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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823846
의사-간호사-환자 협동 진통 연계 프로그램이 움직임 유발 통증에 미치는 영향
2020년 2월 11일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간담도 및 췌장질환 환자의 개복술 후 의사-간호사-환자 협력 진통 연계 프로그램이 운동 유발 통증에 미치는 영향
- 의사-간호사-환자 협력 진통 연계 프로그램 구축.
- 의사-간호사-환자 협력 진통 연계 프로그램이 간담도 및 췌장 질환 환자의 개복술 후 운동 유발 통증에 미치는 효과를 준실험적 연구를 통해 평가한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
1부 의사-간호사-환자 협력 진통제 연계 프로그램 구축
- 문헌 검토 및 임상 조사 결과를 바탕으로 전문가 합의 회의에서 토론을 통해 의사-간호사-환자 협력 진통제 연결 프로그램을 초기에 만듭니다.
- 델파이 방법을 이용하여 2차 상담 후 의사-간호사-환자 협력 진통 연계 프로그램을 결정합니다.
Part II 의사-간호사-환자 협력 진통 연계 프로그램의 임상적용 연구.
해당 기간에 비무작위 대조군 연구를 실시한다. 동일한 의료진과 간호팀이 관리하는 두 병동의 환자 80명을 실험군과 대조군으로 나누었다. 대조군 환자는 일상적인 수술 후 진통제 펌프와 진통제, 기능 재활 치료를 받았고, 실험군 환자는 의사-간호사-환자 협동 진통 연계 프로그램을 받았다. 재활 중 통증 조절의 효과, 재활 중 부작용, 통증 조절에 대한 환자의 만족도 등을 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Caijuan Xu, master
- 전화번호: 057187783887
- 이메일: zrhlb@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Yuping Zhang, master
- 전화번호: 057187783568
- 이메일: zhangyuping@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 동의합니다.
- 정상적인 인지 능력과 중국어 말하기
- 환자들은 전신 마취하에 선택적 개복술을 받았습니다.
- 체류 기간은 3일 이상입니다.
- 재활을 할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 심한 기질적 질병, 만성 통증, 뇌 손상 병력, 약물 또는 알코올 중독 병력이 있는 환자.
- 정신과 환자
- 의식 장애
- 환자는 오피오이드 약물에 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군의 환자들은 의사-간호사-환자 협동 진통 연계 프로그램을 받았다.
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데조신 10mg을 오전 6시, 오후 2시, 오후 10시에 근육주사하였다.
다른 이름들:
Dynastat 40mg 또는 Flurbiprofen Axetil 50mg을 오전 6시, 오후 2시 및 오후 10시에 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
재활은 오전 8시와 오후 2시에 실시했다.
다른 이름들:
필요한 경우 진통제 펌프 용량을 추가했습니다.
재활 10분 전에 진통제 펌프를 1회 투여하십시오.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹의 환자들은 일상적인 진통제와 기능적 재활을 받았습니다.
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재활은 오전 8시와 오후 2시에 실시했다.
다른 이름들:
데조신 10mg을 오전 8시, 오후 4시, 오후 12시에 근육주사하였다.
다른 이름들:
Dynastat 40mg 또는 Flurbiprofen Axetil 50mg을 오전 9시, 오후 4시 및 오후 12시에 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
필요한 경우 진통제 펌프 용량을 추가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 유발 통증(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 3일 이내 각 재활
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재활 중 운동 유발 통증을 평가합니다.
숫자 평가 척도는 일반적인 통증 평가 척도입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 3일 이내 각 재활
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안정 시 통증(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 3일 이내 각 재활
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재활 전에 휴식 시 통증을 평가합니다. 숫자 평가 척도는 일반적인 통증 평가 척도입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 3일 이내 각 재활
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절에 대한 만족도 질문
기간: 수술 3일 후
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환자는 질문에 답하고 통증 조절의 만족도를 평가합니다.
설문지는 통증 조절의 다양한 측면을 나타내는 7개 항목을 포함합니다.
환자는 점수를 사용하여 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 1은 매우 불만족, 5는 매우 만족입니다.
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수술 3일 후
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첫 배변 시간
기간: 수술 3일 후
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수술 후 첫 배변 시간 기록
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수술 3일 후
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진통제의 총 복용량
기간: 수술 3일 후
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진통제의 총 복용량을 기록하고 계산하십시오.
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수술 3일 후
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야간 통증(숫자 등급 척도)
기간: 수술 3일 후
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야간 휴식 시 통증을 평가합니다. 숫자 평가 척도는 일반적인 통증 평가 척도입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 3일 후
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재활 중 부작용
기간: 수술 3일 후
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메스꺼움, 구토, 두통, 낙상과 같은 재활 중 부작용
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수술 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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