Treinamento multidomínio versus unidomínio sobre controle executivo e funções de memória de adultos mais velhos (VIBAL)
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Protocolo para um ensaio controlado randomizado com controle ativo sobre os efeitos do treinamento físico e cognitivo combinado versus treinamento cognitivo e físico separadamente no controle executivo e nas funções de memória de adultos mais velhos
O declínio cognitivo relacionado à idade afeta negativamente a vida diária e a qualidade de vida dos idosos.
Pesquisas anteriores mostraram um impacto moderado do treinamento cognitivo e físico no funcionamento cognitivo dos idosos.
Este estudo randomizado controlado (RCT) examina o impacto diferencial do treinamento cognitivo multidomínio (treinamento de videogame) e físico (o exercício físico era ataque corporal, uma mistura de dança, aeróbica, força e resistência muscular versus treinamento cognitivo e físico treinamento separadamente, no controle executivo e funções de memória de idosos saudáveis (N=120), em comparação com um grupo de controle ativo.
Os participantes (entre 60 e 80 anos) serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos experimentais: 1) treinamento físico-domínio único: treinamento físico e atividade de controle cognitivo; 2) treinamento cognitivo-domínio único: treinamento cognitivo e atividade de controle físico; 3) multidomínio cognitivo-físico: treino físico e treino cognitivo; 4) controle ativo: atividade de controle físico e atividade de controle cognitivo.
O treinamento físico será baseado em grupo e incluirá coordenação, exercícios aeróbicos e exercícios de força.
A atividade de controle físico incluirá exercícios de alongamento e relaxamento.
O treinamento cognitivo consistirá em videogames comerciais de treinamento cerebral.
A dificuldade será ajustada automaticamente ao nível de desempenho do participante.
A atividade de controle cognitivo será jogos de vídeo cognitivamente não exigentes.
As atividades físicas (experimental e controle) serão treinadas por 40 min e as atividades cognitivas (experimental e controle) por 40 min consecutivos durante a mesma sessão.
Haverá 2 sessões/semana durante 3 meses.
O funcionamento executivo, as funções de memória e o bem-estar psicológico serão avaliados por meio de medidas comportamentais e eletrofisiológicas no início, após a conclusão do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
O objetivo principal foi investigar possíveis efeitos de transferência relacionados à intervenção para funções executivas e de memória não treinadas.
O objetivo é saber se o treino multidomínio melhora mais as funções executivas e de memória que muitas vezes ficam comprometidas nos anos posteriores, mas essenciais para as atividades cotidianas.
Esperamos encontrar efeitos de transferência maiores na condição multidomínio do que nas condições unidomínio, latências ERP mais curtas do componente P2 e componentes N2 e P3b aprimorados após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes completam uma das quatro combinações de treinamento cognitivo com videogames e exercícios físicos.
O componente cognitivo será um programa de videogame de treinamento cerebral selecionado da Lumosity (intervenção cognitiva, CI) ou videogames não projetados especificamente para treinar atenção e controle executivo (controle cognitivo, CC).
O componente do exercício físico será o Body-attack, uma combinação de dança, aeróbica, força e resistência muscular (exercício de intervenção, EI) ou sua condição de controle composta por alongamento, tonificação e relaxamento (exercício de controle, EC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Não pratica esportes ou atividades físicas intensivas atualmente. Nenhum uso atual de videogames de treinamento cerebral
Critério de exclusão:
Demência. Comprometimento cognitivo leve. Um distúrbio neurológico ou psiquiátrico importante. Doença cardíaca significativa. Doença pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento multidomínio
Grupo que recebe treinamento cognitivo e treinamento físico
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Treinamento cognitivo baseado em grupo em iPads com videogames disponíveis comercialmente (Lumosity) projetados para aprimorar o controle executivo, as funções de memória e a velocidade de processamento.
A dificuldade será ajustada automaticamente ao nível de desempenho do participante.
