- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03823846
Влияние программы совместной обезболивающей терапии врач-медсестра-пациент на боль, вызванную движением
Влияние программы совместной обезболивающей терапии врач-медсестра-пациент на вызванную движением боль после лапаротомии у пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы
- Создать совместную программу обезболивания врач-медсестра-пациент.
- Оценить влияние программы совместной обезболивающей терапии врач-медсестра-пациент на вызванную движением боль после лапаротомии у пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы посредством квазиэкспериментального исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Скорректированная инъекция дезоцина
- Лекарство: Скорректированная инъекция Dynastat или Flurbiprofen Axetil
- Другой: послеоперационная реабилитация
- Лекарство: скорректированное введение помпы для обезболивания
- Лекарство: Обычная инъекция дезоцина
- Лекарство: Обычная инъекция Dynastat или Flurbiprofen Axetil
- Лекарство: нормальная помпа для обезболивания
Подробное описание
Часть I Создание программы совместной обезболивающей терапии врач-медсестра-пациент
- Основываясь на обзоре литературы и результатах клинических исследований, сначала составьте совместную программу обезболивания врача, медсестры и пациента путем обсуждения на консенсусном совещании экспертов.
- Используя метод Дельфи, определите совместную программу обезболивания врач-медсестра-пациент после двух раундов консультаций.
Часть II Исследование клинического применения совместной программы обезболивания врач-медсестра-пациент.
Провести нерандомизированное контрольное исследование в соответствующий период. 80 пациентов из двух отделений, находящихся под наблюдением одной врачебно-сестринской бригады, были разделены на экспериментальную и контрольную группы. Пациенты в контрольной группе получали рутинную послеоперационную обезболивающую помпу и анальгетики, а также функциональную реабилитацию, в то время как пациенты в экспериментальной группе получали совместную программу обезболивания врач-медсестра-пациент. Оценить эффект контроля боли во время реабилитации, нежелательные явления во время реабилитации, удовлетворенность пациентов контролем боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Caijuan Xu, master
- Номер телефона: 057187783887
- Электронная почта: zrhlb@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Yuping Zhang, master
- Номер телефона: 057187783568
- Электронная почта: zhangyuping@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие на исследование.
- Нормальные когнитивные способности и говорить по-китайски
- Больным выполнена селективная лапаротомия под общим наркозом.
- Продолжительность пребывания более трех дней.
- Пациенты, допущенные к реабилитации.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым органическим заболеванием, хронической болью, черепно-мозговой травмой в анамнезе, наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе.
- Психиатрические пациенты
- Расстройство сознания
- Пациенты противоречат опиоидным препаратам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Пациенты экспериментальной группы получали совместную обезболивающую программу врач-медсестра-пациент.
|
Дезоцин 10 мг вводили внутримышечно в 6:00, 14:00 и 22:00.
Другие имена:
Dynastat 40 мг или Flurbiprofen Axetil 50 мг вводили внутривенно в 6:00, 14:00 и 22:00.
Другие имена:
Реабилитация проводилась в 8:00 и 14:00.
Другие имена:
При необходимости добавляли дозу помпы для обезболивания.
Добавьте одну дозу помпы для обезболивания за 10 минут до реабилитации.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Пациенты контрольной группы получали плановую обезболивающую и функциональную реабилитацию.
|
Реабилитация проводилась в 8:00 и 14:00.
Другие имена:
Дезоцин 10 мг вводили внутримышечно в 8:00, 16:00 и 12:00.
Другие имена:
Dynastat 40 мг или Flurbiprofen Axetil 50 мг вводили внутривенно в 9:00, 16:00 и 12:00.
Другие имена:
При необходимости добавляли дозу помпы для обезболивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
движение вызвало боль (числовая шкала оценки)
Временное ограничение: Каждая реабилитация в течение 3 дней после операции
|
Оцените боль, вызванную движением во время реабилитации.
Числовая шкала оценки является общепринятой шкалой оценки боли.
Оценка варьируется от 0 до 10. 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль.
|
Каждая реабилитация в течение 3 дней после операции
|
боль в покое (Числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Каждая реабилитация в течение 3 дней после операции
|
Оцените боль в покое перед реабилитацией. Числовая шкала оценки является общепринятой шкалой оценки боли.
Оценка варьируется от 0 до 10. 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль.
|
Каждая реабилитация в течение 3 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
вопрос удовлетворенности контролем боли
Временное ограничение: через три дня после операции
|
Пациенты отвечают на вопросы и оценивают удовлетворенность контролем боли.
Анкета включает 7 пунктов, указывающих на различные аспекты контроля над болью.
Пациенты оценивают свое удовлетворение с помощью баллов.
Оценка варьируется от 1 до 5. 1 крайне не удовлетворен, 5 крайне удовлетворен.
|
через три дня после операции
|
время первой дефекации
Временное ограничение: через три дня после операции
|
Запишите время первой дефекации после операции.
|
через три дня после операции
|
общая доза анальгетиков
Временное ограничение: через три дня после операции
|
записать и рассчитать общую дозу анальгетиков
|
через три дня после операции
|
боль в ночное время (Числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: через три дня после операции
|
Оцените боль в состоянии покоя в ночное время. Числовая шкала оценки является общепринятой шкалой оценки боли.
Оценка варьируется от 0 до 10. 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль.
|
через три дня после операции
|
нежелательные явления во время реабилитации
Временное ограничение: через три дня после операции
|
нежелательные явления во время реабилитации, такие как тошнота, рвота, головная боль, падения
|
через три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Неопластические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Заболевания поджелудочной железы
- Анаплазия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Флурбипрофен
- Флурбипрофен аксетил
- Парекоксиб
- Дезоцин
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скорректированная инъекция дезоцина
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Luye Pharma Group Ltd.Shan Dong Boan Biotechnology Co., Ltd(Co-sponsor)Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Рекрутинг
-
Istanbul UniversityРекрутинг
-
Texas Heart InstituteCHI St. Luke's Health, TexasЗавершенныйИшемическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Carmot Therapeutics, Inc.ЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноНовообразование молочной железыКанада
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.РекрутингБесплодные женщины, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников для подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения ранней овуляцииКитай
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада