Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

die Wirkung des kooperativen analgetischen Verknüpfungsprogramms zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient auf durch Bewegung hervorgerufene Schmerzen

11. Februar 2020 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Die Wirkung eines kooperativen Analgetika-Verknüpfungsprogramms zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient auf bewegungsbedingte Schmerzen nach Laparotomie bei Patienten mit hepatobiliärer und pankreatischer Erkrankung

  1. Aufbau eines kooperativen Programms zur Verbindung von Analgetika zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient.
  2. Bewerten Sie die Wirkung des kooperativen Analgetika-Verbindungsprogramms zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient auf bewegungsbedingte Schmerzen nach Laparotomie bei Patienten mit hepatobiliärer und pankreatischer Erkrankung durch eine quasi-experimentelle Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teil I Die Einrichtung eines kooperativen Analgetika-Verbindungsprogramms zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient

  1. Erstellen Sie auf der Grundlage der Literaturrecherche und der Ergebnisse klinischer Untersuchungen zunächst ein kooperatives Analgetika-Verknüpfungsprogramm zwischen Arzt, Pflegepersonal und Patient durch Diskussion in einem Konsenstreffen der Experten.
  2. Bestimmen Sie unter Verwendung der Delphi-Methode das kooperative Schmerzmittel-Verbindungsprogramm zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient nach zwei Beratungsrunden.

Teil II Klinische Anwendungsstudie des kooperativen Analgetika-Verknüpfungsprogramms Arzt-Krankenschwester-Patient.

Führen Sie im entsprechenden Zeitraum eine nicht randomisierte Kontrollstudie durch. 80 Patienten aus zwei Stationen, die von demselben medizinischen und pflegerischen Team geführt wurden, wurden in eine Versuchs- und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige postoperative Analgesiepumpe und Analgetika sowie eine funktionelle Rehabilitation, während diejenigen in der experimentellen Gruppe ein kooperatives Analgetikaverbindungsprogramm zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient erhielten. Bewerten Sie die Wirkung der Schmerzkontrolle während der Rehabilitation, unerwünschte Ereignisse während der Rehabilitation, die Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Studie.
  • Normale kognitive Fähigkeiten und Chinesisch sprechen
  • Die Patienten erhielten eine selektive Laparotomie unter Vollnarkose.
  • Die Aufenthaltsdauer beträgt mehr als drei Tage.
  • Patienten, die eine Reha machen dürfen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer organischer Erkrankung, chronischen Schmerzen, Vorgeschichte von Hirnverletzungen, Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
  • Psychiatrische Patienten
  • Bewusstseinsstörung
  • Patienten widersprechen Opioid-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhielten ein kooperatives Analgetika-Verbindungsprogramm zwischen Arzt, Krankenschwester und Patient.
Arzneimittel: Angepasste Dezocin-Injektion
10 mg Dezocin wurden um 6:00 Uhr, 14:00 Uhr und 22:00 Uhr intramuskulär injiziert.
Andere Namen:
  • Dezocin 2
Arzneimittel: Angepasste Dynastat- oder Flurbiprofen-Axetil-Injektion
Dynastat 40 mg oder Flurbiprofen Axetil 50 mg wurden um 6:00 Uhr, 14:00 Uhr und 22:00 Uhr intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Dynastat oder Flurbiprofen Axetil 2
Sonstiges: postoperative Rehabilitation
Die Reha wurde um 8:00 Uhr und 14:00 Uhr durchgeführt.
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Arzneimittel: angepasste Verabreichung der Analgesiepumpe
Dosis der Analgesiepumpe wurde bei Bedarf hinzugefügt. Fügen Sie 10 Minuten vor der Rehabilitation eine Dosis der Analgesiepumpe hinzu.
Andere Namen:
  • Analgesiepumpe 2
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßig analgetische und funktionelle Rehabilitation.
Sonstiges: postoperative Rehabilitation
Die Reha wurde um 8:00 Uhr und 14:00 Uhr durchgeführt.
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Arzneimittel: Routinemäßige Injektion von Dezocin
10 mg Dezocin wurden um 8:00 Uhr, 16:00 Uhr und 12:00 Uhr intramuskulär injiziert.
Andere Namen:
  • Dezocin 1
Arzneimittel: Routinemäßige Dynastat- oder Flurbiprofen-Axetil-Injektion
Dynastat 40 mg oder Flurbiprofen Axetil 50 mg wurden intravenös um 9:00 Uhr, 16:00 Uhr und 12:00 Uhr verabreicht.
Andere Namen:
  • Dynastat oder Flurbiprofen Axetil 1
Arzneimittel: normale Verabreichung einer Analgesiepumpe
Dosis der Analgesiepumpe wurde bei Bedarf hinzugefügt.
Andere Namen:
  • Analgesiepumpe 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durch Bewegung hervorgerufener Schmerz (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Jede Rehabilitation innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Beurteilen Sie während der Rehabilitation bewegungsbedingte Schmerzen. Die numerische Bewertungsskala ist eine gängige Schmerzbewertungsskala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. 0 ist kein Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz.
Jede Rehabilitation innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Ruheschmerz (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Jede Rehabilitation innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Bewerten Sie den Ruheschmerz vor der Rehabilitation. Die numerische Bewertungsskala ist eine gängige Schmerzbewertungsskala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. 0 ist kein Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz.
Jede Rehabilitation innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsfrage der Schmerzkontrolle
Zeitfenster: drei Tage nach der Operation
Die Patienten beantworten die Fragen und bewerten die Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle. Der Fragebogen umfasst 7 Items, die auf verschiedene Aspekte der Schmerzkontrolle hinweisen. Patienten bewerten ihre Zufriedenheit anhand von Scores. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5. 1 ist äußerst unzufrieden, 5 ist äußerst zufrieden.
drei Tage nach der Operation
der Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs
Zeitfenster: drei Tage nach der Operation
Notieren Sie den Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs nach der Operation
drei Tage nach der Operation
Gesamtdosis von Analgetika
Zeitfenster: drei Tage nach der Operation
die Gesamtdosis der Analgetika aufzeichnen und berechnen
drei Tage nach der Operation
Schmerzen in der Nacht (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: drei Tage nach der Operation
Bewerten Sie den Ruheschmerz während der Nacht. Die numerische Bewertungsskala ist eine gängige Schmerzbewertungsskala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. 0 ist kein Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz.
drei Tage nach der Operation
Nebenwirkungen während der Rehabilitation
Zeitfenster: drei Tage nach der Operation
Nebenwirkungen während der Rehabilitation, wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Stürze
drei Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren