Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реминерлизационный потенциал инновационного биомиметического материала при кариесных белых пятнах

29 января 2019 г. обновлено: donia mahmoud abd el moaty; Doniamahmoud17@gmail.com, Cairo University

Потенциал реминерализации инновационного биомиметического материала по сравнению с казеиновым фосфопептидом-аморфным фосфатом кальция при кариесе белых пятен «Рандомизированное клиническое исследование»

Для реминерализации кариеса в виде белых пятен после ортодонтического лечения исследователь будет использовать два разных материала (зубной крем Clinpro и зубной мусс Gc) и сравнит их эффекты при реминерализации кариеса в виде белых пятен.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Кариес зубов представляет собой локализованное разрушение тканей зуба кислотами, особенно молочной кислотой, образующейся в результате ферментации пищевых углеводов бактериями в зубном налете. Деминерализацию можно приостановить или обратить вспять, если реминерализующие агенты наносятся на начальные кариозные поражения или кариозные поражения без полостей. Для стимуляции реминерализации эмали было разработано большое количество терапевтических средств, включая нефторированные продукты. Процесс восстановления утраченных ионов минералов в структуре зуба и укрепления решетки известен как реминерализация.

У пациентов с плохой гигиеной полости рта во время лечения часто наблюдается развитие декальцинации вокруг ортодонтических брекетов и бандажей, обычно называемое поражением белых пятен (WSL). Во многих случаях эти WSL остаются видимыми после удаления несъемных аппаратов и после естественного реминерализация. Реминерализованные кристаллы эмали, как правило, более устойчивы к декальцинации, а также имеют ту же ориентацию, что и исходные кристаллы эмали. Ранние поражения эмали имеют потенциал для реминерализации с повышенной устойчивостью к дальнейшей кислотной нагрузке, особенно при использовании усиленных методов реминерализации.

Recaldent™ получают из молочного белка, казеина. Уже много лет известно, что молоко и его производные обладают защитным действием на зубы. Исследования показали, что эта активность обусловлена ​​частью казеинового белка, называемого казеиновым фосфопептидом (или CPP), который несет ионы кальция и фосфата в форме аморфного фосфата кальция (или ACP), который используется для реминерализации кариеса в виде белых пятен.

Зубной крем Clinpro (3M ESPE) представляет собой противокариесное средство для ухода за зубами с содержанием фторида натрия (NaF) 0,21 %, которое содержит 950 ppm фторида и ингредиент функционализированного трикальцийфосфата (f-TCP). Одним из основных преимуществ этой кальцийфосфатной системы является то, что она стабилен в водной среде, а также не влияет на активность фтора, добавляемого в средства для ухода за зубами. Кроме того, было высказано предположение, что комбинация фторида с f-TCP не только обеспечивает большую реминерализацию с точки зрения микротвердости и поглощения фтора, но также снижает дозу фторида, необходимую для достижения той же степени реминерализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Donia Mahmoud Abd El Moaty
        • Контакт:
        • Контакт:
          • nada hamada ahmed, bachelor
          • Номер телефона: 01000523663
          • Электронная почта: nadahamada38@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов должно быть хотя бы одно поражение белым пятном кариеса.
  • возраст от 18 до 40 лет
  • без ограничений по полу

Критерий исключения:

  • Пациенты с отягощенным анамнезом.
  • Тяжелое или активное заболевание пародонта
  • Пациенты с развивающимися гипокальцифицированными поражениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GC зубной мусс
Препарат: зубной мусс GC содержит комплекс казеинового фосфопептида, аморфного фосфата кальция (CPP-ACP), другое название: зубной мусс (биодоступный кальций и фосфат, без фтора)
Участнику будет предложено выдавить небольшое количество GC Tooth Mousse на чистый палец. Ватный наконечник, тампон или специальный лоток являются подходящими методами нанесения, так как они наносятся непосредственно на поверхность его зубов и оставляются в покое на три минуты, после чего ему будет предложено распределить оставшийся крем вокруг рта языком и удерживать, пока он еще не напитается. через две минуты участник тщательно отхаркнется и, если возможно, ему следует избегать полоскания. Любой GC Tooth Mousse, оставшийся во рту, можно оставить для постепенного рассеивания. Участник будет проинструктирован воздерживаться от еды и питья в течение 30 минут после нанесения.
Активный компаратор: клинпро зубной крем

он содержит 0,21% фторида натрия, паста против полостей представляет собой усовершенствованную формулу, содержащую инновационный ингредиент трикальцийфосфата.

другое название: 0,21% w/w Паста против кариеса с фторидом натрия и трикальцийфосфатом

Участнику будет предложено нанести зубной крем Clinpro Tooth Crème размером с горошину на зубную щетку с мягкой щетиной и чистить зубы не менее двух минут, затем после чистки пациент прополощет рот водой и выплюнет. Он будет использоваться два раза в день сначала утром и перед сном.
Другие имена:
  • Паста против кариеса с трикальцийфосфатом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эстетическая оценка
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев применения
Спектрофотометр (L, a, b) будет использоваться для измерения изменения оттенка поражений белого пятна во время исследования.
исходный уровень, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комплаентность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Соответствие участников будет определяться с помощью анкеты, в которой пациента просят описать его удовлетворение общим результатом нашего вмешательства, поставив оценку от 1 до 10.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • donia mahmoud

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться