Potentiel de reminéralisation d'un matériau biomimétique innovant dans les lésions des taches blanches carieuses
Potentiel de reminéralisation d'un matériau biomimétique innovant par rapport à la caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe dans les lésions des taches blanches carieuses "Un essai clinique randomisé"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est la destruction localisée des tissus dentaires par les acides, en particulier l'acide lactique, produits par la fermentation des glucides alimentaires par les bactéries de la plaque dentaire. La déminéralisation peut être arrêtée ou inversée lorsque des agents de reminéralisation sont appliqués sur des lésions carieuses naissantes ou non cavitaires. Un grand nombre d'agents thérapeutiques dont des produits non fluorés ont été développés pour favoriser la reminéralisation de l'émail. Le processus de restauration des ions minéraux perdus dans la structure dentaire et de renforcement du travail du treillis est connu sous le nom de reminéralisation.
Le développement d'une décalcification autour des brackets et des bagues orthodontiques, communément appelées lésions de points blancs (WSL), est souvent observé chez les patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire pendant le traitement. Dans de nombreux cas, ces WSL continuent d'être visibles après le retrait des appareils fixes et après reminéralisation. Les cristallites d'émail reminéralisé sont généralement plus résistantes à la décalcification et ont également la même orientation que les cristallites d'émail d'origine. Les lésions précoces de l'émail ont un potentiel de reminéralisation avec une résistance accrue à une nouvelle provocation acide, en particulier avec l'utilisation de traitements de reminéralisation améliorés.
Recaldent™ est dérivé de la protéine du lait, la caséine. Depuis de nombreuses années, on sait que le lait et ses dérivés ont un effet protecteur sur les dents. La recherche a montré que cette activité est due à une partie de la protéine de caséine appelée Casein Phosphopeptide (ou CPP), qui transporte des ions calcium et phosphate sous forme de phosphate de calcium amorphe (ou ACP) qui est utilisé dans la reminéralisation des lésions carieuses des points blancs.
La crème dentaire Clinpro (3M ESPE) est un dentifrice anti-caries au fluorure de sodium (NaF) à 0,21 % en poids qui contient 950 ppm de fluorure et un ingrédient de phosphate tricalcique fonctionnalisé (f-TCP). L'un des principaux avantages de ce système de phosphate de calcium est qu'il est stable en milieu aqueux et n'affecte pas non plus l'activité du fluorure ajouté dans les dentifrices. En outre, il a été suggéré que la combinaison de fluorure avec le f-TCP fournit non seulement une plus grande reminéralisation en termes de microdureté et d'absorption de fluorure, mais diminue également la dose de fluorure nécessaire pour atteindre le même degré de reminéralisation,
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
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Contact:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- Numéro de téléphone: 01220767085
- E-mail: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
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Contact:
- nada hamada ahmed, bachelor
- Numéro de téléphone: 01000523663
- E-mail: nadahamada38@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir au moins une lésion carieuse de point blanc
- âge de 18 à 40 ans
- aucune restriction de genre
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Maladie parodontale grave ou active
- Patients présentant des lésions développementales hypocalcifiées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mousse dentaire GC
Médicament : mousse dentaire GC contenant un complexe de caséine phosphopeptide, phosphate de calcium amorphe (CPP-ACP) autre nom : mousse dentaire (calcium et phosphate biodisponibles, sans fluorure)
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Le participant sera invité à presser une petite quantité de GC Tooth Mousse sur un doigt propre.
Un coton-tige, un coton-tige ou un plateau personnalisé sont des méthodes d'application appropriées car il sera appliqué directement sur ses surfaces dentaires et laissé intact pendant trois minutes, puis il lui sera demandé d'étaler toute crème résiduelle autour de la bouche avec sa langue et de la maintenir pendant une autre pour deux minutes puis le participant crachera abondamment et si possible il devra éviter de se rincer.
Toute GC Tooth Mousse restant dans la bouche peut être laissée se dissiper progressivement.
Le participant sera invité à éviter de manger ou de boire pendant 30 minutes après l'application.
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Comparateur actif: crème dentaire clinpro
il contient 0,21% de fluorure de sodium, la pâte anti-carie est une formule avancée contenant un ingrédient innovant de phosphate tricalcique autre nom : 0,21 % w/w Pâte anti-carie au fluorure de sodium avec phosphate tricalcique |
Le participant sera invité à placer une quantité de Clinpro Tooth Crème de la taille d'un pois sur une brosse à dents à poils doux et à se brosser les dents pendant au moins deux minutes, puis après le brossage, le patient se rincera la bouche avec de l'eau et recrachera.
Il sera utilisé deux fois par jour d'abord le matin et avant de dormir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation esthétique
Délai: ligne de base, après 1 mois, 3 mois et 6 mois de l'application
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Un spectrophotomètre (L, a, b) sera utilisé pour mesurer le changement de teinte des lésions de points blancs au cours de l'étude
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ligne de base, après 1 mois, 3 mois et 6 mois de l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'observance du patient
Délai: 6 mois
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La conformité des participants sera détectée par un questionnaire en demandant au patient de décrire sa satisfaction par rapport au résultat total de notre intervention en donnant une note de 1 à 10
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- donia mahmoud
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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