Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu współpracy lekarza-pielęgniarki-pacjenta przeciwbólowego na ból wywołany ruchem

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ współpracy lekarza-pielęgniarki-pacjenta na ból wywołany ruchem po laparotomii u pacjentów z chorobami wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki

  1. Ustanowienie programu współpracy lekarza, pielęgniarki i pacjenta w zakresie leków przeciwbólowych.
  2. Ocena wpływu programu przeciwbólowego współpracy lekarza, pielęgniarki i pacjenta na ból wywołany ruchem po laparotomii u pacjentów z chorobami wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki poprzez badanie quasi-eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część I Ustanowienie programu współpracy lekar-pielęgniarka-pacjent w zakresie analgezji

  1. Opierając się na przeglądzie literatury i wynikach badań klinicznych, wstępnie opracuj program współpracy przeciwbólowej lekarz-pielęgniarz-pacjent poprzez dyskusję na spotkaniu konsensusu ekspertów.
  2. Metodą Delphi ustalić program współpracy przeciwbólowej lekarz-pielęgniarka-pacjent po dwóch rundach konsultacji.

Część II Badanie zastosowania klinicznego programu współpracy lekar-pielęgniarka-pacjent przeciwbólowy.

Przeprowadzić nierandomizowane badanie kontrolne w odpowiednim okresie. 80 pacjentów z dwóch oddziałów, którymi kierował ten sam zespół lekarsko-pielęgniarski, podzielono na grupę eksperymentalną i kontrolną. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową pooperacyjną pompę przeciwbólową i leki przeciwbólowe oraz rehabilitację funkcjonalną, podczas gdy pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali program współpracy lekarza, pielęgniarki i pacjenta. Ocena wpływu kontroli bólu podczas rehabilitacji, zdarzeń niepożądanych podczas rehabilitacji, satysfakcji pacjentów z kontroli bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na badanie.
  • Normalne zdolności poznawcze i mówić po chińsku
  • Chorych poddano selektywnej laparotomii w znieczuleniu ogólnym.
  • Długość pobytu jest dłuższa niż trzy dni.
  • Pacjenci, którzy mogą odbyć rehabilitację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą organiczną, przewlekłym bólem, urazem mózgu w wywiadzie, uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu w wywiadzie.
  • Pacjenci psychiatryczni
  • Zaburzenia świadomości
  • Pacjenci sprzeciwiają się lekom opioidowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali program współpracy lekar-pielęgniarka-pacjent przeciwbólowy.
Lek: Skorygowana iniekcja dezocyny
Dezocine 10 mg wstrzyknięto domięśniowo o 6:00, 14:00 i 22:00.
Inne nazwy:
  • Dezocyna 2
Lek: Dostosowany Dynastat lub Flurbiprofen Axetil jinjection
Dynastat 40 mg lub Flurbiprofen Axetil 50 mg podawano dożylnie o godzinie 6:00, 14:00 i 22:00.
Inne nazwy:
  • Dynastat lub Flurbiprofen Axetil 2
Inny: rehabilitacja pooperacyjna
Rehabilitację prowadzono o godzinie 8:00 i 14:00.
Inne nazwy:
  • rehabilitacja
Lek: dostosowane podawanie pompy analgetycznej
Dawkę pompy analgetycznej dodawano w razie potrzeby. Dodaj jedną dawkę pompy przeciwbólowej na 10 minut przed rehabilitacją.
Inne nazwy:
  • pompa znieczulająca 2
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową rehabilitację przeciwbólową i funkcjonalną.
Inny: rehabilitacja pooperacyjna
Rehabilitację prowadzono o godzinie 8:00 i 14:00.
Inne nazwy:
  • rehabilitacja
Lek: Rutynowe wstrzyknięcie dezocyny
Dezocine 10 mg wstrzyknięto domięśniowo o godzinie 8:00, 16:00 i 12:00.
Inne nazwy:
  • Dezocyna 1
Lek: Rutynowy Dynastat lub Flurbiprofen Axetil jinjection
Dynastat 40 mg lub Flurbiprofen Axetil 50 mg podawano dożylnie o godzinie 9:00, 16:00 i 12:00.
Inne nazwy:
  • Dynastat lub Flurbiprofen Axetil 1
Lek: podanie zwykłej pompy analgetycznej
Dawkę pompy analgetycznej dodawano w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • pompa znieczulająca 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból wywołany ruchem (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Każda rehabilitacja w ciągu 3 dni po zabiegu
Ocena bólu wywołanego ruchem podczas rehabilitacji. Numeryczna skala oceny jest powszechną skalą oceny bólu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból.
Każda rehabilitacja w ciągu 3 dni po zabiegu
ból spoczynkowy (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Każda rehabilitacja w ciągu 3 dni po zabiegu
Oceń ból w spoczynku przed rehabilitacją. Numeryczna skala oceny jest powszechną skalą oceny bólu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból.
Każda rehabilitacja w ciągu 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pytania dotyczące satysfakcji z kontroli bólu
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
Pacjenci odpowiadają na pytania i oceniają satysfakcję z opanowania bólu. Kwestionariusz zawiera 7 pozycji wskazujących na różne aspekty kontroli bólu. Pacjenci oceniają swoje zadowolenie za pomocą punktacji. Wynik waha się od 1 do 5. 1 to skrajnie niezadowolony, 5 to bardzo zadowolony.
trzy dni po zabiegu
czas pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
Zapisz czas pierwszego wypróżnienia po operacji
trzy dni po zabiegu
całkowita dawka leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
rejestrować i obliczać całkowitą dawkę środków przeciwbólowych
trzy dni po zabiegu
ból w nocy (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
Oceń ból w spoczynku w nocy. Numeryczna skala oceny jest powszechną skalą oceny bólu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból.
trzy dni po zabiegu
zdarzenia niepożądane podczas rehabilitacji
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
zdarzenia niepożądane podczas rehabilitacji, takie jak nudności, wymioty, ból głowy, upadki
trzy dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj