Metabolómica de las hormonas tiroideas (MATcH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El hipotiroidismo primario es un trastorno endocrino frecuente, en el que la glándula tiroides no produce cantidades suficientes de hormonas tiroideas. La terapia de sustitución se guía por la medición de la hormona tirotropina (TSH) de la glándula pituitaria. En pacientes con hipotiroidismo central en los que la insuficiencia hipofisaria conduce al hipotiroidismo, la TSH no puede utilizarse para guiar el tratamiento. Hasta el momento no existen métodos confiables para el control de la terapia en pacientes con hipotiroidismo central.
La medición de pequeños metabolitos endógenos podría dar a los investigadores un perfil metabolómico. Esto podría ayudar a discriminar entre el estado eutiroideo, hipotiroideo e hipertiroideo y, por lo tanto, podría usarse para el diagnóstico y control terapéutico de enfermedades de disfunción tiroidea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutarán voluntarios saludables por medio de anuncios (en línea o en el periódico).
Los pacientes serán reclutados de las clínicas ambulatorias de endocrinología del Departamento de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo del Hospital Universitario de Basilea y los pacientes derivados de endocrinólogos en ejercicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes:
- Edad 18 a 80 años
- IMC 19 a 35 kg/m2
- Consentimiento informado documentado por firma
A) Pacientes con hipertiroidismo primario TSH < 0,2 mUI/l y tiroxina libre (fT4) > 25 pM o fT3 > 8 pM
B) Pacientes con hipotiroidismo primario, actualmente no suficientemente sustituida TSH > 8 miliunidades internacionales (mIU)/l o fT4 < 10 pM
C) Pacientes con diagnóstico de hipotiroidismo primario, suficientemente sustituidos Diagnóstico documentado de hipotiroidismo primario Sustitución con L-Tiroxina TSH en rango objetivo entre 0,5 y 2,5 mUI/l
D) Pacientes con hipotiroidismo secundario Enfermedad pituitaria con hipotiroidismo secundario documentado
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus (HbA1c >6,5%)
- Enfermedades concomitantes graves: insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, insuficiencia renal, cáncer activo
- Abuso de alcohol o drogas ilícitas
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Inscripción previa en el estudio actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
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Gasto energético en reposo
Composición corporal
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglicéridos, colesterol, HbA1c, Glucosa Panel de tiroides
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Pacientes con disfunción tiroidea
Pacientes con hipotiroidismo primario recién diagnosticado, hipotiroidismo primario sustituido, hipertiroidismo, hipotiroidismo secundario
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Gasto energético en reposo
Composición corporal
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglicéridos, colesterol, HbA1c, Glucosa Panel de tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Firma del metaboloma del estado de la hormona tiroidea (MSTH)
Periodo de tiempo: línea base/visita única
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El MSTH se probará contra el estándar actual de diagnóstico, que es el nivel de TSH en suero mediante regresión lineal múltiple.
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línea base/visita única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo (REE)
Periodo de tiempo: línea base/visita única
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Comparación de REE de voluntarios sanos y pacientes con disfunción tiroidea, medidos por calorimetría indirecta.
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línea base/visita única
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Composición corporal en relación a la masa muscular
Periodo de tiempo: línea base/visita única
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Comparación de la masa muscular de voluntarios sanos y pacientes con disfunción tiroidea, medida por DXA
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línea base/visita única
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Composición corporal en relación a la masa grasa
Periodo de tiempo: línea base/visita única
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Comparación de masa grasa de voluntarios sanos y pacientes con disfunción tiroidea, medida por DXA
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línea base/visita única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2018-01961
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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