甲状腺ホルモンのメタボロミクス (MATcH)
調査の概要
詳細な説明
原発性甲状腺機能低下症は、甲状腺が十分な量の甲状腺ホルモンを産生しない、頻繁に起こる内分泌障害です。 補充療法は、下垂体ホルモン甲状腺刺激ホルモン（TSH）の測定によって導かれます。 下垂体機能不全が甲状腺機能低下症につながる中枢性甲状腺機能低下症の患者では、TSH を治療の指針として使用することはできません。 これまでのところ、中枢性甲状腺機能低下症患者の治療をコントロールするための信頼できる方法はありません。
小さな内因性代謝物の測定は、研究者にメタボロミクス プロファイルを提供する可能性があります。 これは、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症の状態を区別するのに役立つ可能性があるため、甲状腺機能障害疾患の診断と治療管理に使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
健康なボランティアは、広告（オンラインまたは新聞）によって募集されます。
患者は、バーゼル大学病院の内分泌学、糖尿病および代謝部門の内分泌外来診療所、および内分泌専門医から紹介された患者から募集されます。
説明
包含基準:
すべての参加者:
- 18歳から80歳まで
- BMI 19～35kg/m2
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
A) 原発性甲状腺機能亢進症 TSH < 0.2 mIU/l および遊離サイロキシン (fT4) > 25 pM または fT3 > 8 pM の患者
B) 原発性甲状腺機能低下症の患者で、現在 TSH が十分に置換されていない > 8 ミリ国際単位 (mIU)/l または fT4 < 10 pM
C) 原発性甲状腺機能低下症と診断され、十分に代替された患者 原発性甲状腺機能低下症の診断書が記載されている L-チロキシン TSH を 0.5 ～ 2.5 mIU/l の目標範囲で置換
D) 続発性甲状腺機能低下症の患者 続発性甲状腺機能低下症が記録されている下垂体疾患
除外基準:
- 糖尿病 (HbA1c >6.5%)
- 重篤な併発疾患：慢性心不全、肝硬変、腎不全、活動性がん
- アルコールまたは違法薬物の乱用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
- -現在の研究への以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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安静時のエネルギー消費
体組成
fT4、fT3、TSH、HDL、LDL、トリグリセリド、コレステロール、HbA1c、グルコース 甲状腺パネル
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甲状腺機能障害のある患者
新たに診断された原発性甲状腺機能低下症、代替原発性甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、続発性甲状腺機能低下症の患者
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安静時のエネルギー消費
体組成
fT4、fT3、TSH、HDL、LDL、トリグリセリド、コレステロール、HbA1c、グルコース 甲状腺パネル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺ホルモン状態 (MSTH) のメタボローム シグネチャ
時間枠：ベースライン/1 回の訪問
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MSTH は、多重線形回帰による血清 TSH レベルである現在の診断基準に対してテストされます。
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ベースライン/1 回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時エネルギー消費量 (REE)
時間枠：ベースライン/1 回の訪問
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間接熱量測定によって測定された、健康なボランティアと甲状腺機能障害のある患者の REE の比較。
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ベースライン/1 回の訪問
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筋肉量に関する体組成
時間枠：ベースライン/1 回の訪問
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健康なボランティアと甲状腺機能障害患者の筋肉量の DXA による測定値の比較
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ベースライン/1 回の訪問
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体脂肪量に関する体組成
時間枠：ベースライン/1 回の訪問
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健康なボランティアと甲状腺機能障害患者の脂肪量の比較、DXA で測定
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ベースライン/1 回の訪問
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Matthias Betz, PD Dr. med.、Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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