Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

l'effetto del programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente sul dolore evocato dal movimento

11 febbraio 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'effetto del programma di associazione analgesica cooperativa medico-infermiere-paziente sul dolore evocato dal movimento dopo laparotomia per i pazienti con malattia epatobiliare e pancreatica

  1. Stabilire un programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente.
  2. Valutare l'effetto del programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente sul dolore evocato dal movimento dopo laparotomia per i pazienti con malattia epatobiliare e pancreatica attraverso uno studio quasi sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte I L'istituzione del programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente

  1. Sulla base della revisione della letteratura e dei risultati delle indagini cliniche, creare inizialmente un programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente attraverso la discussione in una riunione di consenso degli esperti.
  2. Utilizzando il metodo Delphi, determinare il programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente dopo due cicli di consultazione.

Parte II Studio applicativo clinico del programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente.

Condurre uno studio di controllo non randomizzato nel periodo corrispondente. 80 pazienti provenienti da due reparti gestiti dalla stessa équipe medica e infermieristica sono stati divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto la pompa analgesica post-operatoria di routine e gli analgesici e la riabilitazione funzionale, mentre quelli del gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente. Valutare l'effetto del controllo del dolore durante la riabilitazione, gli eventi avversi durante la riabilitazione, la soddisfazione dei pazienti per il controllo del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso allo studio.
  • Normale capacità cognitiva e parla cinese
  • I pazienti hanno ricevuto laparotomia selettiva in anestesia generale.
  • La durata del soggiorno è superiore a tre giorni.
  • Pazienti a cui è consentito fare riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia organica grave, dolore cronico, storia di lesioni cerebrali, storia di dipendenza da droghe o alcol.
  • Pazienti psichiatrici
  • Disturbo della coscienza
  • I pazienti contraddicono i farmaci oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un programma di collegamento analgesico cooperativo medico-infermiere-paziente.
Droga: Iniezione di Dezocina aggiustata
Dezocina 10 mg è stata iniettata per via intramuscolare alle 6:00, 14:00 e 22:00.
Altri nomi:
  • Dezocina 2
Droga: Iniezione di Dynastat o Flurbiprofen Axetil aggiustata
Dynastat 40 mg o Flurbiprofen Axetil 50 mg sono stati somministrati per via endovenosa alle 6:00, 14:00 e 22:00.
Altri nomi:
  • Dynastat o Flurbiprofen Acetil 2
Altro: riabilitazione postoperatoria
La riabilitazione è stata condotta alle 8:00 e alle 14:00.
Altri nomi:
  • riabilitazione
Droga: somministrazione regolata della pompa analgesica
La dose della pompa analgesica è stata aggiunta se necessario. Aggiungere una dose di pompa analgesica 10 minuti prima della riabilitazione.
Altri nomi:
  • pompa analgesica 2
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto analgesici di routine e riabilitazione funzionale.
Altro: riabilitazione postoperatoria
La riabilitazione è stata condotta alle 8:00 e alle 14:00.
Altri nomi:
  • riabilitazione
Droga: Iniezione di routine di dezocina
Dezocina 10 mg è stata iniettata per via intramuscolare alle 8:00, 16:00 e 12:00.
Altri nomi:
  • Dezocina 1
Droga: Iniezione di routine di Dynastat o Flurbiprofen Axetil
Dynastat 40 mg o Flurbiprofen Axetil 50 mg sono stati somministrati per via endovenosa alle 9:00, 16:00 e 12:00.
Altri nomi:
  • Dynastat o Flurbiprofen Acetil 1
Droga: normale somministrazione della pompa analgesica
La dose della pompa analgesica è stata aggiunta se necessario.
Altri nomi:
  • pompa analgesica 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore evocato dal movimento (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Ogni riabilitazione entro 3 giorni dall'intervento
Valutare il dolore evocato dal movimento durante la riabilitazione. La scala di valutazione numerica è una comune scala di valutazione del dolore. Il punteggio va da 0 a 10. 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più intenso.
Ogni riabilitazione entro 3 giorni dall'intervento
dolore a riposo (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Ogni riabilitazione entro 3 giorni dall'intervento
Valutare il dolore a riposo prima della riabilitazione. La scala di valutazione numerica è una comune scala di valutazione del dolore. Il punteggio va da 0 a 10. 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più intenso.
Ogni riabilitazione entro 3 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionare di soddisfazione del controllo del dolore
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
I pazienti rispondono al questionario e valutano la soddisfazione del controllo del dolore. Il questionario comprende 7 item che indicano diversi aspetti del controllo del dolore. I pazienti valutano la loro soddisfazione utilizzando il punteggio. Il punteggio va da 1 a 5. 1 è estremamente insoddisfatto, 5 è estremamente soddisfatto.
tre giorni dopo l'intervento
il momento del primo movimento intestinale
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
Registra il tempo del primo movimento intestinale dopo l'intervento chirurgico
tre giorni dopo l'intervento
dose totale di analgesici
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
registrare e calcolare la dose totale di analgesici
tre giorni dopo l'intervento
dolore notturno (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
Valutare il dolore a riposo durante la notte. La scala di valutazione numerica è una comune scala di valutazione del dolore. Il punteggio va da 0 a 10. 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più intenso.
tre giorni dopo l'intervento
eventi avversi durante la riabilitazione
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
eventi avversi durante la riabilitazione, come nausea, vomito, mal di testa, cadute
tre giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Caijuan Xu, master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi