Innovatiivisen biomimeettisen materiaalin reminerlisaatiopotentiaali karieksen valkopilkkuvaurioissa
Innovatiivisen biomimeettisen materiaalin reminerlisaatiopotentiaali vs. kaseiinifosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti karieksen valkopilkkuvaurioissa "Satunnaistettu kliininen tutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies on hammaskudosten paikallinen tuhoutuminen hapoilla, erityisesti maitohapolla, joka syntyy hammasplakin bakteerien fermentoimalla ravinnon hiilihydraatteja. Demineralisaatio voidaan pysäyttää tai peruuttaa, kun remineralisointiaineita käytetään alkaviin kariesisiin tai kavitoitumattomiin kariesvaurioihin. Suuri määrä terapeuttisia aineita, mukaan lukien fluoraamattomat tuotteet, on kehitetty edistämään emalin remineralisaatiota. Menetettyjen mineraali-ionien palauttaminen hampaan rakenteeseen ja hilatyön vahvistaminen tunnetaan nimellä remineralisaatio.
Kalkinpoiston kehittymistä oikomiskiinnikkeiden ja nauhojen ympärillä, jota yleisesti kutsutaan valkopistevaurioiksi (WSL), havaitaan usein potilailla, joiden suuhygienia on huono hoidon aikana. Monissa tapauksissa nämä WSL:t ovat edelleen näkyvissä kiinteiden apuvälineiden poistamisen ja luonnollisten vaurioiden jälkeen. remineralisaatio. Uudelleenmineralisoidut emalikristalliitit kestävät yleensä paremmin kalkinpoistoa ja niillä on myös sama suuntaus kuin alkuperäisillä emalikristalliiteilla. Varhaisilla emalivaurioilla on potentiaalia uudelleenmineralisoitumiseen ja lisääntynyt vastustuskyky happoaltistukseen, erityisesti käytettäessä tehostettuja remineralisaatiohoitoja.
Recaldent™ on johdettu maitoproteiinista, kaseiinista. Useiden vuosien ajan on tiedetty, että maidolla ja sen johdannaisilla on hampaita suojaava vaikutus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä aktiivisuus johtuu osasta kaseiiniproteiinia nimeltä Casein Phosphopeptide (tai CPP), joka kuljettaa kalsium- ja fosfaatti-ioneja amorfisen kalsiumfosfaatin (tai ACP:n) muodossa, jota käytetään valkopistekariesleesioiden reminerlisoinnissa.
Clinpro hammasvoide (3M ESPE) on 0,21 % w/w natriumfluoridia (NaF) kariesta estävä hampaidenpuhdistusaine, joka sisältää 950 ppm fluoria ja funktionalisoitua trikalsiumfosfaattia (f-TCP). Yksi tämän kalsiumfosfaattijärjestelmän suuri etu on, että se on stabiili vesipitoisessa ympäristössä eikä myöskään vaikuta hampaiden puhdistusaineisiin lisättyyn fluoriaktiivisuuteen. Lisäksi on ehdotettu, että fluoridiyhdistelmä f-TCP:n kanssa ei ainoastaan tarjoa suurempaa remineralisaatiota mikrokovuuden ja fluorin oton suhteen, vaan myös pienentää fluoridin annosta, joka tarvitaan saman remineralisaatioasteen saavuttamiseen,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
-
Ottaa yhteyttä:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- Puhelinnumero: 01220767085
- Sähköposti: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- nada hamada ahmed, bachelor
- Puhelinnumero: 01000523663
- Sähköposti: nadahamada38@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla vähintään yksi kariesleesio
- ikä 18-40 vuotta
- ei sukupuolirajoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Potilaat, joilla on kehitysvaiheessa kalkkiutuneita leesioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GC-hammasvaahto
Lääke: GC-hammasvaahto, joka sisältää kompleksia kaseiinifosfopeptidiä, amorfista kalsiumfosfaattia (CPP-ACP), toinen nimi: Tooth Mousse (biologisesti saatavilla oleva kalsium ja fosfaatti, ilman fluoria)
|
Osallistujaa kehotetaan puristamaan pieni määrä GC Tooth Moussea puhtaalle sormelle.
Vanupuikko, vanupuikko tai mukautettu alusta ovat sopivia levitysmenetelmiä, koska se levitetään suoraan hampaan pinnoille ja jätetään häiritsemättä kolmeksi minuutiksi, jonka jälkeen häntä neuvotaan levittämään jäljellä oleva voide kielellään suun ympärille ja pitämään sitä vielä yhden ajan. kaksi minuuttia, jolloin osallistuja yskää perusteellisesti, ja jos mahdollista, hänen tulee välttää huuhtelua.
Suuhun jäänyt GC Tooth Mousse voidaan jättää vähitellen haihtumaan.
Osallistujaa neuvotaan välttämään syömistä tai juomista 30 minuutin ajan hakemuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: clinpro hammasvoide
se sisältää 0,21 % natriumfluoridia, Anti-Cvity Paste on edistynyt koostumus, joka sisältää innovatiivisen trikalsiumfosfaattiainesosan muu nimi:0,21% w/w natriumfluoridi-ontelostahna trikalsiumfosfaatilla |
Osallistujaa neuvotaan laittamaan herneenkokoinen määrä Clinpro Tooth Crèmea pehmeäharjaiselle hammasharjalle ja harjaamaan hampaita vähintään kahden minuutin ajan, jonka jälkeen potilas huuhtelee suunsa vedellä ja sylkee pois.
Sitä käytetään kahdesti päivässä, ensin aamulla ja ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esteettinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hakemuksesta
|
Spektrofotometriä (L, a, b) käytetään mittaamaan valkopistevaurioiden varjostuksen muutos tutkimuksen aikana
|
lähtötasolla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hakemuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan suostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien suostumus havaitaan kyselylomakkeella pyytämällä potilasta kuvaamaan tyytyväisyyttään interventiomme kokonaistulokseen antamalla pisteet 1-10.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- donia mahmoud
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .