Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reminerliseringspotentiale af innovativt biomimetisk materiale i hvide carieslæsioner

29. januar 2019 opdateret af: donia mahmoud abd el moaty; Doniamahmoud17@gmail.com, Cairo University

Reminerliseringspotentiale af innovativt biomimetisk materiale versus kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat i karieshvide pletlæsioner "A Randomized Clinical Trial"

for at remineralisere de hvide plet-carieslæsioner efter ortodontisk behandling, vil investigator bruge to forskellige materialer (Clinpro tandcreme versus Gc tandmousse) og sammenligne deres virkninger ved remineralisering af hvide pletcarieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er den lokaliserede ødelæggelse af tandvæv af syrer, især mælkesyre, produceret ved fermentering af kostens kulhydrater af bakterier i tandplak. Demineralisering kan standses eller vendes, når remineraliseringsmidler påføres begyndende karieslæsioner eller ikke-kaviterede karieslæsioner. Et stort antal terapeutiske midler, herunder ikke-fluoriderede produkter, er blevet udviklet for at fremme remineralisering af emalje. Processen med at genoprette tabte mineralioner til tandstrukturen og styrke gitterarbejdet er kendt som remineralisering.

Udviklingen af ​​afkalkning omkring ortodontiske beslag og bånd, almindeligvis kaldet hvide pletlæsioner (WSL'er), ses ofte hos patienter med dårlig mundhygiejne under behandlingen. I mange tilfælde fortsætter disse WSL'er med at være synlige efter fjernelse af faste apparater og efter naturlige remineralisering. De remineraliserede emaljekrystallitter er generelt mere modstandsdygtige over for afkalkning og har også samme orientering som de originale emaljekrystallitter. De tidlige emaljelæsioner har et potentiale for remineralisering med en øget modstand mod yderligere syrepåvirkning, især ved brug af forbedrede remineraliseringsbehandlinger.

Recaldent™ er afledt af mælkeproteinet kasein. I mange år har det været kendt, at mælk og dens derivater har en tandbeskyttende effekt. Forskning har vist, at denne aktivitet skyldes en del af kaseinproteinet kaldet Casein Phosphopeptide (eller CPP), som bærer calcium- og phosphationer i form af Amorphous Calcium Phosphate (eller ACP), som bruges til reminerlisering af hvide plet-carieslæsioner.

Clinpro tandcreme (3M ESPE) er en 0,21% w/w natriumfluorid (NaF) anti-caries tandplejemiddel, der indeholder 950 ppm fluorid og en funktionaliseret tricalciumphosphat (f-TCP) ingrediens. En stor fordel ved dette calciumphosphatsystem er, at det er stabil i vandigt miljø og påvirker heller ikke fluoraktiviteten tilsat i tandplejemidlerne. Ydermere er det blevet foreslået, at fluoridkombination med f-TCP ikke kun giver større remineralisering med hensyn til mikrohårdhed og fluoroptagelse, men også reducerer den dosis af fluorid, der kræves for at opnå samme grad af remineralisering,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør have mindst én hvid plet carieslæsion
  • alder fra 18 til 40 år
  • ingen kønsbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
  • Alvorlig eller aktiv paradentose
  • Patienter med udviklingsmæssige hypo-kalcificerede læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GC tandmousse
Lægemiddel: GC tandmousse det indeholder kompleks af kaseinphosphopeptid, amorft calciumfosfat (CPP-ACP) andet navn: tandmousse (biologisk tilgængeligt calcium og fosfat, uden fluor)
Deltageren vil blive instrueret i at presse en lille mængde GC Tooth Mousse ud på en ren finger. En bomuldsspids, vatpind eller tilpasset bakke er velegnede påføringsmetoder, da de påføres direkte på hans tandoverflader og efterlades uforstyrret i tre minutter, hvorefter han vil blive bedt om at sprede eventuelle resterende creme rundt om munden med tungen og holde i yderligere en til to minutter, så vil deltageren ekspektorere grundigt, og hvis muligt bør han undgå at skylle. Enhver GC Tooth Mousse, der er tilbage i munden, kan efterlades til gradvist at forsvinde. Deltageren vil blive instrueret i at undgå at spise eller drikke i 30 minutter efter ansøgning.
Aktiv komparator: clinpro tandcreme

den indeholder 0,21 % natriumfluorid, Anti-Cavity Paste er en avanceret formel, der indeholder en innovativ tri-calciumphosphat-ingrediens

andet navn: 0,21% m/w Natriumfluorid Anti-Cavity Pasta med Tri-Calcium Phosphate

Deltageren vil blive instrueret i at placere en mængde Clinpro Tooth Crème på størrelse med en ærte på en blød tandbørste og børste tænder i mindst to minutter, hvorefter patienten efter børstning skyller munden med vand og spytter ud. Det vil blive brugt to gange dagligt, først om morgenen og før søvn.
Andre navne:
  • Anti-Cavity Pasta med Tri-Calcium Phosphate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
æstetisk vurdering
Tidsramme: baseline efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter ansøgningen
Spektrofotometer (L, a, b) vil blive brugt til at måle ændringen i nuancen af ​​de hvide pletlæsioner under undersøgelsen
baseline efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter ansøgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens compliance
Tidsramme: 6 måneder
Deltagernes overholdelse vil blive opdaget af et spørgeskema ved at bede patienten om at beskrive sin tilfredshed til det samlede resultat af vores intervention ved at give en score fra 1-10
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • donia mahmoud

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner