우식 백색 반점 병변에서 혁신적인 생체모방 물질의 재광화 가능성
우식 백반 병변에서 혁신적인 생체모방 물질 대 카제인 인산펩티드-무정형 인산칼슘의 재광화 가능성 "무작위 임상 시험"
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 산, 특히 치석에 있는 박테리아에 의한 식이 탄수화물의 발효에 의해 생성되는 젖산에 의한 치아 조직의 국부적 파괴입니다. 재광화제가 초기 우식 또는 비공동성 우식 병변에 적용될 때 탈회가 정지되거나 역전될 수 있습니다. 법랑질 재광화를 촉진하기 위해 비불소화 제품을 포함한 많은 치료제가 개발되었습니다. 손실된 미네랄 이온을 치아 구조로 복원하고 격자 작업을 강화하는 과정을 재광화(remineralization)라고 합니다.
일반적으로 백점병변(WSL)이라고 하는 교정용 브라켓과 밴드 주변의 석회질 제거는 치료 중 구강 위생이 불량한 환자에게서 종종 관찰됩니다. 재광 화. 재광화된 법랑질 결정은 일반적으로 탈회에 대한 내성이 더 강하고 원래 법랑질 결정과 동일한 배향을 갖습니다. 초기 법랑질 병변은 특히 강화된 재광화 치료를 사용하여 추가 산 도전에 대한 저항성이 증가하여 재광화 가능성이 있습니다.
Recaldent™는 우유 단백질인 카제인에서 추출됩니다. 수년 동안 우유와 그 파생물에는 치아 보호 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 이 활동은 백색 반점 우식 병변의 재광화에 사용되는 무정형 인산칼슘(또는 ACP) 형태의 칼슘 및 인산염 이온을 운반하는 카제인 인산펩티드(또는 CPP)라고 하는 카제인 단백질의 일부 때문인 것으로 나타났습니다.
Clinpro 치아 크림(3M ESPE)은 0.21% w/w 불화나트륨(NaF) 충치 방지 치약으로 950ppm의 불소와 기능화된 인산삼칼슘(f-TCP) 성분을 함유하고 있습니다. 이 인산칼슘 시스템의 주요 장점 중 하나는 수성 환경에서 안정적이며 치약에 첨가된 불소 활동에도 영향을 미치지 않습니다. 게다가 f-TCP와 불소의 조합은 미세 경도와 불소 흡수 측면에서 더 큰 재광화를 제공할 뿐만 아니라 동일한 재광화 정도를 달성하는 데 필요한 불소의 양을 감소시키는 것으로 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Donia Mahmoud Abd El Moaty
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연락하다:
- donia mahmoud abd el moaty, bachelor
- 전화번호: 01220767085
- 이메일: donia.atta@dentistry@cu.edu.eg
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연락하다:
- nada hamada ahmed, bachelor
- 전화번호: 01000523663
- 이메일: nadahamada38@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 적어도 하나의 백색 반점 우식 병변이 있어야 합니다.
- 18세에서 40세
- 성별 제한 없음
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 중증 또는 활성 치주 질환
- 발달성 저석회화 병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GC 치아 무스
약물: GC 치아 무스 그것은 카제인 포스포펩티드, 무정형 인산칼슘(CPP-ACP)의 복합체를 함유하고 있습니다.
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참가자에게 소량의 GC Tooth Mousse를 깨끗한 손가락에 짜내도록 지시합니다.
면봉, 면봉 또는 맞춤형 트레이는 치아 표면에 직접 바르고 3분 동안 방해받지 않은 상태로 두기 때문에 적합한 적용 방법입니다. 2분 후 참가자는 철저하게 객담할 것이며 가능하면 헹구는 것을 피해야 합니다.
입안에 남아있는 GC Tooth Mousse는 서서히 사라지도록 내버려 둘 수 있습니다.
참가자는 적용 후 30분 동안 먹거나 마시지 않도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 클린프로 투스 크림
0.21%의 불화나트륨을 함유하고 있으며, 충치 방지 페이스트는 혁신적인 인산삼칼슘 성분을 함유한 고급 포뮬러입니다. 다른 이름:0.21% w/w 불화나트륨 충치 방지 페이스트 및 인산삼칼슘 함유 |
참가자는 완두콩 크기의 Clinpro Tooth Crème을 부드러운 칫솔에 놓고 최소 2분 동안 양치질을 한 다음 양치 후 환자가 입을 물로 헹구고 뱉도록 지시합니다.
아침에 처음으로 그리고 자기 전에 매일 두 번 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적 평가
기간: 기준, 신청 후 1개월, 3개월 및 6개월 후
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분광광도계(L, a, b)를 사용하여 연구 동안 백색 반점 병변의 색조 변화를 측정합니다.
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기준, 신청 후 1개월, 3개월 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 준수
기간: 6 개월
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참가자 준수 여부는 환자에게 1-10점의 점수를 부여하여 개입의 전체 결과에 대한 만족도를 설명하도록 요청하여 설문지로 감지됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- donia mahmoud
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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