Os participantes treinarão por 40 min 2 dias/semana durante 3 meses.
Programa de condicionamento físico em grupo (adaptação do BodyAttack para idosos) que combina treinamento aeróbico, de força e coordenação com uma trilha sonora musical.
Os participantes treinarão por 40 minutos, 2 dias/semana durante 3 meses.
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Experimental: Treinamento cognitivo
Grupo que recebe treinamento cognitivo e atividade de controle físico
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Treinamento cognitivo baseado em grupo em iPads com videogames disponíveis comercialmente (Lumosity) projetados para aprimorar o controle executivo, as funções de memória e a velocidade de processamento.
A dificuldade será ajustada automaticamente ao nível de desempenho do participante.
Os participantes treinarão por 40 min 2 dias/semana durante 3 meses.
Programa de exercícios em grupo (baseado em relaxamento e alongamento) por 40 min, 2 dias/semana durante 3 meses.
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Experimental: Atividade física
Grupo que recebe atividade cognitiva de controle e treinamento físico
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Programa de condicionamento físico em grupo (adaptação do BodyAttack para idosos) que combina treinamento aeróbico, de força e coordenação com uma trilha sonora musical.
Os participantes treinarão por 40 minutos, 2 dias/semana durante 3 meses.
Atividade de controle cognitivo baseada em grupo que consiste em jogar em iPads videogames não cognitivos durante 40 min 2 dias/semana durante 3 meses e exercícios baseados em relaxamento e alongamento por 40 min, 2 dias/semana durante 3 meses.
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Comparador Ativo: Controle ativo
Grupo que recebe atividade de controle cognitivo e atividade de controle físico
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Programa de exercícios em grupo (baseado em relaxamento e alongamento) por 40 min, 2 dias/semana durante 3 meses.
Atividade de controle cognitivo baseada em grupo que consiste em jogar em iPads videogames não cognitivos durante 40 min 2 dias/semana durante 3 meses e exercícios baseados em relaxamento e alongamento por 40 min, 2 dias/semana durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções executivas avaliadas com troca de tarefas baseada em memória
Prazo: Mudança da linha de base na troca de tarefas baseada em memória para 3 e 6 meses
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Tempo de reação (RT) de respostas corretas na comutação de tarefas baseada em memória
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Mudança da linha de base na troca de tarefas baseada em memória para 3 e 6 meses
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Funções executivas avaliadas com troca de tarefas baseada em memória
Prazo: Mudança da linha de base na troca de tarefas baseada em memória para 3 e 6 meses
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Desempenho na comutação de tarefas com base na memória: Potenciais relacionados a eventos (ERPs) de parâmetros neurofisiológicos na comutação de tarefas com base na memória
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Mudança da linha de base na troca de tarefas baseada em memória para 3 e 6 meses
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Atenção avaliada com o Teste de Trilhas A+B
Prazo: Mudança da linha de base no teste de trilha para 3 e 6 meses
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Desempenho na pontuação A+B do Teste de Trilhas
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Mudança da linha de base no teste de trilha para 3 e 6 meses
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Inibição avaliada com Stroop Task
Prazo: Mudança da linha de base em Stroop Task para 3 e 6 meses
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Tempo de reação (RT) das respostas corretas na Stroop Task
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Mudança da linha de base em Stroop Task para 3 e 6 meses
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Memória de trabalho avaliada com a N-back Task
Prazo: Alteração da linha de base na tarefa N-Back para 3 e 6 meses
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Alarmes de ocorrências falsas na tarefa N-back
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Alteração da linha de base na tarefa N-Back para 3 e 6 meses
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Memória visual imediata avaliada com Visual Memory Face I (Weschler Memory Scale)
Prazo: Mudança da linha de base na Face I para 3 e 6 meses
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Unidades da Escala: faixa da escala (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 48).
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Mudança da linha de base na Face I para 3 e 6 meses
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Memória visual diferenciada avaliada com Visual Memory Face II (Weschler Memory Scale)
Prazo: Mudança da linha de base na Face II para 3 e 6 meses
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Unidades da Escala: faixa da escala (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 48). Com os dados da Memória Visual Face I (reconhecimento imediato) e da Memória Visual Face II (reconhecimento diferenciado) calculamos a porcentagem de retenção da memória = Visual Memory Face II / Visual Memory Face I X 100 |
Mudança da linha de base na Face II para 3 e 6 meses
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Memória verbal imediata avaliada com Pair-Palavras I (Weschler Memory Scale)
Prazo: Mudança da linha de base no par-palavras I para 3 e 6 meses
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Unidades na Escala: faixa de escala para Recordação (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 32).
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Mudança da linha de base no par-palavras I para 3 e 6 meses
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Memória verbal diferenciada avaliada com Pair-Palavras II (Weschler Memory Scale)
Prazo: Mudança da linha de base em Par-Palavras II para 3 e 6 meses
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Unidades na Escala: faixa da escala para Recordação (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 8). faixa de escala para Reconhecimento (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 24) Lembrar. Com os dados do Par-Palavras I (reconhecimento imediato) e do Par-Palavras II (reconhecimento diferenciado) calculamos a porcentagem de retenção da memória = Par-Palavras II / Par-Palavras I X 100 |
Mudança da linha de base em Par-Palavras II para 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar emocional e afetivo avaliado com o Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base em PANAS para 3 e 6 meses
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Unidades da Escala: 20 itens Cada item é avaliado entre 0 (nada) e 5 (muitos).
As emoções positivas são avaliadas com os itens: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19.
As emoções negativas são avaliadas com itens: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20.
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Mudança da linha de base em PANAS para 3 e 6 meses
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Bem-estar emocional e afetivo avaliado com o Índice de Satisfação com a Vida (LSI): 20 itens Cada item é avaliado usando dois pontos de pontuação de concordância/discordo classificados como 0 para uma resposta que indica insatisfação e 1 para satisfação.
Prazo: Mudança da linha de base em LSI para 3 e 6 meses
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Unidades na escala: 20 itens Uma pontuação de dois pontos concorda/discorda classifica os itens com 0 para uma resposta que indica insatisfação e 1 para satisfação.
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Mudança da linha de base em LSI para 3 e 6 meses
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Capacidade cardiorrespiratória avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos para 3 e 6 meses
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Parâmetro fisiológico
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos para 3 e 6 meses
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Dimensão física avaliada com The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base em SPPB para 3 e 6 meses
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Unidades na escala
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Mudança da linha de base em SPPB para 3 e 6 meses
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Entrevista demográfica e histórico médico
Prazo: Linha de base
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Responder a perguntas relacionadas a dados demográficos e histórico médico
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Linha de base
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Estado cognitivo geral avaliado com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
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Unidades do teste: faixa de escala (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 30). Valores entre 27 e 30 pontos são considerados como “estado cognitivo adequado”. Valores entre 24 e 26 pontos são considerados como "possível comprometimento cognitivo leve" Valores entre 0 e 23 pontos são considerados como "possível demência". Este teste é um teste de triagem e não é adequado para diagnosticar. Neste protocolo serão excluídos do estudo os participantes com pontuação inferior a 27. |
Linha de base
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Estado de depressão geral avaliado com Yesavage Abbreviate Questionnaire. (GDS)
Prazo: Linha de base
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Unidades do teste: faixa de escala (pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 15).
Valores entre 0 e 5 pontos são considerados como "sem depressão".
Valores entre 5 e 10 pontos são considerados como "depressão leve" Valores entre 10 e 15 pontos são considerados como "depressão grave".
Este teste é um teste de triagem e não é adequado para diagnosticar.
Neste protocolo os participantes com pontuação superior a 5 serão excluídos do estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSI2016-80377-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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