal ventilation of the anesthetized pediatric patient. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):165-175. doi: 10.1213/ANE.0000000000000472.
- Kneyber MC. Intraoperative mechanical ventilation for the pediatric patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):371-9. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.001. Epub 2015 Oct 14.
- Glenski TA, Diehl C, Clopton RG, Friesen RH. Breathing circuit compliance and accuracy of displayed tidal volume during pressure-controlled ventilation of infants: A quality improvement project. Paediatr Anaesth. 2017 Sep;27(9):935-941. doi: 10.1111/pan.13164. Epub 2017 May 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19MMHIS025e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .