医护患合作镇痛联动方案对运动诱发痛的影响
医护患协同镇痛联动方案对肝胆胰疾病患者开腹术后运动诱发痛的影响
- 建立医护患合作镇痛联动方案。
- 通过准实验研究评价医护患合作镇痛联动方案对肝胆胰疾病患者开腹术后运动诱发痛的影响。
研究概览
地位
未知
详细说明
第一部分 建立医护患合作镇痛联动方案
- 根据文献回顾和临床调查结果，经专家共识会议讨论，初步制定了医护患协同镇痛联动方案。
- 采用Delphi法，经两轮会诊确定医护患协同镇痛联动方案。
第二部分医护患协同镇痛联动方案的临床应用研究。
同期进行非随机对照研究。 将来自同一医护团队管理的两个病区的80例患者分为实验组和对照组。 对照组患者接受术后常规镇痛泵及镇痛药、功能康复治疗,实验组患者接受医护患协同镇痛联动方案。 评价康复过程中疼痛控制的效果、康复过程中的不良事件、患者对疼痛控制的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Caijuan Xu, master
- 电话号码：057187783887
- 邮箱：zrhlb@zju.edu.cn
-
接触：
- Yuping Zhang, master
- 电话号码：057187783568
- 邮箱：zhangyuping@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意研究。
- 认知能力正常，会说中文
- 患者在全身麻醉下接受选择性剖腹手术。
- 停留时间超过三天。
- 允许进行康复治疗的患者。
排除标准：
- 患有严重器质性疾病、慢性疼痛、脑外伤史、吸毒或酗酒史的患者。
- 精神病患者
- 意识障碍
- 患者反对阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组患者接受医护患合作镇痛联动方案。
|
在早上6:00、下午2:00和晚上10:00肌肉注射地佐辛10mg。
其他名称：
在早上 6:00、下午 2:00 和晚上 10:00 静脉内给予 Dynastat 40mg 或 Flurbiprofen Axetil 50mg。
其他名称：
康复在上午 8:00 和下午 2:00 进行。
其他名称：
如果需要，增加镇痛泵的剂量。
康复前10分钟加一剂镇痛泵。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组患者接受常规镇痛和功能康复治疗。
|
康复在上午 8:00 和下午 2:00 进行。
其他名称：
在上午8:00、下午4:00和中午12:00肌肉注射地佐辛10mg。
其他名称：
在上午 9:00、下午 4:00 和中午 12:00 静脉内给予 Dynastat 40mg 或 Flurbiprofen Axetil 50mg。
其他名称：
如果需要，增加镇痛泵的剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发疼痛（数字评定量表）
大体时间：术后3天内每次康复
|
评估康复过程中运动引起的疼痛。
数字评定量表是一种常见的疼痛评定量表。
分数范围从 0 到 10。0 是没有疼痛，10 是最剧烈的疼痛。
|
术后3天内每次康复
|
|
休息时疼痛（数字评定量表）
大体时间：术后3天内每次康复
|
康复前评估静息时的疼痛。数字评定量表是一种常见的疼痛评定量表。
分数范围从 0 到 10。0 是没有疼痛，10 是最剧烈的疼痛。
|
术后3天内每次康复
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制满意度问卷
大体时间：手术后三天
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患者回答问题并对疼痛控制的满意度进行评分。
问卷包括 7 个项目，表示疼痛控制的不同方面。
患者使用评分对他们的满意度进行评分。
评分范围从 1 到 5。1 非常不满意，5 非常满意。
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手术后三天
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第一次排便的时间
大体时间：手术后三天
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记录手术后第一次排便的时间
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手术后三天
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止痛药总剂量
大体时间：手术后三天
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记录并计算止痛药的总剂量
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手术后三天
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夜间疼痛（数字评定量表）
大体时间：手术后三天
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评估夜间休息时的疼痛。数字评定量表是一种常见的疼痛评定量表。
分数范围从 0 到 10。0 是没有疼痛，10 是最剧烈的疼痛。
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手术后三天
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康复过程中的不良事件
大体时间：手术后三天
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康复过程中的不良事件，如恶心、呕吐、头痛、跌倒
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手术后三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caijuan Xu, master、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月28日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-084
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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