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l'effet du programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient sur la douleur provoquée par le mouvement

11 février 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'effet du programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient sur la douleur évoquée par le mouvement après laparotomie pour les patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques

  1. Établir un programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient.
  2. Évaluer l'effet du programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient sur la douleur évoquée par le mouvement après laparotomie chez les patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques par le biais d'une étude quasi expérimentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partie I La mise en place d'un programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient

  1. Sur la base de l'examen de la littérature et des résultats de l'investigation clinique, créer initialement un programme de liaison analgésique coopératif médecin-infirmière-patient par le biais de discussions lors d'une réunion de consensus d'experts.
  2. À l'aide de la méthode Delphi, déterminez le programme de liaison analgésique coopératif médecin-infirmière-patient après deux tours de consultation.

Partie II Étude d'application clinique du programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient.

Mener une étude de contrôle non randomisée dans la période correspondante. 80 patients de deux services gérés par la même équipe médicale et infirmière ont été divisés en groupe expérimental et groupe témoin. Les patients du groupe témoin ont reçu une pompe d'analgésie postopératoire de routine et des analgésiques, ainsi qu'une réadaptation fonctionnelle, tandis que ceux du groupe expérimental ont reçu un programme coopératif de liaison analgésique médecin-infirmière-patient. Évaluer l'effet du contrôle de la douleur pendant la rééducation, les événements indésirables pendant la rééducation, la satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Caijuan Xu, master
          • Numéro de téléphone: 057187783887
          • E-mail: zrhlb@zju.edu.cn
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement à l'étude.
  • Capacité cognitive normale et parler chinois
  • Les patients ont reçu une laparotomie sélective sous anesthésie générale.
  • La durée du séjour est supérieure à trois jours.
  • Patients autorisés à faire de la rééducation.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie organique grave, de douleurs chroniques, d'antécédents de lésion cérébrale, d'antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
  • Patients psychiatriques
  • Trouble de la conscience
  • Les patients contredisent les médicaments opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont reçu un programme de liaison analgésique coopératif médecin-infirmière-patient.
Médicament: Injection de Dezocine ajustée
Dezocine 10 mg ont été injectés par voie intramusculaire à 6h00, 14h00 et 22h00.
Autres noms:
  • Dézocine 2
Médicament: Dynastat ajusté ou Flurbiprofen Axetil jinjection
Dynastat 40mg ou Flurbiprofen Axetil 50mg ont été administrés par voie intraveineuse à 6h00, 14h00 et 22h00.
Autres noms:
  • Dynastat ou Flurbiprofène Axetil 2
Autre: rééducation postopératoire
La rééducation a eu lieu à 8h00 et 14h00.
Autres noms:
  • réhabilitation
Médicament: administration de pompe d'analgésie ajustée
Une dose de pompe analgésique a été ajoutée si nécessaire. Ajouter une dose de pompe analgésique 10 minutes avant la rééducation.
Autres noms:
  • pompe d'analgésie 2
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu des analgésiques de routine et une rééducation fonctionnelle.
Autre: rééducation postopératoire
La rééducation a eu lieu à 8h00 et 14h00.
Autres noms:
  • réhabilitation
Médicament: Injection de routine de dézocine
Dezocine 10 mg ont été injectés par voie intramusculaire à 8h00, 16h00 et 12h00.
Autres noms:
  • Dézocine 1
Médicament: Injection de routine de Dynastat ou de Flurbiprofen Axetil
Dynastat 40mg ou Flurbiprofen Axetil 50mg ont été administrés par voie intraveineuse à 9h00, 16h00 et 12h00.
Autres noms:
  • Dynastat ou Flurbiprofène Axetil 1
Médicament: administration normale de la pompe d'analgésie
Une dose de pompe analgésique a été ajoutée si nécessaire.
Autres noms:
  • pompe d'analgésie 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur provoquée par le mouvement (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Chaque rééducation dans les 3 jours après la chirurgie
Évaluer la douleur provoquée par le mouvement pendant la rééducation. L'échelle d'évaluation numérique est une échelle d'évaluation de la douleur courante. Le score varie de 0 à 10. 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la douleur la plus intense.
Chaque rééducation dans les 3 jours après la chirurgie
douleur au repos (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Chaque rééducation dans les 3 jours après la chirurgie
Évaluez la douleur au repos avant la rééducation. L'échelle d'évaluation numérique est une échelle d'évaluation de la douleur courante. Le score varie de 0 à 10. 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la douleur la plus intense.
Chaque rééducation dans les 3 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
question de satisfaction sur le contrôle de la douleur
Délai: trois jours après la chirurgie
Les patients répondent aux questions et évaluent la satisfaction du contrôle de la douleur. Le questionnaire comprend 7 items indiquant différents aspects du contrôle de la douleur. Les patients évaluent leur satisfaction à l'aide d'un score. Le score varie de 1 à 5. 1 signifie extrêmement insatisfait, 5 signifie extrêmement satisfait.
trois jours après la chirurgie
l'heure de la première selle
Délai: trois jours après la chirurgie
Enregistrer l'heure de la première selle après la chirurgie
trois jours après la chirurgie
dose totale d'analgésiques
Délai: trois jours après la chirurgie
enregistrer et calculer la dose totale d'analgésiques
trois jours après la chirurgie
douleur la nuit (échelle d'évaluation numérique)
Délai: trois jours après la chirurgie
Évaluez la douleur au repos pendant la nuit. L'échelle d'évaluation numérique est une échelle d'évaluation de la douleur courante. Le score varie de 0 à 10. 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la douleur la plus intense.
trois jours après la chirurgie
événements indésirables pendant la rééducation
Délai: trois jours après la chirurgie
événements indésirables pendant la rééducation, tels que nausées, vomissements, maux de tête, chutes
trois jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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