医師・看護師・患者の共同鎮痛リンケージプログラムが運動誘発性疼痛に及ぼす影響
肝胆膵疾患患者の開腹術後の運動誘発疼痛に対する医師-看護師-患者共同鎮痛リンケージプログラムの効果
- 医師・看護師・患者の共同鎮痛リンケージプログラムを確立する。
- 準実験的研究を通じて、肝胆膵疾患患者の開腹手術後の運動誘発疼痛に対する医師-看護師-患者協調鎮痛リンケージプログラムの効果を評価する。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
第Ⅰ部 医師・看護師・患者協同鎮痛連携プログラムの確立
- 文献レビューと臨床調査結果に基づいて、最初に専門家コンセンサス会議での議論を通じて、医師、看護師、患者の共同鎮痛リンケージ プログラムを作成します。
- Delphi メソッドを使用して、2 回の相談の後、医師、看護師、患者の共同鎮痛リンケージ プログラムを決定します。
第II部 医師・看護師・患者協同鎮痛リンケージプログラムの臨床応用研究。
対応する期間に非ランダム化対照試験を実施します。 同じ医療チームと看護チームによって管理された 2 つの病棟からの 80 人の患者が、実験群と対照群に分けられました。 対照群の患者は、通常の術後鎮痛ポンプと鎮痛剤、および機能リハビリテーションを受けましたが、実験群の患者は、医師、看護師、患者の共同鎮痛リンケージ プログラムを受けました。 リハビリ中の疼痛管理の効果、リハビリ中の有害事象、疼痛管理に対する患者の満足度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Caijuan Xu, master
- 電話番号：057187783887
- メール：zrhlb@zju.edu.cn
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コンタクト：
- Yuping Zhang, master
- 電話番号：057187783568
- メール：zhangyuping@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への同意。
- 正常な認知能力と中国語を話す
- 患者は全身麻酔下で選択的開腹術を受けた。
- 滞在期間が3日以上。
- リハビリテーションを行うことが許可されている患者。
除外基準:
- 重度の器質的疾患、慢性疼痛、脳損傷の既往、薬物またはアルコール依存症の既往のある患者。
- 精神病患者
- 意識障害
- 患者はオピオイド薬に矛盾する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群の患者は、医師-看護師-患者共同鎮痛リンケージプログラムを受けた。
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Dezocine 10mg は、午前 6 時、午後 2 時、および午後 10 時に筋肉内注射されました。
他の名前：
Dynastat 40mg または Flurbiprofen Axetil 50mg を午前 6:00、午後 2:00、および午後 10:00 に静脈内投与しました。
他の名前：
リハビリは午前8時と午後2時に行われました。
他の名前：
必要に応じて、鎮痛ポンプの用量を追加しました。
リハビリテーションの 10 分前に鎮痛ポンプを 1 回追加します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群の患者は、定期的な鎮痛および機能リハビリテーションを受けました。
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リハビリは午前8時と午後2時に行われました。
他の名前：
Dezocine 10mg は、午前 8 時、午後 4 時、および午後 12 時に筋肉内注射されました。
他の名前：
Dynastat 40mg または Flurbiprofen Axetil 50mg を午前 9:00、午後 4:00、および午後 12:00 に静脈内投与しました。
他の名前：
必要に応じて、鎮痛ポンプの用量を追加しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きによる痛み (数値評価尺度)
時間枠：手術後3日以内の各リハビリテーション
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リハビリ中に動きが誘発した痛みを評価します。
数値評価尺度は、一般的な痛みの評価尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。0 は痛みなし、10 は最も強い痛みです。
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手術後3日以内の各リハビリテーション
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安静時の痛み (数値評価尺度)
時間枠：手術後3日以内の各リハビリテーション
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リハビリテーションの前に安静時の痛みを評価します。数値評価尺度は、一般的な痛み評価尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。0 は痛みなし、10 は最も強い痛みです。
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手術後3日以内の各リハビリテーション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛管理の満足度調査
時間枠：手術から三日後
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患者はアンケートに回答し、疼痛管理の満足度を評価します。
アンケートには、疼痛管理のさまざまな側面を示す 7 項目が含まれています。
患者はスコアを使用して満足度を評価します。
スコアは 1 から 5 の範囲です。1 は非常に満足していません。5 は非常に満足しています。
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手術から三日後
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最初の排便の時間
時間枠：手術から三日後
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手術後の最初の排便の時間を記録する
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手術から三日後
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鎮痛剤の総投与量
時間枠：手術から三日後
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鎮痛剤の総投与量を記録して計算する
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手術から三日後
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夜間の痛み (数値評価尺度)
時間枠：手術から三日後
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夜間の安静時の痛みを評価します。数値評価尺度は、一般的な痛み評価尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。0 は痛みなし、10 は最も強い痛みです。
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手術から三日後
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リハビリ中の有害事象
時間枠：手術から三日後
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吐き気、嘔吐、頭痛、転倒などのリハビリ中の有害事象
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手術から三日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caijuan Xu, master、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予期された)
2020年8月1日
研究の完了 (予期された)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月28日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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