Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reminerliseringspotensialet til innovativt biomimetisk materiale i karieshvite flekklesjoner

29. januar 2019 oppdatert av: donia mahmoud abd el moaty; Doniamahmoud17@gmail.com, Cairo University

Reminerliseringspotensiale av innovativt biomimetisk materiale versus kasein fosfopeptid-amorft kalsiumfosfat i karieshvite flekklesjoner "A Randomized Clinical Trial"

for å remineralisere de hvite flekkene karieslesjonene etter kjeveortopedisk behandling, vil etterforskeren bruke to forskjellige materialer (Clinpro tannkrem versus Gc tannmousse) og vil sammenligne effektene deres ved remineralisering av karieslesjoner med hvite flekker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er lokalisert ødeleggelse av tannvev av syrer, spesielt melkesyre, produsert ved fermentering av diettkarbohydrater av bakterier i tannplakk. Demineralisering kan stoppes eller reverseres når remineraliseringsmidler påføres begynnende kariske eller ikke-kaviterte karieslesjoner. Et stort antall terapeutiske midler inkludert ikke-fluoriderte produkter er utviklet for å fremme remineralisering av emalje. Prosessen med å gjenopprette tapte mineralioner til tannstrukturen og styrke gitterarbeidet er kjent som remineralisering.

Utviklingen av avkalking rundt kjeveortopedisk braketter og bånd, ofte kalt hvite flekklesjoner (WSL), er ofte observert hos pasienter med dårlig munnhygiene under behandling. I mange tilfeller fortsetter disse WSL-ene å være synlige etter fjerning av faste apparater og etter naturlig bruk. remineralisering. De remineraliserte emaljekrystallittene er generelt mer motstandsdyktige mot avkalking og har også samme orientering som de originale emaljekrystallittene. De tidlige emaljelesjonene har et potensial for remineralisering med økt motstand mot ytterligere syreutfordring, spesielt ved bruk av forbedrede remineraliseringsbehandlinger.

Recaldent™ er avledet fra melkeproteinet kasein. I mange år har det vært kjent at melk og dens derivater har en tannbeskyttende effekt. Forskning har vist at denne aktiviteten skyldes en del av kaseinproteinet kalt Casein Phosphopeptide (eller CPP), som bærer kalsium- og fosfationer i form av amorft kalsiumfosfat (eller ACP) som brukes til reminerlisering av karieslesjoner med hvitflekker.

Clinpro tannkrem (3M ESPE) er en 0,21 % w/w natriumfluorid (NaF) anti-karies tannkrem som inneholder 950 ppm fluor og en funksjonalisert trikalsiumfosfat (f-TCP) ingrediens. En stor fordel med dette kalsiumfosfatsystemet er at det er stabil i vannholdig miljø og påvirker heller ikke fluoraktiviteten tilsatt i tannpleiemidlene. Videre har det blitt foreslått at fluoridkombinasjon med f-TCP ikke bare gir større remineralisering når det gjelder mikrohardhet og fluoropptak, men også reduserer dosen av fluorid som kreves for å oppnå samme grad av remineralisering,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør ha minst én hvit flekk karieslesjon
  • alder fra 18 til 40 år
  • ingen kjønnsbegrensning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
  • Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom
  • Pasienter med utviklingsmessige hypokalsifiserte lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GC tannmousse
Legemiddel: GC tannmousse den inneholder kompleks av kaseinfosfopeptid, amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) annet navn: Tannmousse (biologisk tilgjengelig kalsium og fosfat, uten fluor)
Deltakeren vil bli bedt om å presse en liten mengde GC Tooth Mousse ut på en ren finger. En bomullspiss, vattpinne eller tilpasset brett er egnede påføringsmetoder, da det vil påføres direkte på tannoverflaten og la stå uforstyrret i tre minutter, så vil han bli bedt om å spre rester av krem ​​rundt munnen med tungen og holde i ytterligere en til to minutter så vil deltakeren ekspektorere grundig og om mulig bør han unngå å skylle. Eventuell GC Tooth Mousse som er igjen i munnen kan etterlates for å forsvinne gradvis. Deltakeren vil bli bedt om å unngå å spise eller drikke i 30 minutter etter søknad.
Aktiv komparator: clinpro tannkrem

den inneholder 0,21 % natriumfluorid, Anti-Cavity Paste er en avansert formel som inneholder en innovativ tri-kalsiumfosfatingrediens

annet navn: 0,21 % m/w natriumfluorid anti-hulrompasta med tri-kalsiumfosfat

Deltakeren vil bli bedt om å plassere en mengde Clinpro Tooth Crème på størrelse med en ert på en myk tannbørste og pusse tennene i minst to minutter, deretter vil pasienten etter børsting skylle munnen med vann og spytte ut. Den skal brukes to ganger daglig først om morgenen og før søvn.
Andre navn:
  • Anti-Cavity Paste med Tri-Calcium Fosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estetisk vurdering
Tidsramme: baseline, etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter søknaden
Spektrofotometer (L, a, b) vil bli brukt til å måle endringen i skyggen av de hvite flekkene under studien
baseline, etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter søknaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes etterlevelse vil bli oppdaget av et spørreskjema ved å be pasienten beskrive sin tilfredshet til det totale resultatet av intervensjonen vår ved å gi en poengsum fra 1-10
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • donia mahmoud

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GC tannmousse

3
Abonnere