Potencial de remineralización de material biomimético innovador en lesiones de manchas blancas de caries
Potencial de remineralización de material biomimético innovador versus fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína en lesiones de manchas blancas de caries "Un ensayo clínico aleatorizado"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es la destrucción localizada de los tejidos de los dientes por los ácidos, especialmente el ácido láctico, producido por la fermentación de los carbohidratos de la dieta por bacterias en la placa dental. La desmineralización se puede detener o revertir cuando se aplican agentes de remineralización a lesiones cariosas incipientes o cariosas no cavitadas. Se ha desarrollado una gran cantidad de agentes terapéuticos que incluyen productos no fluorados para promover la remineralización del esmalte. El proceso de restaurar los iones minerales perdidos en la estructura del diente y fortalecer el trabajo reticular se conoce como remineralización.
El desarrollo de descalcificación alrededor de los brackets y bandas de ortodoncia, comúnmente llamados lesiones de manchas blancas (WSL, por sus siglas en inglés), se observa a menudo en pacientes con mala higiene bucal durante el tratamiento. En muchos casos, estos WSL siguen siendo visibles después de retirar los aparatos fijos y después remineralización Los cristalitos de esmalte remineralizado son generalmente más resistentes a la descalcificación y también tienen la misma orientación que los cristalitos de esmalte originales. Las lesiones tempranas del esmalte tienen un potencial de remineralización con una mayor resistencia a un mayor desafío ácido, particularmente con el uso de tratamientos de remineralización mejorados.
Recaldent™ se deriva de la proteína de la leche, la caseína. Desde hace muchos años se sabe que la leche y sus derivados tienen un efecto protector de los dientes. La investigación ha demostrado que esta actividad se debe a una parte de la proteína de caseína llamada fosfopéptido de caseína (o CPP), que transporta iones de calcio y fosfato en forma de fosfato de calcio amorfo (o ACP) que se utiliza en la remineralización de lesiones de caries de manchas blancas.
La crema dental Clinpro (3M ESPE) es un dentífrico anticaries con fluoruro de sodio (NaF) al 0,21 % p/p que contiene 950 ppm de fluoruro y un ingrediente de fosfato tricálcico funcionalizado (f-TCP). Una de las principales ventajas de este sistema de fosfato de calcio es que es estable en ambiente acuoso y tampoco afecta la actividad del fluoruro agregado en los dentífricos. Además, se ha sugerido que la combinación de fluoruro con f-TCP no solo proporciona una mayor remineralización en términos de microdureza y absorción de fluoruro, sino que también disminuye la dosis de fluoruro requerida para lograr el mismo grado de remineralización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
-
Contacto:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- Número de teléfono: 01220767085
- Correo electrónico: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
-
Contacto:
- nada hamada ahmed, bachelor
- Número de teléfono: 01000523663
- Correo electrónico: nadahamada38@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos una lesión de caries de mancha blanca
- edad de 18 a 40 años
- sin restricción de género
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Enfermedad periodontal severa o activa
- Pacientes con lesiones hipocalcificadas del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Espuma dental GC
Medicamento: Mousse dental GC que contiene un complejo de fosfopéptido de caseína, fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP) otro nombre: Mousse dental (calcio y fosfato biodisponibles, sin fluoruro)
|
Se indicará al participante que exprima una pequeña cantidad de GC Tooth Mousse en un dedo limpio.
Una punta de algodón, un hisopo o una cubeta personalizada son métodos de aplicación adecuados, ya que se aplicarán directamente sobre las superficies de los dientes y se dejarán sin tocar durante tres minutos, luego se le indicará que unte la crema residual alrededor de la boca con la lengua y la sostenga durante uno más. dos minutos, entonces el participante expectorará completamente y si es posible debe evitar enjuagar.
Cualquier GC Tooth Mousse que quede en la boca se puede dejar que se disipe gradualmente.
Se indicará al participante que evite comer o beber durante 30 minutos después de la aplicación.
|
|
Comparador activo: crema dental clinpro
Contiene fluoruro de sodio al 0,21 %. La pasta anticaries es una fórmula avanzada que contiene un innovador ingrediente de fosfato tricálcico. otro nombre: 0.21% w/w Pasta anticaries de fluoruro de sodio con fosfato tricálcico |
Se le indicará al participante que coloque una cantidad del tamaño de un guisante de Clinpro Tooth Crème en un cepillo de dientes de cerdas suaves y se cepille los dientes durante al menos dos minutos; luego, después de cepillarse, el paciente se enjuagará la boca con agua y la escupe.
Se utilizará dos veces al día al principio por la mañana y antes de dormir.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación estética
Periodo de tiempo: línea de base, después de 1 mes, 3 meses y 6 meses de la aplicación
|
Se utilizará un espectrofotómetro (L, a, b) para medir el cambio de tono de las lesiones de manchas blancas durante el estudio.
|
línea de base, después de 1 mes, 3 meses y 6 meses de la aplicación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cumplimiento de los participantes se detectará mediante un cuestionario en el que se le pedirá al paciente que describa su satisfacción con el resultado total de nuestra intervención al otorgarle una puntuación del 1 al 10.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- donia mahmoud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .