Potencial de Remineralização de Material Biomimético Inovador em Lesões de Mancha Branca de Cárie
Potencial de Remineralização de Material Biomimético Inovador Versus Caseína Fosfopeptídeo-Fosfato de Cálcio amorfo em Lesões de Mancha Branca de Cárie "Um ensaio clínico randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é a destruição localizada dos tecidos dentários por ácidos, especialmente o ácido láctico, produzido pela fermentação de carboidratos da dieta por bactérias na placa dentária. A desmineralização pode ser interrompida ou revertida quando agentes de remineralização são aplicados em lesões cariosas incipientes ou não cavitadas. Um grande número de agentes terapêuticos, incluindo produtos não fluoretados, foi desenvolvido para promover a remineralização do esmalte. O processo de restauração de íons minerais perdidos na estrutura do dente e fortalecimento da rede é conhecido como remineralização.
O desenvolvimento de descalcificação em torno de braquetes e bandas ortodônticas, comumente chamadas de lesões de manchas brancas (WSLs), é frequentemente observada em pacientes com má higiene bucal durante o tratamento. remineralização. Os cristais de esmalte remineralizados são geralmente mais resistentes à descalcificação e também têm a mesma orientação dos cristais de esmalte originais. As lesões precoces do esmalte têm potencial para remineralização com aumento da resistência a novos desafios ácidos, particularmente com o uso de tratamentos de remineralização aprimorados.
Recaldent™ é derivado da proteína do leite, caseína. Há muitos anos se sabe que o leite e seus derivados têm um efeito protetor dos dentes. A pesquisa mostrou que esta atividade é devida a uma parte da proteína caseína chamada fosfopeptídeo de caseína (ou CPP), que carrega íons de cálcio e fosfato na forma de fosfato de cálcio amorfo (ou ACP) que é usado na remineralização de lesões de cárie de mancha branca.
O creme dental Clinpro (3M ESPE) é um dentifrício anticárie com 0,21% p/p de fluoreto de sódio (NaF) que contém 950 ppm de flúor e um ingrediente de fosfato tricálcico funcionalizado (f-TCP). é estável em meio aquoso e também não afeta a atividade do flúor adicionado aos dentifrícios. Além disso, tem sido sugerido que a combinação de flúor com f-TCP não apenas fornece maior remineralização em termos de microdureza e absorção de flúor, mas também diminui a dose de flúor necessária para atingir o mesmo grau de remineralização,
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
-
Contato:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- Número de telefone: 01220767085
- E-mail: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
-
Contato:
- nada hamada ahmed, bachelor
- Número de telefone: 01000523663
- E-mail: nadahamada38@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão de cárie de mancha branca
- idade de 18 a 40 anos
- sem restrição de gênero
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Doença periodontal grave ou ativa
- Pacientes com lesões hipocalcificadas do desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mousse de dente GC
Medicamento: Mousse de dente GC contém complexo de Fosfopeptídeo de Caseína, Fosfato de Cálcio Amorfo ( CPP-ACP ) outro nome: Mousse de Dente (Cálcio e fosfato biodisponível, sem flúor)
|
O participante será instruído a espremer uma pequena quantidade de GC Tooth Mousse em um dedo limpo.
Uma ponta de algodão, cotonete ou bandeja personalizada são métodos de aplicação adequados, pois serão aplicados diretamente nas superfícies dos dentes e deixados intactos por três minutos, então ele será instruído a espalhar qualquer creme residual ao redor da boca com a língua e segurar por mais um para dois minutos, então o participante irá expectorar completamente e, se possível, deve evitar enxaguar.
Qualquer GC Tooth Mousse remanescente na boca pode ser deixado para se dissipar gradualmente.
O participante será instruído a evitar comer ou beber por 30 minutos após a aplicação.
|
|
Comparador Ativo: creme dental clinpro
contém 0,21% de Fluoreto de Sódio, Anti-Cavity Paste é uma fórmula avançada que contém um ingrediente inovador de fosfato tricálcico outro nome: 0,21% w/w Pasta Anticárie de Fluoreto de Sódio com Fosfato Tricálcico |
O participante será instruído a colocar uma quantidade do tamanho de uma ervilha de Clinpro Tooth Crème em uma escova de dentes de cerdas macias e escovar os dentes por pelo menos dois minutos. Após a escovação, o paciente enxaguará a boca com água e cuspirá.
Ele será usado duas vezes ao dia, primeiro pela manhã e antes de dormir.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação estética
Prazo: basal, após 1 mês, 3 meses e 6 meses da aplicação
|
O espectrofotômetro ( L, a, b) será usado para medir a mudança na tonalidade das lesões de mancha branca durante o estudo
|
basal, após 1 mês, 3 meses e 6 meses da aplicação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão do paciente
Prazo: 6 meses
|
A adesão dos participantes será detectada por meio de um questionário, solicitando ao paciente que descreva sua satisfação com o resultado total de nossa intervenção, atribuindo uma pontuação de 1 a 10
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- donia mahmoud
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .