el efecto del programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente sobre el dolor provocado por el movimiento
11 de febrero de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El efecto del programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente sobre el dolor provocado por el movimiento después de la laparotomía en pacientes con enfermedad hepatobiliar y pancreática
- Establecer un programa de vinculación analgésica cooperativa médico-enfermera-paciente.
- Evaluar el efecto del programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente sobre el dolor provocado por el movimiento después de la laparotomía en pacientes con enfermedad hepatobiliar y pancreática a través de un estudio cuasi-experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Inyección de Dezocina ajustada
- Droga: Inyección ajustada de Dynastat o Flurbiprofen Axetil
- Otro: rehabilitación postoperatoria
- Droga: administración ajustada de la bomba de analgesia
- Droga: Inyección de rutina de Dezocine
- Droga: Inyección rutinaria de Dynastat o Flurbiprofen Axetil
- Droga: administración normal de la bomba de analgesia
Descripción detallada
Parte I El establecimiento de un programa cooperativo de vinculación analgésica médico-enfermera-paciente
- Con base en la revisión de la literatura y los resultados de la investigación clínica, inicialmente haga un programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente a través de la discusión en una reunión de consenso de expertos.
- Usando el método Delphi, determine el programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente después de dos rondas de consulta.
Parte II Estudio de aplicación clínica del programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente.
Realizar un estudio de control no aleatorizado en el período correspondiente. 80 pacientes de dos salas manejadas por el mismo equipo médico y de enfermería fueron divididos en grupo experimental y control. Los pacientes del grupo de control recibieron bomba de analgesia y analgésicos postoperatorios de rutina, y rehabilitación funcional, mientras que los del grupo experimental recibieron el programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente. Evaluar el efecto del control del dolor durante la rehabilitación, los eventos adversos durante la rehabilitación, la satisfacción de los pacientes con el control del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caijuan Xu, master
- Número de teléfono: 057187783887
- Correo electrónico: xucaijuan@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Caijuan Xu, master
- Número de teléfono: 057187783887
- Correo electrónico: zrhlb@zju.edu.cn
-
Contacto:
- Yuping Zhang, master
- Número de teléfono: 057187783568
- Correo electrónico: zhangyuping@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para el estudio.
- Capacidad cognitiva normal y hablar chino.
- Los pacientes recibieron laparotomía selectiva bajo anestesia general.
- La duración de la estancia es superior a tres días.
- Pacientes a los que se les permite hacer rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad orgánica Severa, dolor crónico, antecedentes de lesión cerebral, antecedentes de adicción a drogas o alcohol.
- Pacientes psiquiátricos
- trastorno de la conciencia
- Los pacientes contradicen los medicamentos opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibieron el programa de enlace analgésico cooperativo médico-enfermera-paciente.
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Se inyectaron 10 mg de Dezocine por vía intramuscular a las 6:00 am, 2:00 pm y 10:00 pm.
Otros nombres:
Dynastat 40 mg o Flurbiprofen Axetil 50 mg se administraron por vía intravenosa a las 6:00 am, 2:00 pm y 10:00 pm.
Otros nombres:
La rehabilitación se llevó a cabo a las 8:00 am y 2:00 pm.
Otros nombres:
Se agregó dosis de bomba de analgesia si fue necesario.
Añadir una dosis de analgesia pump 10 minutos antes de la rehabilitación.
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Los pacientes del grupo control recibieron analgésicos de rutina y rehabilitación funcional.
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La rehabilitación se llevó a cabo a las 8:00 am y 2:00 pm.
Otros nombres:
Se inyectaron 10 mg de Dezocine por vía intramuscular a las 8:00 am, 4:00 pm y 12:00 pm.
Otros nombres:
Dynastat 40 mg o Flurbiprofen Axetil 50 mg se administraron por vía intravenosa a las 9:00 am, 4:00 pm y 12:00 pm.
Otros nombres:
Se agregó dosis de bomba de analgesia si fue necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor provocado por el movimiento (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Cada rehabilitación dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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Evaluar el dolor provocado por el movimiento durante la rehabilitación.
La escala de calificación numérica es una escala común de calificación del dolor.
La puntuación varía de 0 a 10. 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso.
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Cada rehabilitación dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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dolor en reposo (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Cada rehabilitación dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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Evalúe el dolor en reposo antes de la rehabilitación. La escala de calificación numérica es una escala común de calificación del dolor.
La puntuación varía de 0 a 10. 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso.
|
Cada rehabilitación dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario de satisfacción del control del dolor
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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Los pacientes responden las preguntas y califican la satisfacción del control del dolor.
El cuestionario incluye 7 ítems que indican diferentes aspectos del control del dolor.
Los pacientes califican su satisfacción mediante la puntuación.
La puntuación va de 1 a 5. 1 es muy insatisfecho, 5 es muy satisfecho.
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tres días después de la cirugía
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el momento de la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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Registrar la hora de la primera evacuación después de la cirugía
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tres días después de la cirugía
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dosis total de analgésicos
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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registrar y calcular la dosis total de analgésicos
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tres días después de la cirugía
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dolor por la noche (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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Evalúe el dolor en reposo durante la noche. La escala de calificación numérica es una escala común de calificación del dolor.
La puntuación varía de 0 a 10. 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso.
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tres días después de la cirugía
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eventos adversos durante la rehabilitación
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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eventos adversos durante la rehabilitación, como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, caídas
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tres días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Procesos Neoplásicos
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades pancreáticas
- Anaplasia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Flurbiprofeno
- Flurbiprofeno axetilo
- Parecoxib
- Dezocina
Otros números de identificación del estudio
- 2017-084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .