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o efeito do programa de ligação analgésica cooperativa médico-enfermeira-paciente na dor evocada pelo movimento

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

O efeito do programa de associação analgésica cooperativa médico-enfermeira-paciente na dor evocada por movimento após laparotomia para pacientes com doença hepatobiliar e pancreática

  1. Estabelecer um programa de associação analgésica cooperativa médico-enfermeiro-paciente.
  2. Avaliar o efeito do programa de associação analgésica cooperativa médico-enfermeira-paciente na dor evocada pelo movimento após laparotomia para pacientes com doença hepatobiliar e pancreática por meio de estudo quase-experimental.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parte I O estabelecimento de um programa de vinculação analgésica cooperativa médico-enfermeiro-paciente

  1. Com base na revisão da literatura e nos resultados da investigação clínica, faça inicialmente um programa de vinculação analgésica cooperativa médico-enfermeiro-paciente por meio de discussão em reunião de consenso de especialistas.
  2. Usando o método Delphi, determine o programa de associação analgésica cooperativa médico-enfermeiro-paciente após duas rodadas de consulta.

Parte II Estudo de aplicação clínica do programa de articulação analgésica cooperativa médico-enfermeiro-paciente.

Realizar estudo de controle não randomizado no período correspondente. 80 pacientes de duas enfermarias gerenciadas pela mesma equipe médica e de enfermagem foram divididos em grupo experimental e controle. Os pacientes do grupo controle receberam bomba de analgesia pós-operatória de rotina e analgésicos e reabilitação funcional, enquanto os do grupo experimental receberam programa de associação analgésica cooperativa médico-enfermeira-paciente. Avaliar o efeito do controle da dor durante a reabilitação, eventos adversos durante a reabilitação, satisfação dos pacientes com o controle da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento para o estudo.
  • Capacidade cognitiva normal e fala chinês
  • Os pacientes receberam laparotomia seletiva sob anestesia geral.
  • O tempo de permanência é superior a três dias.
  • Pacientes que estão autorizados a fazer reabilitação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença orgânica grave, dor crônica, história de lesão cerebral, história de dependência de drogas ou álcool.
  • pacientes psiquiátricos
  • transtorno de consciência
  • Os pacientes contradizem os medicamentos opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberam um programa de associação analgésica cooperativa médico-enfermeira-paciente.
Medicamento: Injeção de Dezocina ajustada
Dezocina 10mg foram injetados por via intramuscular às 6h00, 14h00 e 22h00.
Outros nomes:
  • Dezocina 2
Medicamento: Dynastat ajustado ou injeção de Flurbiprofeno Axetil
Dynastat 40 mg ou Flurbiprofeno Axetil 50 mg foram administrados por via intravenosa às 6h00, 14h00 e 22h00.
Outros nomes:
  • Dynastat ou Flurbiprofeno Axetil 2
Outro: reabilitação pós-operatória
A reabilitação foi realizada às 8h e às 14h.
Outros nomes:
  • reabilitação
Medicamento: administração de bomba de analgesia ajustada
Dose de bomba de analgesia foi adicionada, se necessário. Adicione uma dose de bomba de analgesia 10 minutos antes da reabilitação.
Outros nomes:
  • bomba de analgesia 2
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam analgésicos de rotina e reabilitação funcional.
Outro: reabilitação pós-operatória
A reabilitação foi realizada às 8h e às 14h.
Outros nomes:
  • reabilitação
Medicamento: Injeção de rotina de Dezocina
Dezocina 10mg foram injetados por via intramuscular às 8h00, 16h00 e 12h00.
Outros nomes:
  • Dezocina 1
Medicamento: Rotina Dynastat ou Flurbiprofeno Axetil jinjection
Dynastat 40 mg ou Flurbiprofeno Axetil 50 mg foram administrados por via intravenosa às 9h00, 16h00 e 12h00.
Outros nomes:
  • Dynastat ou Flurbiprofeno Axetil 1
Medicamento: administração de bomba de analgesia normal
Dose de bomba de analgesia foi adicionada, se necessário.
Outros nomes:
  • bomba de analgesia 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor evocada pelo movimento (escala de classificação numérica)
Prazo: Cada reabilitação dentro de 3 dias após a cirurgia
Avalie a dor evocada pelo movimento durante a reabilitação. A escala de classificação numérica é uma escala de classificação de dor comum. A pontuação varia de 0 a 10. 0 é nenhuma dor, 10 é a dor mais intensa.
Cada reabilitação dentro de 3 dias após a cirurgia
dor em repouso (escala de classificação numérica)
Prazo: Cada reabilitação dentro de 3 dias após a cirurgia
Avalie a dor em repouso antes da reabilitação. A escala de classificação numérica é uma escala de classificação de dor comum. A pontuação varia de 0 a 10. 0 é nenhuma dor, 10 é a dor mais intensa.
Cada reabilitação dentro de 3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de satisfação do controle da dor
Prazo: três dias após a cirurgia
Os pacientes respondem ao questionário e avaliam a satisfação com o controle da dor. O questionário inclui 7 itens que indicam diferentes aspectos do controle da dor. Os pacientes avaliam sua satisfação usando a pontuação. A pontuação varia de 1 a 5. 1 é extremamente insatisfeito, 5 é extremamente satisfeito.
três dias após a cirurgia
a hora da primeira evacuação
Prazo: três dias após a cirurgia
Registre a hora da primeira evacuação após a cirurgia
três dias após a cirurgia
dose total de analgésicos
Prazo: três dias após a cirurgia
registrar e calcular a dose total de analgésicos
três dias após a cirurgia
dor à noite (escala de classificação numérica)
Prazo: três dias após a cirurgia
Avalie a dor em repouso durante a noite. A escala de classificação numérica é uma escala de classificação de dor comum. A pontuação varia de 0 a 10. 0 é nenhuma dor, 10 é a dor mais intensa.
três dias após a cirurgia
eventos adversos durante a reabilitação
Prazo: três dias após a cirurgia
eventos adversos durante a reabilitação, como náuseas, vômitos, dor de cabeça, quedas
três dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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