Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reminerlizační potenciál inovativního biomimetického materiálu u lézí bílých skvrn zubního kazu

29. ledna 2019 aktualizováno: donia mahmoud abd el moaty; Doniamahmoud17@gmail.com, Cairo University

Reminerlizační potenciál inovativního biomimetického materiálu versus kasein Fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý u lézí bílých skvrn v zubním kazu „Randomizovaná klinická studie“

k remineralizaci kazů s bílými skvrnami po ortodontické léčbě výzkumník použije dva různé materiály (Clinpro zubní krém versus zubní pěna Gc) a porovná jejich účinky na remineralizaci lézí s bílými skvrnami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zubní kaz je lokalizovaná destrukce zubních tkání kyselinami, zejména kyselinou mléčnou, produkovanými fermentací dietních sacharidů bakteriemi v zubním plaku. Demineralizaci lze zastavit nebo zvrátit, když jsou remineralizační látky aplikovány na počínající kariézní nebo nekavitované kariézní léze. Pro podporu remineralizace zubní skloviny bylo vyvinuto velké množství terapeutických činidel včetně nefluoridovaných produktů. Proces obnovy ztracených minerálních iontů do struktury zubu a posílení práce mřížky je známý jako remineralizace.

Rozvoj odvápnění kolem ortodontických závorek a pásků, běžně nazývaných léze bílých skvrn (WSL), je často pozorován u pacientů se špatnou ústní hygienou během léčby. V mnoha případech jsou tyto WSL nadále viditelné po odstranění fixních aparátů a po přirozeném remineralizace. Remineralizované krystality skloviny jsou obecně odolnější vůči odvápnění a mají také stejnou orientaci jako původní krystality skloviny. Časné léze skloviny mají potenciál pro remineralizaci se zvýšenou odolností vůči dalšímu působení kyseliny, zejména při použití vylepšené remineralizační léčby.

Recaldent™ je odvozen z mléčné bílkoviny, kaseinu. Již mnoho let je známo, že mléko a jeho deriváty mají na zuby ochranný účinek. Výzkum ukázal, že tato aktivita je způsobena částí kaseinového proteinu zvaného Casein Phosphopeptide (nebo CPP), který nese vápenaté a fosfátové ionty ve formě amorfního fosforečnanu vápenatého (nebo ACP), který se používá při reminerlizaci lézí bílých skvrn.

Zubní krém Clinpro (3M ESPE) je 0,21% w/w fluorid sodný (NaF) prostředek na čištění zubů, který obsahuje 950 ppm fluoridu a funkcionalizovaný fosforečnan vápenatý (f-TCP). Jednou z hlavních výhod tohoto systému fosforečnanu vápenatého je, že je stabilní ve vodném prostředí a také neovlivňuje fluoridovou aktivitu přidávanou do přípravků na čištění zubů. Kromě toho bylo navrženo, že kombinace fluoridu s f-TCP poskytuje nejen větší remineralizaci, pokud jde o mikrotvrdost a příjem fluoridů, ale také snižuje dávku fluoridu potřebnou k dosažení stejného stupně remineralizace,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli mít alespoň jednu kazovou lézi s bílými skvrnami
  • věk od 18 do 40 let
  • žádné omezení pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s narušenou anamnézou.
  • Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu
  • Pacienti s vývojovými hypokalcifikovanými lézemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GC zubní pěna
Droga: GC zubní pěna obsahuje komplex kaseinového fosfopeptidu, amorfní fosforečnan vápenatý ( CPP-ACP ) jiný název: Tooth Mousse (biodostupný vápník a fosfát, bez fluoru)
Účastník bude instruován, aby vytlačil malé množství GC Tooth Mousse na čistý prst. Vatová špička, tampon nebo vlastní tác jsou vhodnými metodami aplikace, protože se nanesou přímo na povrch zubů a nechají se nerušeně po dobu tří minut, poté bude instruován, aby jazykem rozetřel zbytky krému kolem úst a přidržel další. dvě minuty pak účastník důkladně vykašle a pokud možno se vyvaruje oplachování. Veškerou GC Tooth Mousse zbývající v ústech lze nechat postupně rozptýlit. Účastník bude instruován, aby se po dobu 30 minut po aplikaci vyvaroval jídla a pití.
Aktivní komparátor: zubní krém clinpro

obsahuje 0,21 % fluoridu sodného, ​​pasta proti dutinám je pokročilá receptura obsahující inovativní tri-kalciumfosfátovou složku

jiné jméno: 0,21 % w/w Pasta proti dutinám s fluoridem sodným s fosforečnanem vápenatým

Účastník bude instruován, aby na zubní kartáček s měkkými štětinami nanesl množství Clinpro Tooth Crème o velikosti hrášku a čistil si zuby alespoň dvě minuty, poté si pacient vypláchne ústa vodou a vyplivne. Bude se používat dvakrát denně nejprve ráno a před spaním.
Ostatní jména:
  • Pasta proti dutinám s fosforečnanem vápenatým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
estetické posouzení
Časové okno: výchozí stav, po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících od aplikace
K měření změny odstínu lézí bílé skvrny během studie bude použit spektrofotometr (L, a, b).
výchozí stav, po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících od aplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compliance pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Compliance účastníků bude zjišťována dotazníkem tak, že pacient požádá, aby popsal svou spokojenost s celkovým výsledkem naší intervence přidělením skóre od 1 do 10
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • donia mahmoud

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu

Klinické studie na GC zubní pěna

3
Předplatit