Remineralisatiepotentieel van innovatief biomimetisch materiaal in cariës-wittevleklaesies
Remineralisatiepotentieel van innovatief biomimetisch materiaal versus caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat in cariës Witte vleklaesies "A Randomised Clinical Trial"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is de plaatselijke vernietiging van tandweefsel door zuren, vooral melkzuur, geproduceerd door de fermentatie van koolhydraten in de voeding door bacteriën in tandplak. Demineralisatie kan worden gestopt of omgekeerd wanneer remineralisatiemiddelen worden toegepast op beginnende carieuze of niet-gecaviteerde carieuze laesies. Er is een groot aantal therapeutische middelen ontwikkeld, waaronder niet-gefluorideerde producten, om de remineralisatie van het glazuur te bevorderen. Het proces van het herstellen van verloren minerale ionen in de tandstructuur en het versterken van het roosterwerk staat bekend als remineralisatie.
De ontwikkeling van ontkalking rond orthodontische beugels en banden, gewoonlijk wittevleklaesies (WSL's) genoemd, wordt vaak waargenomen bij patiënten met een slechte mondhygiëne tijdens de behandeling. In veel gevallen blijven deze WSL's zichtbaar na het verwijderen van vaste hulpmiddelen en na natuurlijk gebruik. remineralisatie. De geremineraliseerde emailkristallieten zijn over het algemeen beter bestand tegen ontkalking en hebben ook dezelfde oriëntatie als de originele emailkristallieten. De vroege glazuurlaesies hebben een potentieel voor remineralisatie met een verhoogde weerstand tegen verdere zuuruitdaging, in het bijzonder met het gebruik van verbeterde remineralisatiebehandelingen.
Recaldent™ is afgeleid van het melkeiwit caseïne. Al vele jaren is bekend dat melk en zijn derivaten een tandbeschermend effect hebben. Onderzoek heeft aangetoond dat deze activiteit te danken is aan een deel van het caseïne-eiwit genaamd Casein Phosphopeptide (of CPP), dat calcium- en fosfaationen vervoert in de vorm van amorf calciumfosfaat (of ACP) dat werd gebruikt bij remineralisatie van cariëslaesies met witte vlekken.
Clinpro tandcrème (3M ESPE) is een 0,21% w/w natriumfluoride (NaF) anti-cariës tandpasta die 950 ppm fluoride en een gefunctionaliseerd tricalciumfosfaat (f-TCP) ingrediënt bevat. Een groot voordeel van dit calciumfosfaat systeem is dat het is stabiel in een waterige omgeving en heeft ook geen invloed op de fluorideactiviteit die aan de tandpasta's wordt toegevoegd. Bovendien is gesuggereerd dat de combinatie van fluoride met f-TCP niet alleen zorgt voor een grotere remineralisatie in termen van microhardheid en fluorideopname, maar ook de dosis fluoride verlaagt die nodig is om dezelfde mate van remineralisatie te bereiken,
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
-
Contact:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- Telefoonnummer: 01220767085
- E-mail: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
-
Contact:
- nada hamada ahmed, bachelor
- Telefoonnummer: 01000523663
- E-mail: nadahamada38@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten ten minste één cariëslaesie met witte vlek hebben
- leeftijd van 18 tot 40 jaar
- geen geslachtsbeperking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
- Ernstige of actieve parodontitis
- Patiënten met hypoverkalkte laesies in de ontwikkeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GC tandmousse
Geneesmiddel: GC tandmousse het bevat een complex van caseïnefosfopeptide, amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) andere naam: tandmousse (bio-beschikbaar calcium en fosfaat, zonder fluoride)
|
De deelnemer krijgt de instructie om een kleine hoeveelheid GC Tooth Mousse uit te knijpen op een schone vinger.
Een wattenstaafje, wattenstaafje of op maat gemaakt bakje zijn geschikte methodes, aangezien het direct op zijn tandoppervlakken wordt aangebracht en drie minuten ongestoord blijft. Daarna krijgt hij de instructie om eventuele resterende crème rond de mond met zijn tong te verspreiden en nog een keer vast te houden om twee minuten, dan zal de deelnemer grondig spuwen en indien mogelijk moet hij spoelen vermijden.
Eventuele GC-tandmousse die in de mond achterblijft, kan geleidelijk worden opgelost.
De deelnemer krijgt de instructie om gedurende 30 minuten na het aanbrengen niet te eten of te drinken.
|
|
Actieve vergelijker: clinpro tandcrème
het bevat 0,21% natriumfluoride, Anti-Cavity Paste is een geavanceerde formule die een innovatief tricalciumfosfaatingrediënt bevat andere naam:0.21% w/w natriumfluoride pasta tegen gaatjes met tricalciumfosfaat |
De deelnemer krijgt de instructie om een hoeveelheid Clinpro Tooth Crème ter grootte van een erwt op een tandenborstel met zachte haren te plaatsen en de tanden gedurende ten minste twee minuten te poetsen. Na het poetsen zal de patiënt zijn mond spoelen met water en uitspugen.
Het wordt tweemaal daags gebruikt, eerst 's morgens en voor het slapen gaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
esthetische beoordeling
Tijdsspanne: basislijn, na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de aanvraag
|
Spectrofotometer (L, a, b) zal worden gebruikt om de verandering in de schaduw van de witte vleklaesies tijdens het onderzoek te meten
|
basislijn, na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de aanvraag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De naleving van de deelnemers zal worden gedetecteerd door een vragenlijst door de patiënt te vragen zijn tevredenheid over het totale resultaat van onze interventie te beschrijven door een score van 1-10 te geven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- donia mahmoud
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .