Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effekten af ​​læge-sygeplejerske-patient Cooperative Analgetic Linkage Program på bevægelsesfremkaldt smerte

11. februar 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten af ​​læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram på bevægelsesfremkaldt smerte efter laparotomi for patienter med lever- og bugspytkirtelsygdom

  1. At etablere læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram.
  2. Evaluer effekten af ​​læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram på bevægelsesfremkaldt smerte efter laparotomi for patienter med hepatobiliær og pancreassygdom gennem kvasi-eksperimentel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del I Etablering af læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram

  1. Baseret på litteraturgennemgang og kliniske undersøgelsesresultater, lav indledningsvis et læge-sygeplejerske-patient kooperativt smertestillende koblingsprogram gennem diskussion i ekspertkonsensusmøde.
  2. Ved hjælp af Delphi-metoden bestemmes læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram efter to runder konsultation.

Del II Klinisk anvendelsesundersøgelse af læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram.

Udfør ikke-randomiseret kontrolundersøgelse i tilsvarende periode. 80 patienter fra to afdelinger, der blev styret af samme læge- og sygeplejeteam, blev opdelt i forsøgs- og kontrolgruppe. Patienter i kontrolgruppen fik rutinemæssig postoperativ analgesipumpe og analgetika og funktionel rehabilitering, mens dem i forsøgsgruppen modtog læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram. Evaluer effekten af ​​smertekontrol under genoptræning, uønskede hændelser under genoptræning, patienters tilfredshed med smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til undersøgelsen.
  • Normal kognitiv evne og taler kinesisk
  • Patienterne modtog selektiv laparotomi under generel anæstesi.
  • Opholdets længde er længere end tre dage.
  • Patienter, der får lov til at lave genoptræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær organisk sygdom, kroniske smerter, historie med hjerneskade, historie med stof- eller alkoholafhængighed.
  • Psykiatriske patienter
  • Bevidsthedsforstyrrelse
  • Patienter modsiger opioidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen modtog læge-sygeplejerske-patient samarbejdende smertestillende koblingsprogram.
Medicin: Justeret Dezocine injektion
Dezocin 10 mg blev intramuskulært injiceret kl. 6:00, 14:00 og 22:00.
Andre navne:
  • Dezocin 2
Medicin: Justeret Dynastat eller Flurbiprofen Axetil jinjection
Dynastat 40mg eller Flurbiprofen Axetil 50mg blev administreret intravenøst ​​kl. 6.00, 14.00 og 22.00.
Andre navne:
  • Dynastat eller Flurbiprofen Axetil 2
Andet: postoperativ rehabilitering
Genoptræningen blev gennemført kl. 8.00 og kl. 14.00.
Andre navne:
  • genoptræning
Medicin: justeret analgesipumpeadministration
Dosis af analgesipumpe blev tilføjet, hvis det var nødvendigt. Tilføj en dosis af smertestillende pumpe 10 minutter før genoptræning.
Andre navne:
  • analgesi pumpe 2
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig smertestillende og funktionel rehabilitering.
Andet: postoperativ rehabilitering
Genoptræningen blev gennemført kl. 8.00 og kl. 14.00.
Andre navne:
  • genoptræning
Medicin: Rutinemæssig Dezocine injektion
Dezocin 10 mg blev intramuskulært injiceret kl. 8:00, 16:00 og 12:00.
Andre navne:
  • Dezocin 1
Medicin: Rutinemæssig Dynastat eller Flurbiprofen Axetil jinjection
Dynastat 40mg eller Flurbiprofen Axetil 50mg blev administreret intravenøst ​​kl. 9.00, 16.00 og 12.00.
Andre navne:
  • Dynastat eller Flurbiprofen Axetil 1
Medicin: normal analgesipumpeadministration
Dosis af analgesipumpe blev tilføjet, hvis det var nødvendigt.
Andre navne:
  • analgesi pumpe 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesfremkaldt smerte (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Hver genoptræning inden for 3 dage efter operationen
Vurder bevægelsesfremkaldte smerter under genoptræning. Numerisk vurderingsskala er en almindelig smertevurderingsskala. Scoren går fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte.
Hver genoptræning inden for 3 dage efter operationen
smerter i hvile (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Hver genoptræning inden for 3 dage efter operationen
Vurder smerte i hvile før genoptræning. Numerisk vurderingsskala er en almindelig smertevurderingsskala. Scoren går fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte.
Hver genoptræning inden for 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshedsspørgsmål om smertekontrol
Tidsramme: tre dage efter operationen
Patienterne besvarer spørgsmålene og vurderer tilfredsheden med smertekontrol. Spørgeskemaet omfatter 7 punkter, der indikerer forskellige aspekter af smertekontrol. Patienterne vurderer deres tilfredshed ved hjælp af score. Scoren går fra 1 til 5. 1 er ekstremt utilfreds, 5 er ekstremt tilfreds.
tre dage efter operationen
tidspunktet for den første afføring
Tidsramme: tre dage efter operationen
Registrer tidspunktet for første afføring efter operationen
tre dage efter operationen
total dosis af analgetika
Tidsramme: tre dage efter operationen
registrere og beregne den samlede dosis af analgetika
tre dage efter operationen
smerter om natten (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: tre dage efter operationen
Vurder smerten i hvile om natten. Numerisk vurderingsskala er en almindelig smertevurderingsskala. Scoren går fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte.
tre dage efter operationen
uønskede hændelser under rehabilitering
Tidsramme: tre dage efter operationen
bivirkninger under genoptræning, såsom kvalme, opkastning, hovedpine, fald
tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner