Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en verpleegkundige op door beweging veroorzaakte pijn

11 februari 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Het effect van een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en verpleegkundige op door beweging veroorzaakte pijn na laparotomie bij patiënten met lever- en pancreasaandoeningen

  1. Opzetten van een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en verpleegkundige.
  2. Evalueer het effect van een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en verpleegkundige op door beweging veroorzaakte pijn na laparotomie bij patiënten met lever- en pancreasaandoeningen door middel van quasi-experimenteel onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel I Het opzetten van een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en patiënt

  1. Stel op basis van literatuuronderzoek en klinische onderzoeksresultaten in eerste instantie een arts-verpleegkundige-patiënt coöperatief analgetisch koppelingsprogramma op door middel van bespreking in een consensusvergadering van deskundigen.
  2. Bepaal met behulp van de Delphi-methode het arts-verpleegkundige-patiënt coöperatieve analgetische koppelingsprogramma na overleg in twee rondes.

Deel II Klinische toepassingsstudie van een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en patiënt.

Voer een niet-gerandomiseerde controlestudie uit in de overeenkomstige periode. 80 patiënten van twee afdelingen die werden beheerd door hetzelfde medische en verpleegkundige team werden verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Patiënten in de controlegroep kregen routinematig een postoperatieve analgesiepomp en analgetica, en functionele revalidatie, terwijl patiënten in de experimentele groep een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en verpleegkundige-patiënt kregen. Evalueer het effect van pijnbestrijding tijdens revalidatie, bijwerkingen tijdens revalidatie, tevredenheid van patiënten over pijnbestrijding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming voor de studie.
  • Normaal cognitief vermogen en spreek Chinees
  • Patiënten ondergingen selectieve laparotomie onder algemene anesthesie.
  • De verblijfsduur is langer dan drie dagen.
  • Patiënten die mogen revalideren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige organische ziekte, chronische pijn, voorgeschiedenis van hersenletsel, voorgeschiedenis van drugs- of alcoholverslaving.
  • Psychiatrische patiënten
  • Bewustzijnsstoornis
  • Patiënten zijn in tegenspraak met opioïde medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep kregen een coöperatief analgetisch koppelingsprogramma tussen arts en patiënt.
Geneesmiddel: Aangepaste Dezocine-injectie
Dezocine 10 mg werd intramusculair geïnjecteerd om 6.00 uur, 14.00 uur en 22.00 uur.
Andere namen:
  • Dezocine 2
Geneesmiddel: Aangepaste Dynastat of Flurbiprofen Axetil injectie
Dynastat 40 mg of Flurbiprofen Axetil 50 mg werden intraveneus toegediend om 6.00 uur, 14.00 uur en 22.00 uur.
Andere namen:
  • Dynastat of Flurbiprofen Axetil 2
Ander: postoperatieve revalidatie
De revalidatie vond plaats om 8.00 uur en 14.00 uur.
Andere namen:
  • revalidatie
Geneesmiddel: aangepaste analgesiepomptoediening
Indien nodig werd een dosis analgesiepomp toegevoegd. Voeg 10 minuten voor de revalidatie een dosis analgesiepomp toe.
Andere namen:
  • analgesiepomp 2
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen routinematig analgetica en functionele revalidatie.
Ander: postoperatieve revalidatie
De revalidatie vond plaats om 8.00 uur en 14.00 uur.
Andere namen:
  • revalidatie
Geneesmiddel: Routine Dezocine-injectie
Dezocine 10 mg werd intramusculair geïnjecteerd om 8.00 uur, 16.00 uur en 12.00 uur.
Andere namen:
  • Dezocine 1
Geneesmiddel: Routine Dynastat of Flurbiprofen Axetil injectie
Dynastat 40 mg of Flurbiprofen Axetil 50 mg werden intraveneus toegediend om 9.00 uur, 16.00 uur en 12.00 uur.
Andere namen:
  • Dynastat of Flurbiprofen Axetil 1
Geneesmiddel: normale toediening van een analgesiepomp
Indien nodig werd een dosis analgesiepomp toegevoegd.
Andere namen:
  • analgesiepomp 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beweging veroorzaakte pijn (Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Elke revalidatie binnen 3 dagen na de operatie
Beoordeel beweging veroorzaakte pijn tijdens revalidatie. Numerieke beoordelingsschaal is een veelgebruikte pijnbeoordelingsschaal. De score loopt van 0 tot 10. 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn.
Elke revalidatie binnen 3 dagen na de operatie
pijn in rust (Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Elke revalidatie binnen 3 dagen na de operatie
Beoordeel pijn in rust vóór revalidatie. Numerieke beoordelingsschaal is een gebruikelijke pijnbeoordelingsschaal. De score loopt van 0 tot 10. 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn.
Elke revalidatie binnen 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheidsvragen over pijnbestrijding
Tijdsspanne: drie dagen na de operatie
Patiënten beantwoorden de vragen en beoordelen de tevredenheid over pijnbestrijding. De vragenlijst bevat 7 items die verschillende aspecten van pijnbestrijding aangeven. Patiënten beoordelen hun tevredenheid met behulp van een score. De score loopt van 1 tot 5. 1 is zeer ontevreden, 5 is zeer tevreden.
drie dagen na de operatie
het tijdstip van de eerste stoelgang
Tijdsspanne: drie dagen na de operatie
Noteer het tijdstip van de eerste stoelgang na de operatie
drie dagen na de operatie
totale dosis analgetica
Tijdsspanne: drie dagen na de operatie
noteer en bereken de totale dosis analgetica
drie dagen na de operatie
pijn 's nachts (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: drie dagen na de operatie
Beoordeel de pijn in rust tijdens de nacht. Numerieke beoordelingsschaal is een gebruikelijke pijnbeoordelingsschaal. De score loopt van 0 tot 10. 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn.
drie dagen na de operatie
bijwerkingen tijdens de revalidatie
Tijdsspanne: drie dagen na de operatie
bijwerkingen tijdens revalidatie, zoals misselijkheid, braken, hoofdpijn, vallen
drie dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren