Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kooperativního analgetického propojení programu lékař-sestra-pacient na pohybem vyvolanou bolest

11. února 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vliv kooperativního programu analgetického spojení lékař-sestra-pacient na pohybem vyvolanou bolest po laparotomii u pacientů s hepatobiliárním a pankreatickým onemocněním

  1. Zavést kooperativní analgetický spojovací program mezi lékařem, sestrou a pacientem.
  2. Pomocí kvaziexperimentální studie zhodnoťte účinek kooperativního programu analgetického spojení lékař-sestra-pacient na pohybem vyvolanou bolest po laparotomii u pacientů s hepatobiliárním a pankreatickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část I Zavedení kooperativního programu analgetického propojení lékař-sestra-pacient

  1. Na základě přehledu literatury a výsledků klinických studií nejprve vytvořte kooperativní program analgetického spojení mezi lékařem, sestrou a pacientem prostřednictvím diskuse na setkání odborníků.
  2. Pomocí metody Delphi určete po dvou kolech konzultací kooperativní analgetický spojovací program mezi lékařem a sestrou a pacientem.

Část II Klinická aplikační studie kooperativního analgetického spojovacího programu lékař-sestra-pacient.

V odpovídajícím období proveďte nerandomizovanou kontrolní studii. 80 pacientů ze dvou oddělení vedených stejným lékařským a ošetřovatelským týmem bylo rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Pacientům v kontrolní skupině byla podávána rutinní pooperační analgetická pumpa a analgetika a funkční rehabilitace, zatímco pacientům v experimentální skupině byl podán kooperativní analgetický spojovací program mezi lékařem, sestrou a pacientem. Zhodnoťte účinek kontroly bolesti během rehabilitace, nežádoucí účinky během rehabilitace, spokojenost pacientů s kontrolou bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas se studií.
  • Normální kognitivní schopnosti a mluvit čínsky
  • Pacienti podstoupili selektivní laparotomii v celkové anestezii.
  • Délka pobytu je delší než tři dny.
  • Pacienti, kteří mají povolenou rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným organickým onemocněním, chronickou bolestí, anamnézou poranění mozku, anamnézou drogové nebo alkoholové závislosti.
  • Psychiatričtí pacienti
  • Porucha vědomí
  • Pacienti odporují opioidním lékům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině dostávali kooperativní analgetický spojovací program lékař-sestra-pacient.
Lék: Upravená injekce Dezocinu
Dezocin 10 mg byl intramuskulárně injikován v 6:00, 14:00 a 22:00.
Ostatní jména:
  • Dezocin 2
Lék: Upravená injekce Dynastatu nebo Flurbiprofen Axetil
Dynastat 40 mg nebo Flurbiprofen Axetil 50 mg byly podávány intravenózně v 6:00, 14:00 a 22:00.
Ostatní jména:
  • Dynastat nebo Flurbiprofen Axetil 2
Jiný: pooperační rehabilitace
Rehabilitace probíhala v 8:00 a 14:00 hodin.
Ostatní jména:
  • rehabilitace
Lék: upravené podávání analgetik pumpou
V případě potřeby byla přidána dávka analgetického čerpadla. Přidejte jednu dávku analgetické pumpy 10 minut před rehabilitací.
Ostatní jména:
  • analgetická pumpa 2
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní analgetickou a funkční rehabilitaci.
Jiný: pooperační rehabilitace
Rehabilitace probíhala v 8:00 a 14:00 hodin.
Ostatní jména:
  • rehabilitace
Lék: Rutinní injekce dezocinu
Dezocin 10 mg byl intramuskulárně injikován v 8:00, 16:00 a 12:00.
Ostatní jména:
  • Dezocin 1
Lék: Rutinní injekční aplikace Dynastat nebo Flurbiprofen Axetil
Dynastat 40 mg nebo Flurbiprofen Axetil 50 mg byly podávány intravenózně v 9:00, 16:00 a 12:00.
Ostatní jména:
  • Dynastat nebo Flurbiprofen Axetil 1
Lék: normální podávání analgetik pumpou
V případě potřeby byla přidána dávka analgetického čerpadla.
Ostatní jména:
  • analgetická pumpa 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest vyvolaná pohybem (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: Každá rehabilitace do 3 dnů po operaci
Posuďte pohybem vyvolanou bolest během rehabilitace. Číselná stupnice hodnocení je běžná stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10. 0 je žádná bolest, 10 je nejsilnější bolest.
Každá rehabilitace do 3 dnů po operaci
klidová bolest (numerická stupnice)
Časové okno: Každá rehabilitace do 3 dnů po operaci
Posuďte klidovou bolest před rehabilitací. Číselná hodnotící stupnice je běžná stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10. 0 je žádná bolest, 10 je nejsilnější bolest.
Každá rehabilitace do 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník spokojenosti kontroly bolesti
Časové okno: tři dny po operaci
Pacienti odpovídají na otázku a hodnotí spokojenost s kontrolou bolesti. Dotazník obsahuje 7 položek indikujících různé aspekty kontroly bolesti. Pacienti hodnotí svou spokojenost pomocí skóre. Skóre se pohybuje od 1 do 5. 1 je velmi nespokojen, 5 je velmi spokojen.
tři dny po operaci
doba první stolice
Časové okno: tři dny po operaci
Zaznamenejte dobu první stolice po operaci
tři dny po operaci
celková dávka analgetik
Časové okno: tři dny po operaci
zaznamenat a vypočítat celkovou dávku analgetik
tři dny po operaci
bolest v noci (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: tři dny po operaci
Posuďte bolest v klidu během noci. Číselná hodnotící stupnice je běžná stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10. 0 je žádná bolest, 10 je nejsilnější bolest.
tři dny po operaci
nežádoucí příhody během rehabilitace
Časové okno: tři dny po operaci
nežádoucí příhody během rehabilitace, jako je nevolnost, zvracení, bolest hlavy, pády
tři dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit