갑상선 호르몬의 대사체학 (MATcH)
연구 개요
상태
상세 설명
원발성 갑상선기능저하증은 갑상선이 충분한 양의 갑상선 호르몬을 생산하지 못하는 빈번한 내분비 장애입니다. 대체 요법은 뇌하수체 호르몬 티로트로핀(TSH)의 측정에 의해 유도됩니다. 뇌하수체 기능 부전이 갑상선 기능 저하증으로 이어지는 중추성 갑상선 기능 저하증 환자는 TSH를 치료 지침으로 사용할 수 없습니다. 지금까지 중추갑상샘기능저하증 환자의 치료 조절을 위한 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다.
작은 내인성 대사산물의 측정은 연구자에게 대사체학 프로필을 제공할 수 있습니다. 이것은 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증을 구별하는 데 도움이 될 수 있으므로 갑상선 기능 장애 질환의 진단 및 치료 제어에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
건강한 자원봉사자는 광고(온라인 또는 신문)를 통해 모집합니다.
환자는 바젤 대학 병원 내분비학, 당뇨병 및 대사과의 내분비학 외래 환자 클리닉 및 내분비 전문의로부터 추천받은 환자에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 18세 ~ 80세
- BMI 19~35kg/m2
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
A) 원발성 갑상선기능항진증 TSH < 0.2 mIU/l 및 유리 티록신(fT4) > 25 pM 또는 fT3 > 8 pM인 환자
B) 원발성 갑상선기능저하증 환자, 현재 충분히 치환되지 않은 TSH > 8 mIU/l 또는 fT4 < 10 pM
C) 원발성 갑상선기능저하증 진단을 받은 환자, 충분히 대체된 원발성 갑상선기능저하증의 문서화된 진단 0.5 ~ 2.5 mIU/l의 목표 범위에서 L-Thyroxin TSH로 대체
D) 속발성 갑상선기능저하증 환자 문서화된 속발성 갑상선기능저하증이 있는 뇌하수체 질환
제외 기준:
- 당뇨병(HbA1c >6.5%)
- 중증 수반 질환 : 만성 심부전, 간경변, 신부전, 활동성 암
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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휴식 에너지 소비
체성분
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HbA1c, 포도당 갑상선 패널
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갑상선 기능 장애가 있는 환자
원발성 갑상선기능저하증으로 새로 진단받은 환자, 원발성 갑상선기능저하증으로 대체, 갑상선기능항진증, 속발성 갑상선기능저하증
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휴식 에너지 소비
체성분
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HbA1c, 포도당 갑상선 패널
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 호르몬 상태(MSTH)의 대사체 서명
기간: 기준선/단회 방문
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MSTH는 다중 선형 회귀에 의해 혈청 TSH 수준인 현재 진단 표준에 대해 테스트됩니다.
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기준선/단회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비(REE)
기간: 기준선/단회 방문
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간접 열량계로 측정한 건강한 지원자와 갑상선 기능 장애 환자의 REE 비교.
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기준선/단회 방문
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근육량에 관한 체성분
기간: 기준선/단회 방문
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DXA로 측정한 건강한 지원자와 갑상선 기능 장애 환자의 근육량 비교
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기준선/단회 방문
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체지방에 관한 체성분
기간: 기준선/단회 방문
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DXA로 측정한 건강한 지원자와 갑상선 기능 장애 환자의 체지방량 비교
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기준선/단회 방문
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2018-01961
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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