Kilpirauhashormonien metabolia (MATcH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta on yleinen endokriininen sairaus, jossa kilpirauhanen ei tuota riittävästi kilpirauhashormoneja. Korvaushoitoa ohjaa aivolisäkehormonin tyrotropiinin (TSH) mittaus. TSH:ta ei voida käyttää hoidon ohjaajana potilailla, joilla on sentraalinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja joiden aivolisäkkeen vajaatoiminta johtaa kilpirauhasen vajaatoimintaan. Toistaiseksi ei ole olemassa luotettavia menetelmiä hoidon hallintaan potilailla, joilla on keskushermoston hypotyreoosi.
Pienten endogeenisten metaboliittien mittaus saattaa antaa tutkijoille metabolomiikkaprofiilin. Tämä voisi auttaa erottamaan kilpirauhasen vajaatoiminnan, kilpirauhasen vajaatoiminnan ja hypertyreoositilan, ja siksi sitä voitaisiin käyttää kilpirauhasen vajaatoiminnan sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan ilmoitusten avulla (netissä tai sanomalehdessä).
Potilaat rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabeteksen ja aineenvaihdunnan osaston endokrinologian poliklinikoista sekä potilaat lähetettäviltä endokrinologeilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Ikä 18-80 vuotta
- BMI 19-35 kg/m2
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
A) Potilaat, joilla on primaarinen hypertyreoosi TSH < 0,2 mIU/l ja vapaa tyroksiini (fT4) > 25 pM tai fT3 > 8 pM
B) Potilaat, joilla on primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, tällä hetkellä ei riittävästi substituoitunut TSH > 8 milli-kansainvälistä yksikköä (mIU)/l tai fT4 < 10 pM
C) Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, riittävästi substituoitu Primaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan dokumentoitu diagnoosi Korvaus L-Thyroxin TSH:lla tavoitealueella 0,5-2,5 mIU/l
D) Potilaat, joilla on sekundaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (HbA1c > 6,5 %)
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet: krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen syöpä
- Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Aikaisempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Lepoenergian kulutus
Kehon koostumus
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglyseridit, kolesteroli, HbA1c, glukoosi, kilpirauhaspaneeli
|
|
Potilaat, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, korvattu primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, sekundaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta
|
Lepoenergian kulutus
Kehon koostumus
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglyseridit, kolesteroli, HbA1c, glukoosi, kilpirauhaspaneeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhashormonin tilan aineenvaihdunnan allekirjoitus (MSTH)
Aikaikkuna: lähtötilanne/kertakäynti
|
MSTH testataan nykyistä diagnoosistandardia vastaan, joka on seerumin TSH-taso moninkertaisella lineaarisella regressiolla.
|
lähtötilanne/kertakäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: lähtötilanne/kertakäynti
|
Terveiden vapaaehtoisten ja kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden REE-arvojen vertailu epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna.
|
lähtötilanne/kertakäynti
|
|
Lihasmassaa koskeva kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötilanne/kertakäynti
|
Terveiden vapaaehtoisten ja kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lihasmassan vertailu DXA:lla mitattuna
|
lähtötilanne/kertakäynti
|
|
Rasvamassaa koskeva kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötilanne/kertakäynti
|
Terveiden vapaaehtoisten ja kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rasvamassan vertailu DXA:lla mitattuna
|
lähtötilanne/kertakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2018-01961
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .