Formation multi-domaines versus uni-domaine sur le contrôle exécutif et les fonctions de mémoire des personnes âgées (VIBAL)
30 janvier 2019 mis à jour par: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Protocole pour un essai contrôlé randomisé avec contrôle actif sur les effets de l'entraînement physique et cognitif combiné par rapport à l'entraînement cognitif et physique séparément sur le contrôle exécutif et les fonctions de mémoire des personnes âgées
Le déclin cognitif lié à l'âge affecte négativement la vie quotidienne et la qualité de vie des personnes âgées.
Des recherches antérieures ont montré un impact modéré de l'entraînement cognitif et physique sur le fonctionnement cognitif des personnes âgées.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) examine l'impact différentiel de l'entraînement multi-domaines cognitif (jeu vidéo) et physique (l'exercice physique était Body-attack, un mélange de danse, d'aérobie, de force et de résistance musculaire par rapport à l'entraînement cognitif et physique). séparément, sur le contrôle exécutif et les fonctions de mémoire des personnes âgées en bonne santé (N = 120), en comparaison avec un groupe témoin actif.
Les participants (entre 60 et 80 ans) seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes expérimentaux : 1) entraînement physique - domaine unique : entraînement physique et activité de contrôle cognitif ; 2) domaine unique d'entraînement cognitif : entraînement cognitif et activité de contrôle physique ; 3) multi-domaine cognitivo-physique : entraînement physique et entraînement cognitif ; 4) contrôle actif : activité de contrôle physique et activité de contrôle cognitif.
L'entraînement physique se fera en groupe et comprendra des exercices de coordination, d'aérobie et de force.
L'activité de contrôle physique comprendra des exercices d'étirement et de relaxation.
L'entraînement cognitif consistera en des jeux vidéo commerciaux d'entraînement cérébral.
La difficulté sera automatiquement ajustée au niveau de performance du participant.
L'activité de contrôle cognitif consistera en des jeux vidéo non exigeants sur le plan cognitif.
Les activités physiques (expérimentales et de contrôle) seront entraînées pendant 40 min et les activités cognitives (expérimentales et de contrôle) pendant 40 min consécutives au cours de la même session.
Il y aura 2 séances/semaine sur 3 mois.
Le fonctionnement exécutif, les fonctions de mémoire et le bien-être psychologique seront évalués à l'aide de mesures comportementales et électrophysiologiques au départ, après la fin de l'étude et au suivi de 3 mois.
L'objectif principal était d'étudier les éventuels effets de transfert liés à l'intervention sur les fonctions exécutives et de mémoire non formées.
L'objectif est de savoir si l'entraînement multi-domaine améliore davantage les fonctions exécutives et de mémoire qui sont souvent compromises dans les années ultérieures, mais essentielles pour les activités quotidiennes.
Nous nous attendons à trouver des effets de transfert plus importants dans la condition multi-domaine que dans les conditions uni-domaine, des latences ERP plus courtes du composant P2 et des composants N2 et P3b améliorés après la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants complètent l'une des quatre combinaisons d'entraînement cognitif avec des jeux vidéo et de l'exercice physique.
La composante cognitive sera soit un programme de jeu vidéo d'entraînement cérébral sélectionné à partir de Lumosity (intervention cognitive, CI) ou des jeux vidéo non spécifiquement conçus pour entraîner l'attention et le contrôle exécutif (contrôle cognitif, CC).
La composante de l'exercice physique sera soit Body-attack, une combinaison de danse, d'aérobie, de force et de résistance musculaire (intervention d'exercice, EI) ou sa condition de contrôle composée d'étirements, de tonification et de relaxation (contrôle d'exercice, EC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pas de pratique sportive ou d'activité physique intensive en cours. Aucune utilisation actuelle de jeux vidéo d'entraînement cérébral
Critère d'exclusion:
Démence. Déficience cognitive légère. Un trouble neurologique ou psychiatrique majeur. Maladie cardiaque importante. Les maladies pulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation multi-domaine
Groupe qui reçoit un entraînement cognitif et un entraînement physique
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Entraînement cognitif en groupe sur iPad avec des jeux vidéo disponibles dans le commerce (Lumosity) conçus pour améliorer le contrôle exécutif, les fonctions de mémoire et la vitesse de traitement.
La difficulté sera automatiquement ajustée au niveau de performance du participant.
Les participants s'entraîneront pendant 40 min 2 jours/semaine sur 3 mois.
Programme de conditionnement physique en groupe (adaptation adaptée aux personnes âgées de BodyAttack) qui combine l'entraînement aérobique, de force et de coordination à une bande sonore musicale.
Les participants s'entraîneront pendant 40 min, 2 jours/semaine sur 3 mois.
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Expérimental: Entraînement cognitif
Groupe recevant un entraînement cognitif et une activité de contrôle physique
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Entraînement cognitif en groupe sur iPad avec des jeux vidéo disponibles dans le commerce (Lumosity) conçus pour améliorer le contrôle exécutif, les fonctions de mémoire et la vitesse de traitement.
La difficulté sera automatiquement ajustée au niveau de performance du participant.
Les participants s'entraîneront pendant 40 min 2 jours/semaine sur 3 mois.
Programme d'exercices en groupe (basé sur la relaxation et les étirements) de 40 min, 2 jours/semaine sur 3 mois.
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Expérimental: Activité physique
Groupe qui reçoit le contrôle de l'activité cognitive et de l'entraînement physique
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Programme de conditionnement physique en groupe (adaptation adaptée aux personnes âgées de BodyAttack) qui combine l'entraînement aérobique, de force et de coordination à une bande sonore musicale.
Les participants s'entraîneront pendant 40 min, 2 jours/semaine sur 3 mois.
Activité de contrôle cognitif en groupe consistant à jouer sur iPad à des jeux vidéo non exigeants sur le plan cognitif pendant 40 min 2 jours/semaine pendant 3 mois et des exercices basés sur la relaxation et les étirements pendant 40 min, 2 jours/semaine pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Contrôle actif
Groupe qui reçoit une activité de contrôle cognitif et une activité de contrôle physique
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Programme d'exercices en groupe (basé sur la relaxation et les étirements) de 40 min, 2 jours/semaine sur 3 mois.
Activité de contrôle cognitif en groupe consistant à jouer sur iPad à des jeux vidéo non exigeants sur le plan cognitif pendant 40 min 2 jours/semaine pendant 3 mois et des exercices basés sur la relaxation et les étirements pendant 40 min, 2 jours/semaine pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions exécutives évaluées avec la commutation de tâches basée sur la mémoire
Délai: Passage de la ligne de base dans le changement de tâche basé sur la mémoire à 3 et 6 mois
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Temps de réaction (RT) des réponses correctes dans la commutation de tâches basée sur la mémoire
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Passage de la ligne de base dans le changement de tâche basé sur la mémoire à 3 et 6 mois
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Fonctions exécutives évaluées avec la commutation de tâches basée sur la mémoire
Délai: Passage de la ligne de base dans le changement de tâche basé sur la mémoire à 3 et 6 mois
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Performances dans le Memory-Based Task Switching : Potentiels liés aux paramètres neurophysiologiques (ERP) dans le Memory-Based Task Switching
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Passage de la ligne de base dans le changement de tâche basé sur la mémoire à 3 et 6 mois
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Attention évaluée avec Trail Making Test A+B
Délai: Passage de la ligne de base dans Trail Making Test à 3 et 6 mois
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Performance dans le score A+B du Trail Making Test
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Passage de la ligne de base dans Trail Making Test à 3 et 6 mois
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Inhibition évaluée avec Stroop Task
Délai: Passage de la ligne de base dans la tâche Stroop à 3 et 6 mois
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Temps de réaction (RT) des réponses correctes dans la tâche Stroop
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Passage de la ligne de base dans la tâche Stroop à 3 et 6 mois
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Mémoire de travail évaluée avec la tâche N-back
Délai: Passage de la ligne de base dans la tâche N-Back à 3 et 6 mois
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Hits-False Alarms dans la tâche N-back
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Passage de la ligne de base dans la tâche N-Back à 3 et 6 mois
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Mémoire visuelle immédiate évaluée avec Visual Memory Face I (Weschler Memory Scale)
Délai: Passage de la ligne de base dans Face I à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle : plage d'échelle (score minimum = 0 et score maximum = 48).
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Passage de la ligne de base dans Face I à 3 et 6 mois
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Mémoire visuelle différée évaluée avec Visual Memory Face II (Weschler Memory Scale)
Délai: Passage de la ligne de base dans Face II à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle : plage d'échelle (score minimum = 0 et score maximum = 48). Avec les données de Visual Memory Face I (reconnaissance immédiate) et Visual Memory Face II (reconnaissance différée), nous calculons le pourcentage de rétention de mémoire = Visual Memory Face II / Visual Memory Face I X 100 |
Passage de la ligne de base dans Face II à 3 et 6 mois
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Mémoire verbale immédiate évaluée avec Pair-Words I (Weschler Memory Scale)
Délai: Changement de Baseline en Pair-Words I à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle : plage d'échelle pour le rappel (score minimum = 0 et score maximum = 32).
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Changement de Baseline en Pair-Words I à 3 et 6 mois
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Mémoire verbale différée évaluée avec Pair-Words II (Weschler Memory Scale)
Délai: Passage de la ligne de base dans Pair-Words II à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle : plage d'échelle pour le rappel (score minimum = 0 et score maximum = 8). plage d'échelle pour la reconnaissance (score minimum = 0 et score maximum = 24) Rappel. Avec les données de Pair-Words I (reconnaissance immédiate) et Pair-Words II (reconnaissance différée), nous calculons le pourcentage de rétention en mémoire = Pair-Words II / Pair-Word I X 100 |
Passage de la ligne de base dans Pair-Words II à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être émotionnel et affectif évalué avec le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Passage de la ligne de base dans PANAS à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle : 20 items Chaque item est évalué entre 0 (rien) et 5 (beaucoup).
Les émotions positives sont évaluées avec les items : 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19.
Les émotions négatives sont évaluées avec les items : 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20.
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Passage de la ligne de base dans PANAS à 3 et 6 mois
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Bien-être émotionnel et affectif évalué avec l'indice de satisfaction de vie (LSI) : 20 items Chaque item est évalué à l'aide d'un score d'accord/pas d'accord à deux points noté 0 pour une réponse indiquant une insatisfaction et 1 pour une satisfaction.
Délai: Passage de la ligne de base en LSI à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle : 20 éléments Un score d'accord/pas d'accord à deux points a noté les éléments 0 pour une réponse indiquant une insatisfaction et 1 pour une satisfaction.
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Passage de la ligne de base en LSI à 3 et 6 mois
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Capacité cardio-respiratoire évaluée avec le test de marche de 6 minutes
Délai: Passage de la ligne de base en 6 minutes au test de marche à 3 et 6 mois
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Paramètre physiologique
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Passage de la ligne de base en 6 minutes au test de marche à 3 et 6 mois
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Dimension physique évaluée avec The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: Passage de la ligne de base dans SPPB à 3 et 6 mois
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Unités sur l'échelle
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Passage de la ligne de base dans SPPB à 3 et 6 mois
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Entretien démographique et antécédents médicaux
Délai: Ligne de base
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Répondre aux questions liées à la démographie et aux antécédents médicaux
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Ligne de base
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État cognitif général évalué avec le Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: Ligne de base
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Unités du test : plage d'échelle (score minimum = 0 et score maximum = 30). Les valeurs entre 27 et 30 points sont considérées comme "état cognitif approprié". Les valeurs comprises entre 24 et 26 points sont considérées comme une "déficience cognitive légère possible". Les valeurs comprises entre 0 et 23 points sont considérées comme une "démence possible". Ce test est un test de dépistage et il n'est pas suffisant pour diagnostiquer. Dans ce protocole, les participants ayant des scores inférieurs à 27 seront exclus de l'étude. |
Ligne de base
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État de dépression général évalué avec le questionnaire abrégé Yesavage. (GDS)
Délai: Ligne de base
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Unités du test : plage d'échelle (score minimum = 0 et score maximum = 15).
Les valeurs comprises entre 0 et 5 points sont considérées comme "sans dépression".
Les valeurs entre 5 et 10 points sont considérées comme une "dépression légère" Les valeurs entre 10 et 15 points sont considérées comme une "dépression sévère".
Ce test est un test de dépistage et il n'est pas suffisant pour diagnostiquer.
Dans ce protocole, les participants ayant des scores supérieurs à 5 seront exclus de l'étude.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI2016-80377-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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