う蝕白点病変における革新的なバイオミメティック材料の再石灰化の可能性
齲蝕白斑病変における革新的なバイオミメティック材料とカゼインリン酸化ペプチド非晶質リン酸カルシウムの再石灰化の可能性「無作為化臨床試験」
調査の概要
詳細な説明
齲蝕は、歯垢中の細菌による食物炭水化物の発酵によって生成される酸、特に乳酸による歯組織の局所的な破壊です。 初期齲蝕または空洞化していない齲蝕病変に再石灰化剤を適用すると、脱灰を停止または逆転させることができます。 エナメル質の再石灰化を促進するために、非フッ素化製品を含む多数の治療薬が開発されています。 失われたミネラル イオンを歯の構造に復元し、格子構造を強化するプロセスは、再石灰化として知られています。
一般にホワイト スポット 病変 (WSL) と呼ばれる歯列矯正ブラケットとバンドの周囲の脱灰の発生は、治療中に口腔衛生状態が悪い患者によく見られます。再石灰化。 再石灰化されたエナメル微結晶は、一般に脱灰に対してより耐性があり、元のエナメル微結晶と同じ方向性を持っています。 初期のエナメル質病変は、特に強化された再石灰化治療の使用により、さらなる酸攻撃に対する耐性が高まることで、再石灰化の可能性があります。
Recaldent™ は乳タンパク質であるカゼインに由来します。 長年にわたり、牛乳とその誘導体が歯の保護効果を持つことが知られています。 研究によると、この活性は、カゼイン ホスホペプチド (または CPP) と呼ばれるカゼイン タンパク質の一部によるものであることが示されています。これは、カルシウムとリン酸イオンを非晶質リン酸カルシウム (または ACP) の形で運び、白点虫歯病変の再石灰化に使用されます。
クリンプロ トゥース クリーム (3M ESPE) は、0.21% w/w フッ化ナトリウム (NaF) の抗う蝕歯磨剤で、950 ppm のフッ化物と官能化リン酸三カルシウム (f-TCP) 成分を含んでいます。このリン酸カルシウム系の主な利点の 1 つは、水性環境で安定しており、歯磨剤に添加されたフッ化物活性にも影響しません。 さらに、f-TCP とのフッ化物の組み合わせは、微小硬度とフッ化物取り込みの点でより大きな再石灰化を提供するだけでなく、同程度の再石灰化を達成するために必要なフッ化物の投与量も減少させることが示唆されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
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コンタクト：
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- 電話番号：01220767085
- メール：donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
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コンタクト：
- nada hamada ahmed, bachelor
- 電話番号：01000523663
- メール：nadahamada38@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者は少なくとも1つの白い斑点のう蝕病変を持っている必要があります
- 18歳から40歳まで
- 性別制限なし
除外基準:
- 病歴が損なわれている患者。
- 重度または活動性の歯周病
- 発達性低石灰化病変を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GCトゥースムース
薬物: GC 歯のムース、カゼイン ホスホペプチド、非晶質リン酸カルシウム (CPP-ACP) の複合体を含む 他の名前: 歯のムース (生体利用可能なカルシウムとリン酸塩、フッ化物なし)
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参加者は、少量の GC トゥース ムースをきれいな指に絞り出すように指示されます。
綿棒、綿棒、またはカスタム トレイが適切な塗布方法です。歯の表面に直接塗布し、3 分間そのままにしてから、残ったクリームを舌で口の周りに広げ、さらに 1 つ保持するように指示されます。 2 分後、参加者は完全に吐き出し、可能であればすすぎを避ける必要があります。
GCトゥースムースが口の中に残っている場合は、徐々に消散させてください。
参加者は、申請後 30 分間は飲食を控えるように指示されます。
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アクティブコンパレータ：クリンプロ トゥースクリーム
0.21% のフッ化ナトリウムが含まれています。虫歯予防ペーストは、革新的なリン酸三カルシウム成分を含む高度なフォーミュラです。 別名：0.21% w/w リン酸三カルシウム入りフッ化ナトリウム虫歯予防ペースト |
参加者は、エンドウ豆大の量の Clinpro Tooth Crème を毛先の柔らかい歯ブラシに置き、少なくとも 2 分間歯を磨くように指示されます。その後、患者はブラッシングした後、水で口をすすぎ、吐き出します。
1日2回、最初は朝と就寝前に使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美的評価
時間枠：ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
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分光光度計（L、a、b）を使用して、研究中の白い斑点病変の色合いの変化を測定します
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ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のコンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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参加者のコンプライアンスは、1〜10のスコアを付けることにより、介入の全体的な結果に対する満足度を患者に説明するよう求めるアンケートによって検出されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- donia mahmoud
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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