高齢者の実行制御と記憶機能に関するマルチドメインとユニドメインのトレーニング (VIBAL)
高齢者のエグゼクティブコントロールと記憶機能に対する身体トレーニングと認知トレーニングの組み合わせと認知トレーニングと身体トレーニングの個別の効果に関するアクティブコントロールを備えたランダム化比較試験のプロトコル
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
現在、集中的なスポーツや身体活動の練習はありません。 脳トレビデオゲームは現在使用していません
除外基準:
認知症。 軽度の認知障害。 神経学的または主要な精神障害。 重大な心臓病。 肺疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチドメイン トレーニング
認知トレーニングとフィジカルトレーニングを受けるグループ
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実行制御、記憶機能、および処理速度を強化するように設計された、市販のビデオゲーム (Lumosity) を使用した iPad でのグループベースの認知トレーニング。
難易度は、参加者のパフォーマンス レベルに合わせて自動的に調整されます。
参加者は 3 か月間、週 2 日 40 分のトレーニングを行います。
有酸素運動、筋力トレーニング、コーディネーション トレーニングを音楽サウンドトラックに組み合わせたグループ ベースのフィットネス プログラム (高齢者向けの BodyAttack の適応)。
参加者は 3 か月間、週 2 日、40 分間トレーニングを行います。
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実験的:認知トレーニング
認知トレーニングと身体制御活動を受けるグループ
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実行制御、記憶機能、および処理速度を強化するように設計された、市販のビデオゲーム (Lumosity) を使用した iPad でのグループベースの認知トレーニング。
難易度は、参加者のパフォーマンス レベルに合わせて自動的に調整されます。
参加者は 3 か月間、週 2 日 40 分のトレーニングを行います。
グループベースのエクササイズ プログラム (リラクゼーションとストレッチに基づく) を 40 分間、週 2 日、3 か月間。
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実験的:身体活動
コントロール認知活動と身体トレーニングを受けるグループ
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有酸素運動、筋力トレーニング、コーディネーション トレーニングを音楽サウンドトラックに組み合わせたグループ ベースのフィットネス プログラム (高齢者向けの BodyAttack の適応)。
参加者は 3 か月間、週 2 日、40 分間トレーニングを行います。
グループベースの認知制御活動は、認知を必要としない iPad で 40 分間、週 2 日、3 か月にわたってビデオ ゲームをプレイすることと、リラクゼーションとストレッチに基づくエクササイズを 40 分間、週 2 日、3 か月にわたって行うことからなる。
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アクティブコンパレータ:アクティブコントロール
認知的コントロール活動と身体的コントロール活動を受けるグループ
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グループベースのエクササイズ プログラム (リラクゼーションとストレッチに基づく) を 40 分間、週 2 日、3 か月間。
グループベースの認知制御活動は、認知を必要としない iPad で 40 分間、週 2 日、3 か月にわたってビデオ ゲームをプレイすることと、リラクゼーションとストレッチに基づくエクササイズを 40 分間、週 2 日、3 か月にわたって行うことからなる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶ベースのタスク切り替えで評価される執行機能
時間枠:メモリベースのタスク切り替えのベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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メモリベースのタスク切り替えにおける正しい応答の反応時間 (RT)
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メモリベースのタスク切り替えのベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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記憶ベースのタスク切り替えで評価される執行機能
時間枠:メモリベースのタスク切り替えのベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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記憶ベースのタスク切り替えにおけるパフォーマンス: 記憶ベースのタスク切り替えにおける神経生理学的パラメーター-イベント関連電位 (ERP)
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メモリベースのタスク切り替えのベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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Trail Making Test A+Bで評価される注意力
時間枠:Trail Making Test のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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Trail Making Test A+B スコアのパフォーマンス
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Trail Making Test のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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ストループ タスクで評価された阻害
時間枠:Stroop Task のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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ストループ タスクにおける正しい応答の反応時間 (RT)
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Stroop Task のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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N-back タスクで評価されたワーキング メモリ
時間枠:N-Back タスクのベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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N-back タスクの Hits-False アラーム
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N-Back タスクのベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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Visual Memory Face I (Weschler Memory Scale) で評価された即時視覚記憶
時間枠:Face I のベースラインから 3 か月および 6 か月に変更
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スケールの単位: スケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 48)。
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Face I のベースラインから 3 か月および 6 か月に変更
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Visual Memory Face II (Weschler Memory Scale) で評価された異なる視覚記憶
時間枠:Face II のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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スケールの単位: スケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 48)。 Visual Memory Face I (即時認識) と Visual Memory Face II (異なる認識) のデータを使用して、記憶保持率 = Visual Memory Face II / Visual Memory Face I X 100 を計算します。 |
Face II のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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Pair-Words I (Weschler Memory Scale) で評価される即時言語記憶
時間枠:ペアワード I のベースラインから 3 か月および 6 か月への変化
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スケールの単位: リコールのスケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 32)。
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ペアワード I のベースラインから 3 か月および 6 か月への変化
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Pair-Words II (Weschler Memory Scale) で評価された異なる言語記憶
時間枠:ペアワード II のベースラインから 3 か月および 6 か月への変化
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スケールの単位: リコールのスケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 8)。 認識のスケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 24) 想起。 ペアワード I (即時認識) とペアワード II (異なる認識) のデータを使用して、記憶保持率 = ペアワード II / ペアワード I X 100 を計算します。 |
ペアワード II のベースラインから 3 か月および 6 か月への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) で評価される感情的および情緒的な幸福
時間枠:PANAS のベースラインから 3 か月および 6 か月に変更
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スケールの単位: 20 項目 各項目は 0 (何もない) から 5 (多い) の間で評価されます。
ポジティブな感情は、1、3、5、7、9、11、13、15、17、19 の項目で評価されます。
否定的な感情は、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20 の項目で評価されます。
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PANAS のベースラインから 3 か月および 6 か月に変更
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The Life Satisfaction Index (LSI) で評価された感情的および感情的なウェルビーイング: 20 項目 各項目は、不満を示す応答を 0、満足を示す応答を 1 と評価した 2 点の同意/不同意スコアを使用して評価されます。
時間枠:LSI のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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スケールの単位: 20 項目 2 点の同意/不同意スコアは、不満を示す応答の項目を 0、満足を示す項目を 1 と評価しました。
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LSI のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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6分間の歩行テストで評価された心肺能力
時間枠:6 分間歩行テストのベースラインから 3 か月および 6 か月への変化
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生理的パラメータ
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6 分間歩行テストのベースラインから 3 か月および 6 か月への変化
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) で評価された物理的寸法
時間枠:SPPB のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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スケール上の単位
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SPPB のベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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人口統計学的インタビューと病歴
時間枠:ベースライン
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人口統計や病歴に関する質問に答える
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ベースライン
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Mini Mental State Examination (MMSE) で評価される一般的な認知状態
時間枠:ベースライン
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テストの単位: スケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 30)。 27 ~ 30 ポイントの値が「適切な認知状態」と見なされます。 24 から 26 点の間の値は「軽度認知障害の可能性」と見なされ、0 から 23 点の間の値は「認知症の可能性」と見なされます。 この検査はスクリーニング検査であり、診断には不十分です。 このプロトコルでは、スコアが 27 未満の参加者は研究から除外されます。 |
ベースライン
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Yesavage Abbreviate Questionnaireで評価された一般的なうつ病の状態。 (GDS)
時間枠:ベースライン
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テストの単位: スケール範囲 (最小スコア = 0 および最大スコア = 15)。
0 ~ 5 ポイントの値は、「うつ病なし」と見なされます。
5 ~ 10 ポイントの値は「軽度のうつ病」と見なされ、10 ~ 15 ポイントの値は「重度のうつ病」と見なされます。
この検査はスクリーニング検査であり、診断には不十分です。
このプロトコルでは、スコアが 5 を超える参加者は研究から除外されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Soledad Ballesteros, PhD、UNED
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSI2016-80377-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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