Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az innovatív biomimetikus anyagok reminerlizációs lehetősége a fogszuvasodás fehér foltos elváltozásaiban

2019. január 29. frissítette: donia mahmoud abd el moaty; Doniamahmoud17@gmail.com, Cairo University

Az innovatív biomimetikus anyagok reminerlizációs lehetősége a kazein foszfopeptid-amorf kalcium-foszfáttal szemben a fogszuvasodás fehér foltos elváltozásaiban "Véletlenszerű klinikai vizsgálat"

A fogszabályozási kezelés után a fehér foltos fogszuvasodás elváltozásainak remineralizálására a vizsgáló két különböző anyagot használ (Clinpro fogkrém versus Gc foghab), és összehasonlítja a fehér foltos fogszuvasodások remineralizációjában kifejtett hatásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszuvasodás a fogszövetek lokalizált elpusztítása savak, különösen tejsav által, amelyet az étkezési szénhidrátok foglepedékben lévő baktériumok általi fermentációja során termelnek. A demineralizáció megállítható vagy visszafordítható, ha remineralizáló szereket alkalmaznak kezdődő szuvas vagy nem kavitált szuvas léziókra. Számos terápiás szert, köztük nem fluorozott termékeket fejlesztettek ki a zománc remineralizációjának elősegítésére. A fogszerkezetben elvesztett ásványi ionok helyreállításának és a rácsmunka megerősítésének folyamatát remineralizációnak nevezik.

A fogszabályozási zárójelek és szalagok körüli vízkőképződés kialakulása, amelyet általában fehér folt-lézióknak (WSL-eknek) neveznek, gyakran megfigyelhető olyan betegeknél, akiknél a kezelés során rossz a szájhigiénia. Sok esetben ezek a WSL-ek továbbra is láthatóak a rögzített készülékek eltávolítása és a természetes beavatkozás után is. remineralizáció. A remineralizált zománckristályok általában jobban ellenállnak a vízkőtelenítésnek, és ugyanolyan orientációjúak, mint az eredeti zománckristályok. A korai zománcsérülések remineralizációs potenciállal rendelkeznek, és fokozottan ellenállnak a további savterhelésnek, különösen a fokozott remineralizációs kezelések alkalmazása esetén.

A Recaldent™ a tejfehérjéből, a kazeinből származik. Évek óta ismert, hogy a tej és származékai fogvédő hatásúak. A kutatások kimutatták, hogy ez az aktivitás a kazein foszfopeptid (vagy CPP) nevű kazein fehérje egy részének köszönhető, amely kalcium- és foszfátionokat hordoz amorf kalcium-foszfát (vagy ACP) formájában, amelyet a fehér foltos fogszuvasodások reminerizálására használnak.

A Clinpro fogkrém (3M ESPE) egy 0,21 tömegszázalékos nátrium-fluorid (NaF) fogszuvasodás elleni fogkrém, amely 950 ppm fluoridot és funkcionalizált trikalcium-foszfát (f-TCP) összetevőt tartalmaz. Ennek a kalcium-foszfát rendszernek az egyik fő előnye, hogy vizes környezetben stabil, és nem befolyásolja a fogkrémekhez hozzáadott fluorid aktivitást. Ezenkívül azt javasolták, hogy a fluorid kombinációja f-TCP-vel nemcsak nagyobb remineralizációt biztosít a mikrokeménység és a fluorfelvétel tekintetében, hanem csökkenti az azonos fokú remineralizáció eléréséhez szükséges fluorid dózist is,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek legalább egy fehér foltos caries elváltozással kell rendelkezniük
  • életkor 18 és 40 év között
  • nincs nemi megkötés

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
  • Súlyos vagy aktív fogágybetegség
  • Fejlődési hipo-meszesedett elváltozásokban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GC foghab
Gyógyszer: GC foghab, kazein-foszfopeptid, amorf kalcium-foszfát (CPP-ACP) komplexet tartalmaz, másik név: Tooth Mousse (biológiailag elérhető kalcium és foszfát, fluorid nélkül)
Drog: GC foghab
A résztvevőt arra utasítják, hogy nyomjon egy kis mennyiségű GC Tooth Mousse-t a tiszta ujjára. A vattacsúcs, pálcika vagy egyedi tálca a megfelelő alkalmazási mód, mivel közvetlenül a fogfelületre kerül, és három percig zavartalanul hagyja, majd azt az utasítást kapja, hogy a maradék krémet kenje el a szája körül a nyelvével, és tartsa egy további percig. két percig, akkor a résztvevő alaposan kiköp, és lehetőleg kerülje az öblítést. A szájban maradó GC Tooth Mousse hagyható, hogy fokozatosan feloldódjon. A résztvevőt arra utasítják, hogy a jelentkezést követően 30 percig kerülje az evést és az ivást.
Aktív összehasonlító: clinpro fogkrém

0,21% nátrium-fluoridot tartalmaz, az üreges paszta egy fejlett formula, amely innovatív trikalcium-foszfát összetevőt tartalmaz

más név: 0,21% w/w Nátrium-fluorid üregellenes paszta tri-kalcium-foszfáttal
Drog: Clinpro fogkrém
A résztvevőt arra utasítják, hogy helyezzen borsónyi mennyiségű Clinpro Tooth Crème-t egy puha sörtéjű fogkefére, és legalább két percig mosson fogat, majd fogmosás után vízzel öblítse ki a száját és köpje ki. Naponta kétszer kell használni, először reggel és lefekvés előtt.
Más nevek:
  • Üregesedés elleni paszta tri-kalcium-foszfáttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
esztétikai értékelés
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónap , 3 hónap és 6 hónap után
Spektrofotométerrel (L, a, b) mérjük a fehér foltos elváltozások árnyalatának változását a vizsgálat során.
kiindulási állapot, 1 hónap , 3 hónap és 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg együttműködése
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők megfelelőségét egy kérdőívvel fogjuk kimutatni úgy, hogy megkérjük a pácienst, hogy 1-10-ig terjedő pontszámmal írja le elégedettségét a beavatkozásunk teljes eredményével.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • donia mahmoud

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GC foghab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel