Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram på bevegelsesfremkalt smerte

11. februar 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten av samarbeidsprogram for lege-sykepleier-pasient for smertestillende koblinger på bevegelsesfremkalt smerte etter laparotomi for pasienter med lever- og galle- og bukspyttkjertelsykdommer

  1. Å etablere lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram.
  2. Evaluer effekten av lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram på bevegelsesfremkalt smerte etter laparotomi for pasienter med hepatobiliær og pankreassykdom gjennom kvasi-eksperimentell studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Del I Etablering av lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram

  1. Basert på litteraturgjennomgang og kliniske undersøkelsesresultater, lag innledningsvis et lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram gjennom diskusjon i ekspertkonsensusmøte.
  2. Ved å bruke Delphi-metoden, bestemmer lege-sykepleier-pasient samarbeids-analgetikakoblingsprogrammet etter to runder konsultasjon.

Del II Klinisk applikasjonsstudie av lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram.

Gjennomfør ikke-randomisert kontrollstudie i tilsvarende periode. 80 pasienter fra to avdelinger som ledes av samme medisinske og sykepleieteam ble delt inn i forsøks- og kontrollgruppe. Pasienter i kontrollgruppen ble mottatt rutinemessig postoperativ analgesipumpe og analgetika, og funksjonell rehabilitering, mens de i forsøksgruppen ble mottatt lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram. Evaluere effekten av smertekontroll under rehabilitering, uønskede hendelser under rehabilitering, pasienters tilfredshet med smertekontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til studien.
  • Normal kognitiv evne og snakker kinesisk
  • Pasientene fikk selektiv laparotomi under generell anestesi.
  • Oppholdets lengde er lengre enn tre dager.
  • Pasienter som får drive med rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig organisk sykdom, kronisk smerte, historie med hjerneskade, historie med narkotika- eller alkoholavhengighet.
  • Psykiatriske pasienter
  • Bevissthetsforstyrrelse
  • Pasienter motsier opioidmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble mottatt lege-sykepleier-pasient samarbeidende smertestillende koblingsprogram.
Legemiddel: Justert Dezocine-injeksjon
Dezocin 10 mg ble injisert intramuskulært kl. 06.00, 14.00 og 22.00.
Andre navn:
  • Dezocin 2
Legemiddel: Justert Dynastat eller Flurbiprofen Axetil jinjection
Dynastat 40mg eller Flurbiprofen Axetil 50mg ble administrert intravenøst ​​kl. 06.00, 14.00 og 22.00.
Andre navn:
  • Dynastat eller Flurbiprofen Axetil 2
Annen: postoperativ rehabilitering
Rehabilitering ble gjennomført kl. 08.00 og kl. 14.00.
Andre navn:
  • rehabilitering
Legemiddel: justert analgesipumpeadministrasjon
Dose av smertestillende pumpe ble tilsatt ved behov. Tilsett én dose smertestillende pumpe 10 minutter før rehabilitering.
Andre navn:
  • analgesipumpe 2
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig smertestillende og funksjonell rehabilitering.
Annen: postoperativ rehabilitering
Rehabilitering ble gjennomført kl. 08.00 og kl. 14.00.
Andre navn:
  • rehabilitering
Legemiddel: Rutinemessig Dezocine-injeksjon
Dezocin 10 mg ble injisert intramuskulært kl. 8.00, 16.00 og 12.00.
Andre navn:
  • Dezocin 1
Legemiddel: Rutinemessig Dynastat- eller Flurbiprofen Axetil-jinjeksjon
Dynastat 40mg eller Flurbiprofen Axetil 50mg ble administrert intravenøst ​​kl. 9.00, 16.00 og 12.00.
Andre navn:
  • Dynastat eller Flurbiprofen Axetil 1
Legemiddel: normal analgesipumpeadministrasjon
Dose av smertestillende pumpe ble tilsatt ved behov.
Andre navn:
  • analgesi pumpe 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelse fremkalt smerte (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Hver rehabilitering innen 3 dager etter operasjonen
Vurder bevegelse fremkalt smerte under rehabilitering. Numerisk vurderingsskala er en vanlig smerteskala. Poengsummen varierer fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten.
Hver rehabilitering innen 3 dager etter operasjonen
smerte i hvile (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Hver rehabilitering innen 3 dager etter operasjonen
Vurder smerte i hvile før rehabilitering. Numerisk vurderingsskala er en vanlig smerteskala. Poengsummen varierer fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten.
Hver rehabilitering innen 3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshetsspørsmål om smertekontroll
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
Pasientene svarer på spørsmålene og vurderer tilfredsstillelsen av smertekontroll. Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som indikerer ulike aspekter ved smertekontroll. Pasienter vurderer deres tilfredshet ved å bruke poengsum. Poengsummen varierer fra 1 til 5. 1 er ekstremt ikke fornøyd, 5 er ekstremt fornøyd.
tre dager etter operasjonen
tidspunktet for første avføring
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
Registrer tidspunktet for første avføring etter operasjonen
tre dager etter operasjonen
total dose smertestillende midler
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
registrere og beregne den totale dosen av smertestillende midler
tre dager etter operasjonen
smerte om natten (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
Vurder smerten ved hvile om natten. Numerisk vurderingsskala er en vanlig smerteskala. Poengsummen varierer fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten.
tre dager etter operasjonen
uønskede hendelser under rehabilitering
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
bivirkninger under rehabilitering, som kvalme, oppkast, hodepine, fall
tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere