Potencjał reminerlizacyjny innowacyjnego materiału biomimetycznego w białych plamach próchnicowych
Potencjał remineralizacji innowacyjnego materiału biomimetycznego w porównaniu z kazeinowym fosfopeptydem-amorficznym fosforanem wapnia w białych plamach próchnicowych „randomizowane badanie kliniczne”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów to miejscowe niszczenie tkanek zęba przez kwasy, zwłaszcza kwas mlekowy, wytwarzane w wyniku fermentacji węglowodanów w diecie przez bakterie w płytce nazębnej. Demineralizacja może zostać zatrzymana lub odwrócona, gdy środki remineralizujące zostaną zastosowane w początkowych lub niekawitacyjnych zmianach próchnicowych. W celu promowania remineralizacji szkliwa opracowano wiele środków terapeutycznych, w tym produkty nie fluorowane. Proces przywracania utraconych jonów mineralnych do struktury zęba i wzmacniania sieci jest znany jako remineralizacja.
Rozwój odwapnienia wokół zamków i opasek ortodontycznych, potocznie nazywanych zmianami białych plam (WSL), często obserwuje się u pacjentów o złej higienie jamy ustnej podczas leczenia. W wielu przypadkach te WSL są nadal widoczne po zdjęciu aparatu stałego i po naturalnym remineralizacja. Krystality remineralizowanego szkliwa są na ogół bardziej odporne na odwapnienie i mają taką samą orientację jak oryginalne krystality szkliwa. Wczesne zmiany szkliwa mają potencjał do remineralizacji ze zwiększoną odpornością na dalszą ekspozycję na kwasy, szczególnie przy zastosowaniu wzmocnionych zabiegów remineralizujących.
Recaldent™ pochodzi z białka mleka, kazeiny. Od wielu lat wiadomo, że mleko i jego pochodne działają ochronnie na zęby. Badania wykazały, że za tę aktywność odpowiada część białka kazeinowego zwana fosfopeptydem kazeinowym (lub CPP), która przenosi jony wapnia i fosforanowe w postaci amorficznego fosforanu wapnia (lub ACP), który jest stosowany w remineralizacji białych plam próchnicowych.
Krem do zębów Clinpro (3M ESPE) to przeciwpróchniczy środek do czyszczenia zębów o stężeniu 0,21% w/w fluorku sodu (NaF), który zawiera 950 ppm fluoru i funkcjonalizowany fosforan trójwapniowy (f-TCP). Jedną z głównych zalet tego systemu fosforanu wapnia jest to, że jest stabilny w środowisku wodnym, a także nie wpływa na działanie fluorków dodawanych do past do zębów. Ponadto zasugerowano, że połączenie fluoru z f-TCP nie tylko zapewnia większą remineralizację pod względem mikrotwardości i absorpcji fluoru, ale także zmniejsza dawkę fluoru wymaganą do osiągnięcia tego samego stopnia remineralizacji,
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
-
Kontakt:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- Numer telefonu: 01220767085
- E-mail: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- nada hamada ahmed, bachelor
- Numer telefonu: 01000523663
- E-mail: nadahamada38@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć przynajmniej jedną białą plamę próchnicową
- wiek od 18 do 40 lat
- brak ograniczeń płciowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia
- Pacjenci z rozwojowymi zmianami hipokalcyfikacyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mus do zębów GC
Lek: Mus do zębów GC zawiera kompleks Fosfopeptydu Kazeiny, Amorficzny Fosforan Wapnia (CPP-ACP) inna nazwa: Mus do zębów (Biodostępny wapń i fosforan, bez fluoru)
|
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wycisnąć niewielką ilość GC Tooth Mousse na czysty palec.
Wacikiem, wacikiem lub niestandardową nakładką to odpowiednie metody aplikacji, ponieważ nakłada się je bezpośrednio na powierzchnie zębów i pozostawia w spokoju przez trzy minuty, a następnie zostanie poinstruowane, aby rozprowadzić pozostałości kremu wokół ust językiem i przytrzymać przez kolejną godzinę, aby dwie minuty, wtedy uczestnik dokładnie wypluwa iw miarę możliwości powinien unikać spłukiwania.
Pozostały w jamie ustnej GC Tooth Mousse można pozostawić do stopniowego rozproszenia.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby unikał jedzenia i picia przez 30 minut po aplikacji.
|
|
Aktywny komparator: krem do zębów clinpro
zawiera 0,21% Sodium Fluoride, Anti-Cavity Paste to zaawansowana formuła zawierająca innowacyjny składnik fosforan trójwapniowy inna nazwa: 0,21% w/w pasta z fluorku sodu przeciw próchnicy z fosforanem trójwapniowym |
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby na szczoteczkę do zębów z miękkim włosiem nałożyć ilość Clinpro Tooth Crème wielkości ziarnka grochu i szczotkować zęby przez co najmniej dwie minuty, a następnie po szczotkowaniu pacjent wypłucze usta wodą i wypluje.
Będzie stosowany dwa razy dziennie, najpierw rano i przed snem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena estetyczna
Ramy czasowe: linia bazowa, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach stosowania
|
Spektrofotometr ( L, a, b) posłuży do pomiaru zmiany odcienia białych plamek podczas badania
|
linia bazowa, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach stosowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgodność uczestników zostanie wykryta za pomocą kwestionariusza, w którym poproszony zostanie pacjent o opisanie swojego zadowolenia z ogólnego wyniku naszej interwencji, przyznając ocenę od 1 do 10
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- donia mahmoud
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .